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Relazione tra pulizia vaginale interna e infezioni vaginali nelle utilizzatrici di dispositivi contraccettivi intrauterini

19 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Per determinare l'effetto dell'esecuzione di lavande vaginali interne sulla frequenza, sulla gravità e sul tipo di infezioni vaginali nelle utilizzatrici di IUD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frequenza effettiva della vaginite infettiva è difficile da determinare, a causa di numerosi fattori confondenti, come un alto tasso di asintomatici, autodiagnosi e trattamento imprecisi e dipendenza della popolazione. Negli Stati Uniti, la prevalenza delle infezioni cervicovaginali è stata del 29,1% e la vaginosi batterica è stata riscontrata frequentemente nel 19,7% tra gli utilizzatori di IUD 6 mesi dopo l'inserimento.

La pulizia vaginale (VD) è il processo di pulizia intravaginale con qualsiasi tipo di soluzione liquida. Douching è una pratica comune tra le donne di tutto il mondo e viene utilizzata per l'igiene personale. Gli studi negli Stati Uniti hanno mostrato che circa il 37% delle donne statunitensi in età riproduttiva (15-44 anni) riportava VD regolare. Le prestazioni di questa abitudine variavano tra diversi gruppi etnici e diversi livelli socioeconomici. In uno studio turco, la VD ha riferito di essere eseguita dal 91,6% delle donne che vivono nelle zone rurali.

Ci sono credenze culturali che la VD sia necessaria per una buona igiene. Altri motivi per le lavande vaginali sono la pulizia della vagina dopo la fine delle mestruazioni o prima e/o dopo il rapporto sessuale, per prevenire o migliorare un odore, per prevenire o trattare sintomi vaginali come prurito e perdite. Altri fattori contribuiscono alla decisione di una donna di lavarsi la vagina come l'influenza delle madri, degli amici e dei parenti dei pazienti. Alcuni altri considerano VD un dovere religioso poter pregare dopo le mestruazioni o i rapporti sessuali.

Precedenti studi hanno indicato i rischi per la salute riproduttiva di VD. Le donne che praticano questa abitudine avevano da 1,2 a 5,1 volte più probabilità di sviluppare vaginosi batterica (VB); 1,6 -1,9 volte più probabilità di sperimentare un travaglio pretermine (PTL). Le donne che adottano questa abitudine avevano il doppio delle probabilità di sviluppare il cancro della cervice; 1,7 volte più probabilità di contrarre infezioni a trasmissione sessuale (IST). Inoltre, gli artisti VD hanno un rischio aumentato del 73% di malattia infiammatoria pelvica (PID) e hanno una probabilità 1,5 volte maggiore di sviluppare endometrite.

Il dispositivo intrauterino (IUD) è il metodo contraccettivo più utilizzato per la sua sicurezza e il vantaggio economico. Oltre 100 milioni di donne ora utilizzano questo dispositivo. Tuttavia, il numero di utenti è ancora molto inferiore al previsto. Ciò probabilmente a causa del dubbio sulle complicanze dello IUD, le ragioni mediche più comuni per l'interruzione anticipata dello IUD sono il sanguinamento e/o il dolore insieme alle infezioni genitali.

Molte donne che hanno la vaginite generalmente lamentano una combinazione di perdite, odore, irritazione e prurito. Le cause più comuni di vaginite nel gruppo in premenopausa erano la vaginosi batterica, la candidosi vaginale e la tricomoniasi. Precedenti studi hanno dimostrato che il rame IUD ha causato un cambiamento nella flora cervicovaginale che ha portato alla predominanza di specie anaerobiche. Queste alterazioni possono influire sulla salute vaginale e causare più infezioni e sintomi vaginali, ad esempio prurito, dolore e perdite anomale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

604

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pianificazione familiare e problemi di crescita della popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Donne che utilizzano attualmente cu IUD per almeno 6 mesi prima dello studio 2-Età compresa tra 18 e 48 anni 3-Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • 1-Donna che utilizza un metodo contraccettivo diverso dallo IUD 2-Qualsiasi altra malattia endocrina come diabete mellito, tiroide ……ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I: utilizzatori di lavande vaginali interne
igiene personale inclusa l'esecuzione di lavande vaginali esterne o interne, come sta eseguendo questa pulizia (a mano, acqua, getto, pompa), con quale frequenza e perché eseguono questa doccia vaginale interna.
Gruppo II: nessuna utilizzatrice di lavande vaginali interne
igiene personale inclusa l'esecuzione di lavande vaginali esterne o interne, come sta eseguendo questa pulizia (a mano, acqua, getto, pompa), con quale frequenza e perché eseguono questa doccia vaginale interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza delle infezioni vaginali nelle utilizzatrici di IUD
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronta la frequenza delle infezioni vaginali nelle utilizzatrici di IUD che eseguono lavande vaginali interne con quelle che non eseguono lavande vaginali interne
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VD in IUD users

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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