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Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Reaktionen auf lebende Gesichter

31. Juli 2019 aktualisiert von: Kaat Alaerts, KU Leuven

Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Reaktionen auf direkten und abgewandten Blick

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der direkte Blick im Vergleich zum abgewandten Blick eine höhere Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) und eine ausgeprägtere Aktivität des linken frontalen Kortex hervorruft als die Aktivität des rechten frontalen Kortex (was zu positiven Asymmetriewerten führt). Auf Verhaltensebene neigen die Teilnehmer dazu, mit direktem Blick kürzer auf lebende Gesichter zu schauen als mit abgewandtem Blick (Akechi et al., 2013). Darüber hinaus zeigten subjektive Auswertungen, dass ein direkter Blick erregender und weniger angenehm bewertet wird als ein abgewandter Blick (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Wichtig ist, dass die Verabreichung von Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Blickzeit in Richtung der Augenregion während der sozialen Live-Interaktion erhöht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Oxytocin die SCR und die Herzfrequenzvariabilität beeinflusst. Daher ist es denkbar, dass Oxytocin nicht nur die Blickdauer des Teilnehmers beeinflusst, sondern auch die physiologischen und neurologischen Reaktionen, die durch den direkten Blick in die Augen ausgelöst werden.

In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob Oxytocin die Verhaltens- (Augenblick und subjektive Bewertungen), neurologische (EEG) und physiologische (Hautleitfähigkeit, Herzfrequenz und Atmung) Reaktionen moduliert, die durch direkten Blick ausgelöst werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der direkte Blick im Vergleich zum abgewandten Blick eine höhere Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) und eine ausgeprägtere Aktivität des linken frontalen Kortex hervorruft als die Aktivität des rechten frontalen Kortex (was zu positiven Asymmetriewerten führt). Auf Verhaltensebene neigen die Teilnehmer dazu, mit direktem Blick kürzer auf lebende Gesichter zu schauen als mit abgewandtem Blick (Akechi et al., 2013). Darüber hinaus zeigten subjektive Auswertungen, dass ein direkter Blick erregender und weniger angenehm bewertet wird als ein abgewandter Blick (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Wichtig ist, dass die Verabreichung von Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Blickzeit in Richtung der Augenregion während der sozialen Live-Interaktion erhöht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Oxytocin die SCR und die Herzfrequenzvariabilität beeinflusst. Daher ist es denkbar, dass Oxytocin nicht nur die Blickdauer des Teilnehmers beeinflusst, sondern auch die physiologischen und neurologischen Reaktionen, die durch den direkten Blick in die Augen ausgelöst werden.

In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie werden die Forscher untersuchen, ob Oxytocin die Verhaltens- und neurophysiologischen Reaktionen moduliert, die durch direkten Blick ausgelöst werden. Dazu messen die Forscher Verhaltens- (Augenblick und subjektive Gefühle), physiologische (Hautleitfähigkeit, Blutvolumenpuls und Atmung) und neurologische (EEG) Reaktionen während der Präsentation des Gesichts einer lebenden Person mit direktem Blick und geschlossenen Augen B. vor und nach Oxytocin- oder Placebo-Verabreichung.

Die Forscher vermuten, dass Oxytocin den erhöhten SCR und die ausgeprägte EEG-Asymmetrie während des direkten Blicks dämpft. Außerdem erwarten sie, dass Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Dauer dieser Fixierungen in Richtung der Augenregion erhöht. Sondierend werden die Prüfärzte auch untersuchen, ob die Oxytocin-Gabe die Atmung und die subjektiven Berichte über das Erleben von Live-Augenkontakt beeinflusst. Schließlich (und auch explorativ) werden sie untersuchen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale (gemessen durch SAAM (State Adult Attachment Measure) und SRS (Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit)) die modulierende Wirkung von Oxytocin auf neurologische und Verhaltensreaktionen beeinflussen.

Beachten Sie, dass diese Studie Teil einer größeren Studie ist, in der die Forscher auch mehrere neurophysiologische Reaktionen (Blutvolumenpuls, Atmung, Herzfrequenz, EEG, Hautleitwert) während der Ruhe vor und nach der Verabreichung von Oxytocin oder Placebo registrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • männlich
  • Alter zwischen 18 und 35
  • Normales oder angepasstes Sehvermögen (nur mit Linsen)
  • Niederländisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • nicht rechtshänder
  • weiblich
  • Alter unter 18 oder über 35
  • Brille tragen müssen
  • Niederländisch nicht als Muttersprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Syntocinon Nasenspray (40 IE/ml; Oxytocin, Produktcode RVG 03716); intranasale Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (I.E.; 3 Sprühstöße mit 4 I.E. pro Nasenloch)
Arzneimittel: Oxytocin
Syntocinon Nasenspray
Andere Namen:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kochsalzlösung Nasenspray; intranasale Einzeldosis (3 Sprühstöße pro Nasenloch)
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der EEG-Asymmetrie nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf die EEG-Asymmetrie
Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Veränderung der Reaktion der Hautleitfähigkeit (Art der elektrodermalen Aktivität) nach Verabreichung von Oxytocin
Zeitfenster: Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Verabreichung auf die Reaktion der Hautleitfähigkeit
Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fixierungsdauer an Gesichtsregionen nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf das Blickverhalten (Dauer der Fixierung auf obere und untere Gesichtsregionen)
Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Änderung der Anzahl der Fixierungen an Gesichtsregionen nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf das Blickverhalten (Anzahl der Fixierungen auf obere und untere Gesichtsregionen)
Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KU Leuven

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SingleOT_EEG-SC_S56327

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxytocin

Klinische Studien zur Placebo

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