Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen internen Vaginalduschen und Vaginalinfektionen bei Benutzerinnen von intrauterinen Verhütungsmitteln

19. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Um die Wirkung der Durchführung innerer Vaginalduschen auf die Häufigkeit, Schwere und Art von Vaginalinfektionen bei IUP-Anwenderinnen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die tatsächliche Häufigkeit einer infektiösen Vaginitis ist aufgrund zahlreicher Störfaktoren, wie einer hohen asymptomatischen Rate, ungenauer Selbstdiagnose und -behandlung sowie Bevölkerungsabhängigkeit, schwer zu bestimmen. In den USA betrug die Prävalenz zervikovaginaler Infektionen 29,1 % und diese bakterielle Vaginose wurde 6 Monate nach dem Einsetzen bei 19,7 % der IUP-Trägerinnen häufig gefunden.

Vaginalduschen (VD) ist der Prozess der intravaginalen Reinigung mit jeder Art von flüssiger Lösung. Duschen ist eine gängige Praxis unter Frauen auf der ganzen Welt und wird für die persönliche Hygiene verwendet. Studien in den USA zeigten, dass etwa 37 % der US-amerikanischen Frauen im gebärfähigen Alter (15-44 Jahre) über regelmäßige VD berichteten. Die Leistung dieser Gewohnheit variierte zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und verschiedenen sozioökonomischen Ebenen. In einer türkischen Studie wurde berichtet, dass VD von 91,6 % der Frauen in ländlichen Gebieten durchgeführt wird.

Es gibt kulturelle Überzeugungen, dass VD für eine gute Hygiene notwendig ist. Andere Motive für Duschen sind die Reinigung der Vagina nach dem Ende der Menstruation oder vor und/oder nach dem Geschlechtsverkehr, um einen Geruch zu verhindern oder zu verbessern, um vaginale Symptome wie Juckreiz und Ausfluss zu verhindern oder zu behandeln. Andere Faktoren tragen zur Entscheidung einer Frau bei, ihre Vagina zu duschen, wie der Einfluss der Mütter, Freunde und Verwandten der Patientin. Einige andere betrachten VD als religiöse Pflicht, um nach der Menstruation oder dem Geschlechtsverkehr beten zu können.

Frühere Studien haben auf reproduktive Gesundheitsgefahren von VD hingewiesen. Bei Frauen, die diese Angewohnheit ausüben, war die Wahrscheinlichkeit, an bakterieller Vaginose (BV) zu erkranken, 1,2- bis 5,1-mal höher; 1,6- bis 1,9-mal wahrscheinlicher für vorzeitige Wehen (PTL). Frauen, die diese Gewohnheit annehmen, entwickeln mit doppelter Wahrscheinlichkeit Gebärmutterhalskrebs; 1,7-mal höhere Wahrscheinlichkeit, sexuell übertragbare Infektionen (STIs) zu haben. Darüber hinaus haben VD-Darsteller ein um 73 % erhöhtes Risiko für entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID) und eine 1,5-mal höhere Wahrscheinlichkeit, Endometritis zu entwickeln.

Das Intrauterinpessar (IUP) ist aufgrund seiner Sicherheit und seines kostengünstigen Nutzens die am weitesten verbreitete Verhütungsmethode. Mittlerweile verwenden über 100 Millionen Frauen dieses Gerät. Die Zahl der Benutzer ist jedoch immer noch viel geringer als erwartet. Dies wahrscheinlich aufgrund der Zweifel an Komplikationen durch das IUP, die häufigsten medizinischen Gründe für ein frühes Absetzen des IUP sind Blutungen und/oder Schmerzen zusammen mit Genitalinfektionen.

Viele Frauen mit Vaginitis klagen im Allgemeinen über eine Kombination aus Ausfluss, Geruch, Reizung und Juckreiz. Die häufigsten Ursachen für Vaginitis in der prämenopausalen Gruppe waren bakterielle Vaginose, vaginale Candidiasis und Trichomoniasis. Frühere Studien zeigten, dass eine Kupferspirale eine Veränderung der zervikovaginalen Flora verursachte, die zu einer Dominanz anaerober Spezies führte. Diese Veränderungen können die vaginale Gesundheit beeinträchtigen und mehr vaginale Infektionen und Symptome wie Juckreiz, Schmerzen und abnormalen Ausfluss verursachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienplanungs- und Bevölkerungswachstumsprobleme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Frauen, die derzeit vor der Studie für mindestens 6 Monate ein Cu-IUP verwenden 2-im Alter von 18-48 Jahren 3-Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • 1-Frau, die eine andere Verhütungsmethode als IUP anwendet 2-Jede andere endokrine Erkrankung wie DM, Schilddrüse ……usw. 3- Patient unter Chemotherapie zur Behandlung von Krebs 4- Antibiotika- und Steroid-Anwenderinnen 5-Unvollkommener IUP-Platz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I: Benutzerinnen von internen Vaginalspülungen
persönliche Hygiene, einschließlich der Durchführung äußerer oder innerer Vaginalduschen, wie sie diese Duschen durchführt (mit der Hand, Wasser, Strahl, Pumpe), wie häufig und warum sie diese innere Vaginaldusche durchführen.
Gruppe II: keine Anwenderinnen innerer Vaginalduschen
persönliche Hygiene, einschließlich der Durchführung äußerer oder innerer Vaginalduschen, wie sie diese Duschen durchführt (mit der Hand, Wasser, Strahl, Pumpe), wie häufig und warum sie diese innere Vaginaldusche durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit vaginaler Infektionen bei IUP-Trägerinnen
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleichen Sie die Häufigkeit vaginaler Infektionen bei IUP-Trägerinnen, die innere Vaginalspülungen durchführen, mit denen, die keine inneren Vaginalspülungen durchführen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VD in IUD users

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vaginale Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien