Forholdet mellem intern vaginal udskylning og vaginale infektioner hos brugere af intrauterine præventionsmidler
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den faktiske hyppighed af infektiøs vaginitis er vanskelig at bestemme på grund af adskillige forvirrende faktorer, såsom en høj asymptomatisk frekvens, unøjagtig selvdiagnose og behandling og befolkningsafhængighed. I USA var prævalensen af cervicovaginale infektioner 29,1 %, og at bakteriel vaginose hyppigt blev fundet 19,7 % blandt IUD-brugere 6 måneder efter indsættelse.
Vaginal udskylning (VD) er processen med intravaginal udrensning med enhver form for flydende opløsning. Douching er en almindelig praksis blandt kvinder over hele verden og bruges til personlig hygiejne. Undersøgelser i USA viste, at omkring 37% af amerikanske kvinder i den fødedygtige alder (15-44 Y) rapporterede regelmæssig VD. Udførelsen af denne vane varierede mellem forskellige etniske grupper og forskellige socioøkonomiske niveauer. I en tyrkisk undersøgelse rapporterede VD at blive udført af 91,6% af kvinder, der bor i landdistrikter.
Der er kulturelle overbevisninger om, at VD er nødvendig for god hygiejne. Andre motiver til udskylning er at rense skeden efter endt menstruation eller før og/eller efter samleje, for at forebygge eller lindre en lugt, for at forebygge eller behandle vaginale symptomer såsom kløe og udflåd. Andre faktorer bidrager til en kvindes beslutning om at skylle sin vagina som påvirkningen fra patienternes mødre, venner og slægtninge. Nogle andre betragter VD som en religiøs pligt for at kunne bede efter menstruation eller samleje.
Tidligere undersøgelser har peget på reproduktive sundhedsfarer ved VD. Kvinder, der udfører denne vane, var 1,2 til 5,1 gange mere tilbøjelige til at udvikle bakteriel vaginose (BV); 1,6 -1,9 gange større sandsynlighed for at opleve for tidlig fødsel (PTL). Kvinder, der adopterer denne vane, var to gange tilbøjelige til at udvikle livmoderhalskræft; 1,7 gange større sandsynlighed for at have seksuelt overførte infektioner (STI'er). Desuden har VD-udøvere 73% øget risiko for bækkenbetændelse (PID) og er 1,5 gange større tilbøjelighed til at udvikle endometritis.
Den intrauterine enhed (IUD) er den mest udbredte præventionsmetode på grund af dens sikkerhed og omkostningseffektive fordele. Over 100 millioner kvinder bruger nu denne enhed. Antallet af brugere er dog stadig meget mindre end forventet. Dette skyldes formentlig tvivl om komplikationer fra spiral, de mest almindelige medicinske årsager til tidlig seponering af spiral er blødninger og/eller smerter sammen med kønsinfektioner.
Mange kvinder, der har vaginitis, klager generelt over en kombination af udflåd, lugt, irritation og kløe. De mest almindelige årsager til vaginitis i præmenopausale gruppe var bakteriel vaginose, vaginal candidiasis og trichomoniasis. Tidligere undersøgelser viste, at kobberspiral forårsagede en ændring i den cervicovaginale flora, der resulterede i overvægten af anaerobe arter. Disse ændringer kan påvirke vaginal sundhed og forårsage mere vaginal infektion og symptomer som f.eks. kløe, ømhed og unormalt udflåd.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Women's Health Hospital, Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Kvinder, der i øjeblikket bruger cu IUD i mindst 6 måneder før undersøgelsen 2-I alderen 18-48 år 3-Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1-Kvinde, der bruger en anden præventionsmetode end spiral 2-Enhver anden endokrin sygdom som DM, skjoldbruskkirtel osv. 3- Patient under kemoterapi til behandling af cancer 4- antibiotika- og steroidbrugere 5-inperfekt spiralplads
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I: brugere af intern vaginal udskylning
|
personlig hygiejne, herunder at udføre ekstern eller intern vaginal udskylning, hvordan hun udfører denne udskylning (med hånd, vand, stråle, pumpe), hvor hyppigt og hvorfor de udfører denne interne vaginale udskylning.
|
|
Gruppe II: ingen brugere af intern vaginal udskylning
|
personlig hygiejne, herunder at udføre ekstern eller intern vaginal udskylning, hvordan hun udfører denne udskylning (med hånd, vand, stråle, pumpe), hvor hyppigt og hvorfor de udfører denne interne vaginale udskylning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af vaginale infektioner hos IUD-bruger
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign hyppigheden af vaginale infektioner hos IUD-brugere, der udfører intern vaginal udskylning med ikke udfører intern vaginal udskylning
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferraz do Lago R, Simoes JA, Bahamondes L, Camargo RP, Perrotti M, Monteiro I. Follow-up of users of intrauterine device with and without bacterial vaginosis and other cervicovaginal infections. Contraception. 2003 Aug;68(2):105-9. doi: 10.1016/s0010-7824(03)00109-4.
- Martino JL, Vermund SH. Vaginal douching: evidence for risks or benefits to women's health. Epidemiol Rev. 2002;24(2):109-24. doi: 10.1093/epirev/mxf004. No abstract available.
- Zhang J, Thomas AG, Leybovich E. Vaginal douching and adverse health effects: a meta-analysis. Am J Public Health. 1997 Jul;87(7):1207-11. doi: 10.2105/ajph.87.7.1207.
- Zhang J, Hatch M, Zhang D, Shulman J, Harville E, Thomas AG. Frequency of douching and risk of bacterial vaginosis in African-American women. Obstet Gynecol. 2004 Oct;104(4):756-60. doi: 10.1097/01.AOG.0000139947.90826.98.
- Hutchinson KB, Kip KE, Ness RB; Gynecologic Infection Follow-Through (GIFT) Investigators. Vaginal douching and development of bacterial vaginosis among women with normal and abnormal vaginal microflora. Sex Transm Dis. 2007 Sep;34(9):671-5. doi: 10.1097/01.olq.0000258435.34879.da.
- Luong ML, Libman M, Dahhou M, Chen MF, Kahn SR, Goulet L, Seguin L, Lydon J, McNamara H, Platt RW, Kramer MS. Vaginal douching, bacterial vaginosis, and spontaneous preterm birth. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):313-320. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34474-7.
- Fonck K, Kaul R, Keli F, Bwayo JJ, Ngugi EN, Moses S, Temmerman M. Sexually transmitted infections and vaginal douching in a population of female sex workers in Nairobi, Kenya. Sex Transm Infect. 2001 Aug;77(4):271-5. doi: 10.1136/sti.77.4.271.
- Rew L. Vaginal douching increased risk of sexually transmitted infections in high-risk adolescents. Evid Based Nurs. 2009 Jul;12(3):88. doi: 10.1136/ebn.12.3.88. No abstract available.
- Kanat-Pektas M, Ozat M, Gungor T. The effects of TCu-380A on cervicovaginal flora. Arch Gynecol Obstet. 2008 May;277(5):429-32. doi: 10.1007/s00404-007-0496-0. Epub 2007 Oct 31.
- Haukkamaa M, Stranden P, Jousimies-Somer H, Siitonen A. Bacterial flora of the cervix in women using an intrauterine device. Contraception. 1987 Nov;36(5):527-34. doi: 10.1016/0010-7824(87)90004-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VD in IUD users
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal infektion
-
NCT07255105RekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT06516731Afsluttet
-
NCT07320183Ikke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT06565312AfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pH
-
NCT03446950AfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgi
-
NCT05971927AfsluttetVaginal undersøgelse
-
NCT03923985Afsluttet
-
NCT03228654AfsluttetVaginal hysterektomi
-
NCT04227392Afsluttet
Kliniske forsøg med sammenhæng mellem vaginal udskylning og vaginal infektion
-
NCT05707533Afsluttet