Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af oxytocin på neurofysiologiske reaktioner på levende ansigter

31. juli 2019 opdateret af: Kaat Alaerts, KU Leuven

Indflydelse af oxytocin på neurofysiologiske reaktioner på direkte og afvendte blik

Tidligere forskning har indikeret, at direkte øjenblik sammenlignet med afvendt blik fremkalder en højere hudkonduktansrespons (SCR) og en mere udtalt aktivitet i venstre frontal cortex end højre frontal cortex aktivitet (hvilket resulterer i positive asymmetriscores). På et adfærdsmæssigt niveau har deltagerne en tendens til at se kortere på levende ansigter med et direkte blik sammenlignet med afvendt blik (Akechi et al., 2013). Yderligere viste subjektive evalueringer, at et direkte blik vurderes som mere ophidsende og mindre behageligt end et afvendt blik (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Det er vigtigt, at administration af oxytocin øger antallet af fikseringer og til at se tiden mod øjenregionen under levende social interaktion. Ydermere har oxytocin vist sig at påvirke SCR og hjertefrekvensvariabilitet. Derfor er det tænkeligt, at oxytocin ikke kun vil påvirke deltagerens blikvarighed, men også de fysiologiske og neurologiske reaktioner fremkaldt af direkte øjenblik.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om oxytocin modulerer de adfærdsmæssige (øjenblik og subjektive vurderinger), neurologiske (EEG) og fysiologiske (hudledningsevne, hjertefrekvens og respiration) reaktioner fremkaldt af direkte blik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har indikeret, at direkte øjenblik sammenlignet med afvendt blik fremkalder en højere hudkonduktansrespons (SCR) og en mere udtalt aktivitet i venstre frontal cortex end højre frontal cortex aktivitet (hvilket resulterer i positive asymmetriscores). På et adfærdsmæssigt niveau har deltagerne en tendens til at se kortere på levende ansigter med et direkte blik sammenlignet med afvendt blik (Akechi et al., 2013). Yderligere viste subjektive evalueringer, at et direkte blik vurderes som mere ophidsende og mindre behageligt end et afvendt blik (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Det er vigtigt, at administration af oxytocin øger antallet af fikseringer og til at se tiden mod øjenregionen under levende social interaktion. Ydermere har oxytocin vist sig at påvirke SCR og hjertefrekvensvariabilitet. Derfor er det tænkeligt, at oxytocin ikke kun vil påvirke deltagerens blikvarighed, men også de fysiologiske og neurologiske reaktioner fremkaldt af direkte øjenblik.

I denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om oxytocin modulerer de adfærdsmæssige og neurofysiologiske reaktioner fremkaldt af direkte blik. For at gøre dette vil efterforskerne måle adfærdsmæssige (øjenblik og subjektive følelser), fysiologiske (hudledningsevne, blodvolumen puls og respiration) og neurologiske (EEG) reaktioner under præsentationer af en levende persons ansigt med direkte blik og lukkede øjne før og efter administration af oxytocin eller placebo.

Efterforskerne antager, at oxytocin dæmper den øgede SCR og udtalt EEG-asymmetri under direkte blik. Yderligere forventer de, at oxytocin øger antallet af fikseringer og varigheden af ​​disse fikseringer mod øjenregionen. Udforskende vil efterforskerne også undersøge, om oxytocinadministration påvirker respirationen og de subjektive rapporter om oplevelse af levende øjenkontakt. Til sidst (og også undersøgende) vil de undersøge, om visse personlighedstræk (som målt ved SAAM (state voksentilknytningsmål) og SRS (social responsiveness scale)) påvirker den modulerende effekt af oxytocin på neurologiske og adfærdsmæssige reaktioner.

Bemærk, at denne undersøgelse er en del af et større studie, hvor efterforskerne også registrerer adskillige neurofysiologiske reaktioner (blodvolumen puls, respiration, hjertefrekvens, EEG, hudkonduktans) under hvile før og efter administration af oxytocin eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • han-
  • alder mellem 18 og 35
  • Normalt eller justeret til normalt syn (kun med linser)
  • hollandsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • ikke højrehåndet
  • kvinde
  • alder under 18 eller over 35
  • Skal have briller på
  • Hollandsk ikke som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin
Syntocinon næsespray (40 IE/ml; oxytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dosis på 24 internationale enheder (IE; 3 pust af 4 IE pr. næsebor)
Syntocinon næsespray
Andre navne:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
saltvand natriumchloridopløsning næsespray; enkelt intranasal dosis (3 pust pr. næsebor)
Placebo næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EEG-asymmetri efter administration af oxytocin
Tidsramme: Gennemsnit over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter administration af oxytocin eller placebo
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på EEG-asymmetri
Gennemsnit over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter administration af oxytocin eller placebo
Ændring i hudkonduktans (type af elektrodermal aktivitet) respons efter oxytocinadministration
Tidsramme: Gennemsnit over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter administration af oxytocin eller placebo
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på hudkonduktansrespons
Gennemsnit over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter administration af oxytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i varighed af fiksering til ansigtsregioner efter oxytocinadministration
Tidsramme: Vurdering over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter oxytocin eller placebo administration
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på blikadfærd (varighed af fiksering til øvre og nedre ansigtsregioner)
Vurdering over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter oxytocin eller placebo administration
Ændring i antal fikseringer til ansigtsområder efter oxytocinadministration
Tidsramme: Vurdering over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter oxytocin eller placebo administration
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på blikadfærd (antal fiksering til øvre og nedre ansigtsregioner)
Vurdering over flere forsøg, baseline og 40 minutter efter oxytocin eller placebo administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SingleOT_EEG-SC_S56327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg