Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání nejnižšího prahu vaskulárních přínosů snížení LDL pomocí inhibitoru PCSK9 u zdravých dobrovolníků

26. července 2023 aktualizováno: Joseph Cheriyan, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Zkoumání nejnižšího prahu vaskulárních přínosů snížení LDL cholesterolu pomocí inhibitoru mAb PCSK9 (alirocumab) u zdravých dobrovolníků

Studie INTENSITY-LOW si klade za cíl odpovědět na otázku, zda existují nějaké limity pro snížení LDL ve vztahu k přínosu vaskulárního zdraví z mechanického hlediska, a tedy potenciálně omezení primární prevence u zdravých dobrovolníků snížením LDL cholesterolu pomocí terapií PCSK9. Tento výzkum se provádí, protože není jasné, jaký by měl být nejnižší práh LDL cholesterolu, aby bylo dosaženo významného snížení KV rizika u zdravých jedinců. Není také známo, zda existuje skutečná hranice LDL cholesterolu, pod kterou již nedochází ke zlepšení endoteliální funkce u zdravých lidí, a zda je to spojeno se snížením markerů jak systémového, tak vaskulárního zánětu. Tato studie bude doufat, že poskytne důkaz, že takzvané pleiotropní účinky statinů jsou ve skutečnosti zprostředkovány mechanismem snižování LDL-cholesterolu per se a ne nutně speciálním terapeutickým účinkem statinů.

Definování tohoto může pomoci identifikovat jedince z obecné populace, kteří mohou mít prospěch z agresivnější léčby snižující lipidy než standardní léčba statiny z hlediska KV morbidity a mortality.

Tato studie bude provedena pouze na zdravých dobrovolnících, kde budou účastníci randomizováni buď do ramene Alirocumab (což je terapie určená ke snížení cholesterolu) nebo do ramene srovnávacího. Alirocumab i srovnávací ramena budou kombinovány s Atorvastatinem (další terapie určená ke snížení cholesterolu) při druhé dávkovací návštěvě.

Celkem třicet zdravých jedinců bude přijato do tohoto jediného centra, randomizované, slepé, paralelní skupiny, mechanistické fyziologické studie, která bude provedena na Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust/University of Cambridge. Tato studie bude otevřena pro nábor na jeden rok a celková délka studie pro každého účastníka bude přibližně 10 týdnů. Proběhnou celkem 4 studijní návštěvy s telefonickým kontaktem na konci studie. Z těchto návštěv budou dvě dávkovací návštěvy a celková doba léčby je cca. 4 týdny.

Před, během a po dávkování bude provedena řada neinvazivních hemodynamických vyšetření a minimálně invazivních postupů včetně krevních testů a měření průtoku krve z předloktí, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení vaskulární funkce endotelu (měřeno biologickou dostupností oxidu dusnatého) a snížení systémový zánět. Tato studie je financována charitativní nadací JP Moulton Charitable Foundation.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži nebo ženy
  • Věk 18-45 let včetně na screeningu
  • Tělesná hmotnost ≥ 45 kg a BMI 18 -29,9 kg/m2
  • LDL-C nalačno < 4,1 mmol/l, TG < 1,7 mmol/l a HDL-C ≥ 1,0 mmol u mužů a ≥ 1,3 mmol u žen
  • Hmatný brachiální arteriální puls podle hodnocení studijního týmu
  • V současné době není podle současných léčebných kritérií způsobilý pro léčbu statiny

Kritéria vyloučení:

  • Prokázané KV onemocnění v anamnéze (ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév nebo aneuryzma břišní aorty)
  • Léčba snižující hladinu lipidů při screeningu nebo do 6 týdnů před screeningem
  • Těhotenství při jakékoli studijní návštěvě
  • Pokračující antikoagulační léčba warfarinem nebo některým z DOAC/NOAC
  • Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků/jakákoli známá citlivost na alirokumab nebo monoklonální protilátky
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislosti během 6 měsíců od studie při screeningu
  • Současná nebo předchozí historie pravidelného kouření (definováno jako 1 balení-rok) za posledních 10 let.
  • Anamnéza hypertenze nebo setrvalého TK ≥140/90 mmHg při opakovaných měřeních při screeningu
  • Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu nebo HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) při screeningu
  • Chronické onemocnění ledvin definované jako eGFR <60 ml/min/1,73 m2 při screeningu
  • Biologičtí prvostupňoví příbuzní, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, TIA, infarkt myokardu nebo periferní vaskulární onemocnění (incident ve věku mladším než: 55 u mužů a 65 u příbuzných žen)
  • Autoimunitní zánětlivá onemocnění v anamnéze
  • Nedostatek schopnosti poskytnout informovaný souhlas
  • TSH >5,0 mu/l při screeningu
  • Klinicky významné onemocnění jater na základě screeningu krve nebo anamnézy
  • Myositida/rhabdomyolýza v anamnéze
  • Jakýkoli doprovodný stav, který podle uvážení zkoušejícího může ovlivnit schopnost účastníků dokončit studii nebo výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Alirocumab Treatment Arm
V2: Den 1 - Alirocumab 150 mg (subkutánní injekce) V3: Den 15 +/- 3 dny - Alirocumab 150 mg (subkutánní injekce) plus Atorvastatin 20 mg (perorálně) cca. 14denní předpis.
Jiný: Písemný informovaný souhlas
Musí být dokončeno před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií
Jiný: Kontrola zařazení/vyloučení
Kontrola způsobilosti
Jiný: Kompletní klinická chemie a hematologie krve
Účastník musí před návštěvou držet půst alespoň 6–8 hodin. (Čisté tekutiny bez kofeinu jsou povoleny)
Jiný: Vzorek séra pro systémové markery a lipidové podfrakce
Vzorky séra mohou být uchovány pro pozdější analýzu.
Jiný: Těhotenský test
V případě potřeby pro ženy ve fertilním věku
Jiný: 12 Svodové EKG
účastník odpočívá na zádech
Jiný: Krevní tlak a srdeční frekvence
Měřeno v sedě po 5 minutách odpočinku
Jiný: Arteriální tuhost
Měření funkčních a strukturálních změn, které doprovázejí kardiovaskulární onemocnění
Jiný: Centrální hemodynamika
Měření funkčních a strukturálních změn, které doprovázejí kardiovaskulární onemocnění
Jiný: Tloušťka karotidové intimy
Měření se budou třikrát opakovat a zaznamená se průměr středních hodnot
Jiný: Studie průtoku krve předloktí
Posoudit a určit vaskulární funkci, která může zkoumat na endotelu závislé a nezávislé mechanismy biologické dostupnosti oxidu dusnatého
Jiný: Průběžná kontrola léků
Přehled léků užívaných účastníkem
Jiný: Kontrola souladu léků (počet pilulek)
Ujistěte se, že jste užili předepsaný statin
Jiný: Vyšetření
Zkontrolujte celkový zdravotní stav
Jiný: Zdravotní historie
Přehled mediální historie dobrovolníků
Jiný: Kontrola AE/SAE a hlášení
Sledujte bezpečnost z bodu souhlasu
Lék: Dávkování
Provede se na konci návštěvy po dokončení všech ostatních studijních návštěv
Jiný: Ošetřovací rameno komparátoru
V2: Den 1 - Placebo (subkutánní injekce) V3: Den 15 +/- 3 dny - Placebo (subkutánní injekce) plus Atorvastatin 20 mg (perorálně) přibl. 14denní předpis.
Jiný: Písemný informovaný souhlas
Musí být dokončeno před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií
Jiný: Kontrola zařazení/vyloučení
Kontrola způsobilosti
Jiný: Kompletní klinická chemie a hematologie krve
Účastník musí před návštěvou držet půst alespoň 6–8 hodin. (Čisté tekutiny bez kofeinu jsou povoleny)
Jiný: Vzorek séra pro systémové markery a lipidové podfrakce
Vzorky séra mohou být uchovány pro pozdější analýzu.
Jiný: Těhotenský test
V případě potřeby pro ženy ve fertilním věku
Jiný: 12 Svodové EKG
účastník odpočívá na zádech
Jiný: Krevní tlak a srdeční frekvence
Měřeno v sedě po 5 minutách odpočinku
Jiný: Arteriální tuhost
Měření funkčních a strukturálních změn, které doprovázejí kardiovaskulární onemocnění
Jiný: Centrální hemodynamika
Měření funkčních a strukturálních změn, které doprovázejí kardiovaskulární onemocnění
Jiný: Tloušťka karotidové intimy
Měření se budou třikrát opakovat a zaznamená se průměr středních hodnot
Jiný: Studie průtoku krve předloktí
Posoudit a určit vaskulární funkci, která může zkoumat na endotelu závislé a nezávislé mechanismy biologické dostupnosti oxidu dusnatého
Jiný: Průběžná kontrola léků
Přehled léků užívaných účastníkem
Jiný: Kontrola souladu léků (počet pilulek)
Ujistěte se, že jste užili předepsaný statin
Jiný: Vyšetření
Zkontrolujte celkový zdravotní stav
Jiný: Zdravotní historie
Přehled mediální historie dobrovolníků
Jiný: Kontrola AE/SAE a hlášení
Sledujte bezpečnost z bodu souhlasu
Lék: Dávkování
Provede se na konci návštěvy po dokončení všech ostatních studijních návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní průtok v předloktí (FBF) – v reakci na intraarteriální infuzi acetylcholinu, srovnání alirokumabu s placebem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve v předloktí v reakci na intraarteriální infuzi acetylcholinu, srovnání alirokumabu se statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve předloktím v reakci na intraarteriální infuzi acetylcholinu, srovnání alirokumabu se statinem se samotným statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve v předloktí jako odpověď na intraarteriální nitroprusid sodný, srovnání alirokumabu s placebem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve v předloktí jako odpověď na intraarteriální nitroprusid sodný, srovnání alirokumabu se statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve v předloktí jako odpověď na intraarteriální nitroprusid sodný, srovnání alirokumabu se statinem se samotným statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve předloktím v reakci na intraarteriální infuzi L-NMMA, srovnání alirokumabu s placebem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve v předloktí v reakci na intraarteriální infuzi L-NMMA, srovnání alirokumabu se statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Průtok krve předloktím v reakci na intraarteriální infuzi L-NMMA, srovnání alirokumabu se statinem se samotným statinem.
Časové okno: 4 týdny
Změna poměru FBF měřená absolutní a procentuální změnou v žilní okluzní pletysmografii
4 týdny
Celkový a LDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
Korelace změn v odpovědích na acetylcholin mezi skupinami.
4 týdny
Augmentační index (ukazatel tuhosti tepen)
Časové okno: 4 týdny
Změna indexu augmentace mezi návštěvami a různými léčebnými režimy.
4 týdny
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 4 týdny
Změna rychlosti aortální pulzní vlny mezi návštěvami a různými léčebnými režimy.
4 týdny
Karotid IMT
Časové okno: 4 týdny
Změna karotidové IMT mezi návštěvami a různými léčebnými režimy.
4 týdny
Systémový zánět
Časové okno: 4 týdny
Změna lipidového profilu, hsCRP a dalších markerů systémového zánětu mezi návštěvami a různými léčebnými režimy.
4 týdny
Fyzikální vyšetření, vitální funkce, EKG, laboratorní testy a hodnocení nežádoucích příhod ke stanovení parametrů bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 4 týdny
Včetně fyzikálního vyšetření, krevního tlaku, srdeční frekvence, 12svodového elektrokardiogramu (EKG), vedlejších účinků klinických laboratorních testů a hlášení nežádoucích účinků.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Cambridge

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP, MA, Cambridge University Hospitals NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Michalis Kostapanos, MD, PhD, FRSPH, Cambridge University Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INTENSITY-LOW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumnému týmu bude poskytnuto pouze minimum požadovaných identifikačních informací o účastníkovi (jméno a kontaktní údaje) za účelem zprostředkování studijních návštěv a dokončení procesu informovaného souhlasu. Všichni pověření výzkumní pracovníci, kteří jsou odpovědní za provádění dat/statistické analýzy, budou analyzovat pouze data, která jsou anonymizována od jakýchkoliv identifikovatelných dat pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Písemný informovaný souhlas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení