Zkouška online léčby chronické bolesti pro armádu, policii a veterány
Randomizovaná kontrolovaná zkouška online léčby chronické bolesti pro armádu, policii a veterány
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Operational Stress Injury Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnými účastníky budou jedinci, kteří uvedli chronickou bolest trvající déle než 6 měsíců a kteří byli doporučeni k léčbě na OSIC. Účastníci, muži nebo ženy, budou buď aktivním důstojníkem RCMP, aktivním členem kanadských sil, nebo veteránem kanadských sil nebo RCMP. Účastníci budou muset mít přístup k počítači s přístupem na internet po dobu minimálně 60 minut týdně.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která nesplňuje výše uvedené požadavky, není způsobilá pro tuto studii. Stejně tak jakýkoli jedinec s vážně narušenou koncentrací, psychózou, sebevražedným sklonem, nestabilní životní situací nebo jakoukoli jinou podobnou poruchou nebo stavem, který by jej učinil nevhodným pro svépomocnou léčbu, nebude považován za způsobilého pro tuto studii. Případní účastníci, kteří nečtou ani nepíší v angličtině, a také ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka léčby
Online 8týdenní behaviorální terapie pro chronickou bolest založená na přijetí.
|
Léčebný program je osmimodulový (8týdenní) ABBT pro chronickou bolest.
Online léčebný materiál je spravován prostřednictvím programu WebCAPSI Therapy.
Tento online program umožňuje účastníkům procházet léčebnými moduly vlastním tempem.
Každý modul je navržen tak, aby pokryl konkrétní složku ABBT a usnadní pochopení komponent prostřednictvím zvukových souborů, veteránských, vojenských a RCMP specifických vinět, textového materiálu a domácích cvičení/úkolů.
Každý modul je navržen tak, aby byl dokončen za 60 minut nebo méně.
Po dokončení každého modulu a prostřednictvím programu WebCAPSI Therapy jsou účastníci požádáni, aby dokončili domácí cvičení, na které odpovídají na otázky, se kterými se dříve v modulu setkali.
Hlavní terapeut reaguje na každé domácí cvičení do 24 hodin od jeho online zadání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny (8 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Index bolestivých postižení (PDI) je 7-položková škála, která zachycuje respondentovu vnímanou interferenci, kterou jim bolest v životě hraje v 7 oblastech: rodinné/domácí povinnosti, rekreace, společenská aktivita, zaměstnání, sexuální chování, sebeobsluha a podpora života. aktivita.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník akceptace chronické bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), 20položková škála určená k měření akceptace u jedinců, kteří se zabývají bolestí.
|
8 týdnů
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je krátké 13-položkové měřítko, které hodnotí katastrofické chování a kognice jednotlivců související s bolestí.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 8 týdnů
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) 11položková verze je self-report opatření, které obsahuje 11 otázek určených k posouzení klientova strachu z pohybu a opětovného zranění.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- P2016:145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .