Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oxytocinu na neurofyziologické odpovědi živých tváří

31. července 2019 aktualizováno: Kaat Alaerts, KU Leuven

Vliv oxytocinu na neurofyziologické reakce na přímý a odvrácený pohled

Předchozí výzkum ukázal, že přímý oční pohled ve srovnání s odvráceným pohledem vyvolává vyšší kožní vodivostní odezvu (SCR) a výraznější aktivitu levého frontálního kortexu než aktivitu pravého frontálního kortexu (což má za následek pozitivní skóre asymetrie). Na úrovni chování mají účastníci tendenci dívat se kratším pohledem na živé tváře přímým pohledem ve srovnání s pohledem odvráceným (Akechi et al., 2013). Subjektivní hodnocení dále ukázala, že přímý pohled je hodnocen jako více vzrušující a méně příjemný než pohled odvrácený (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho & Ruuhiala, 2008).

Důležité je, že podávání oxytocinu zvyšuje počet fixací a dobu pohledu do oblasti oka během živé sociální interakce. Dále bylo prokázáno, že oxytocin ovlivňuje SCR a variabilitu srdeční frekvence. Proto je možné, že oxytocin neovlivní pouze dobu trvání pohledu účastníka, ale také fyziologické a neurologické reakce vyvolané přímým pohledem očí.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda oxytocin moduluje behaviorální (oční pohled a subjektivní hodnocení), neurologické (EEG) a fyziologické (vodivost kůže, srdeční frekvence a dýchání) reakce vyvolané přímým pohledem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že přímý oční pohled ve srovnání s odvráceným pohledem vyvolává vyšší kožní vodivostní odezvu (SCR) a výraznější aktivitu levého frontálního kortexu než aktivitu pravého frontálního kortexu (což má za následek pozitivní skóre asymetrie). Na úrovni chování mají účastníci tendenci dívat se kratším pohledem na živé tváře přímým pohledem ve srovnání s pohledem odvráceným (Akechi et al., 2013). Subjektivní hodnocení dále ukázala, že přímý pohled je hodnocen jako více vzrušující a méně příjemný než pohled odvrácený (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho & Ruuhiala, 2008).

Důležité je, že podávání oxytocinu zvyšuje počet fixací a dobu pohledu do oblasti oka během živé sociální interakce. Dále bylo prokázáno, že oxytocin ovlivňuje SCR a variabilitu srdeční frekvence. Proto je možné, že oxytocin neovlivní pouze dobu trvání pohledu účastníka, ale také fyziologické a neurologické reakce vyvolané přímým pohledem očí.

V této randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii budou výzkumníci zkoumat, zda oxytocin moduluje behaviorální a neurofyziologické reakce vyvolané přímým pohledem. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé měřit behaviorální (oční pohled a subjektivní pocity), fyziologické (vodivost kůže, puls objemu krve a dýchání) a neurologické (EEG) reakce během prezentace živého obličeje osoby s přímým pohledem a zavřenýma očima. před a po podání oxytocinu nebo placeba.

Vyšetřovatelé předpokládají, že oxytocin zeslabuje zvýšenou SCR a výraznou EEG asymetrii během přímého pohledu. Dále očekávají, že oxytocin zvyšuje počet fixací a trvání těchto fixací směrem k oblasti oka. Průzkumně budou vyšetřovatelé také zkoumat, zda podávání oxytocinu ovlivňuje dýchání a subjektivní zprávy o prožitku živého očního kontaktu. Nakonec (a také průzkumně) prozkoumají, zda určité osobnostní rysy (měřené pomocí SAAM (státní míra připoutanosti dospělých) a SRS (škála sociální odezvy)) ovlivňují modulační účinek oxytocinu na neurologické a behaviorální reakce.

Všimněte si, že tato studie je součástí větší studie, ve které vyšetřovatelé také registrují několik neurofyziologických reakcí (puls objemu krve, dýchání, srdeční frekvence, EEG, vodivost kůže) během klidu před a po podání oxytocinu nebo placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák
  • mužský
  • věk mezi 18 a 35 lety
  • Normální vidění nebo vidění upravené na normální (pouze s čočkami)
  • Nizozemština jako mateřský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • ne pravák
  • ženský
  • věk pod 18 nebo nad 35 let
  • Potřeba nosit brýle
  • Nizozemština není mateřským jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin
Syntocinon nosní sprej (40 IU/ml; oxytocin, kód produktu RVG 03716); jediná intranazální dávka 24 mezinárodních jednotek (IU; 3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky)
Lék: Oxytocin
Syntocinon nosní sprej
Ostatní jména:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
solný roztok chloridu sodného, ​​nosní sprej; jedna intranazální dávka (3 vstřiky do každé nosní dírky)
Lék: Placebo
Placebo nosní sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna asymetrie EEG po podání oxytocinu
Časové okno: Průměr za několik studií, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Vliv podávání oxytocinu na asymetrii EEG
Průměr za několik studií, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Změna kožní vodivosti (typ elektrodermální aktivity) reakce po podání oxytocinu
Časové okno: Průměr za několik studií, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Vliv podávání oxytocinu na kožní vodivostní odpověď
Průměr za několik studií, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trvání fixací na obličejové oblasti po podání oxytocinu
Časové okno: Hodnocení v několika studiích, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Vliv podávání oxytocinu na chování při pohledu (délka fixace na horní a dolní část obličeje)
Hodnocení v několika studiích, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Změna počtu fixací na obličejové oblasti po podání oxytocinu
Časové okno: Hodnocení v několika studiích, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba
Vliv podávání oxytocinu na chování při pohledu (počet fixací na horní a dolní část obličeje)
Hodnocení v několika studiích, výchozí stav a 40 minut po podání oxytocinu nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KU Leuven

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SingleOT_EEG-SC_S56327

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení