Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vnitřním vaginálním výplachem a vaginálními infekcemi u uživatelek nitroděložního antikoncepčního tělíska

19. května 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Zjistit vliv provádění vnitřního vaginálního výplachu na frekvenci a závažnost a typ vaginálních infekcí u uživatelek IUD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skutečnou frekvenci infekční vaginitidy je obtížné určit kvůli četným matoucím faktorům, jako je vysoká asymptomatická četnost, nepřesná autodiagnostika a léčba a populační závislost. V USA byla prevalence cervikovaginálních infekcí 29,1 % a bakteriální vaginóza byla často zjištěna 19,7 % mezi uživatelkami IUD 6 měsíců po zavedení.

Vaginální výplach (VD) je proces intravaginálního čištění jakýmkoli typem tekutého roztoku. Douching je běžnou praxí žen na celém světě a používá se k osobní hygieně. Studie v USA ukázaly, že asi 37 % amerických žen v reprodukčním věku (15-44 Y) hlásilo pravidelnou VD. Výkon tohoto zvyku se lišil mezi různými etnickými skupinami a různými socioekonomickými úrovněmi. V turecké studii VD uvedlo, že ji provádí 91,6 % žen žijících ve venkovských oblastech.

Existují kulturní názory, že VD je nezbytný pro dobrou hygienu. Dalšími motivy pro sprchování jsou čištění pochvy po skončení menstruace nebo před a/nebo po pohlavním styku, prevence nebo zmírnění zápachu, prevence nebo léčba vaginálních příznaků, jako je svědění a výtok. K rozhodnutí ženy oplachovat vagínu přispívají i další faktory, jako je vliv matek, přátel a příbuzných pacientek. Někteří jiní považují VD za náboženskou povinnost, aby se mohli modlit po menstruaci nebo pohlavním styku.

Předchozí studie poukázaly na rizika VD pro reprodukční zdraví. Ženy, které provádějí tento zvyk, měly 1,2 až 5,1krát vyšší pravděpodobnost rozvoje bakteriální vaginózy (BV); 1,6-1,9krát vyšší pravděpodobnost předčasného porodu (PTL). Ženy, které si osvojily tento zvyk, měly dvakrát větší pravděpodobnost, že onemocní rakovinou děložního čípku; 1,7krát vyšší pravděpodobnost pohlavně přenosných infekcí (STI). Kromě toho mají osoby s VD o 73 % zvýšené riziko zánětlivého onemocnění pánve (PID) a je u nich 1,5krát vyšší pravděpodobnost rozvoje endometritidy.

Nitroděložní tělísko (IUD) je nejrozšířenější metodou antikoncepce pro svou bezpečnost a nákladově efektivní přínos. Toto zařízení nyní používá více než 100 milionů žen. Počet uživatelů je však stále mnohem nižší, než se očekávalo. Pravděpodobně kvůli pochybnostem o komplikacích z IUD jsou nejčastějšími zdravotními důvody pro předčasné ukončení IUD krvácení a/nebo bolest spolu s genitálními infekcemi.

Mnoho žen, které mají vaginitidu, si obecně stěžuje na nějakou kombinaci výtoku, zápachu, podráždění a svědění. Nejčastějšími příčinami vaginitidy u premenopauzální skupiny byly bakteriální vaginóza, vaginální kandidóza a trichomoniáza. Předchozí studie ukázaly, že měděné nitroděložní tělísko způsobilo změnu v cervikovaginální flóře, která vyústila v převahu anaerobních druhů. Tyto změny mohou ovlivnit vaginální zdraví a způsobit více vaginálních infekcí a symptomů, jako je svědění, bolestivost a abnormální výtok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

604

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Problémy s plánováním rodiny a růstem populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Ženy, které v současné době užívají cu IUD alespoň 6 měsíců před studií 2-Ve věku 18-48 let 3-Přijměte účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • 1-Žena, která používá jinou metodu antikoncepce než nitroděložní tělísko 2-Jakékoli jiné endokrinní onemocnění, jako je DM, štítná žláza ……atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I: uživatelky vnitřního vaginálního výplachu
osobní hygienu včetně provádění zevního nebo vnitřního výplachu pochvy, jak tento výplach provádí (ručně, vodou, tryskou, pumpou), jak často a proč tento vnitřní výplach provádějí.
Skupina II: žádná uživatelka vnitřního vaginálního výplachu
osobní hygienu včetně provádění zevního nebo vnitřního výplachu pochvy, jak tento výplach provádí (ručně, vodou, tryskou, pumpou), jak často a proč tento vnitřní výplach provádějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost vaginálních infekcí u uživatelky IUD
Časové okno: 18 měsíců
Porovnejte frekvenci vaginálních infekcí u uživatelky nitroděložního tělíska, které provádějí vnitřní vaginální výplach, a neprovádějí vnitřní vaginální výplach
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VD in IUD users

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální infekce

Prohledejte podobné pokusy