Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Microgrid II - Elektrokortikografické signály pro protetiku lidské ruky

26. dubna 2021 aktualizováno: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Neurologické onemocnění se ztrátou motorických funkcí je velkou zdravotní zátěží. Rozhraní mozek-počítač (BCI) jsou systémy, které používají mozkové signály k napájení externího zařízení, jako je komunikační deska nebo protetické zařízení, které může pomoci lidem se ztrátou motorických funkcí. Elektrokortikografie (ECoG) se používá k dekódování pohybů rukou a jako řídicí signál pro rozhraní mozek-počítač (BCI). Tato studie doufá, že použije menší rozestup ECoG, aby se zjistilo, zda lze najít lepší signál motoru a použít jej jako řídicí signál BCI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda, poranění míchy, poranění končetin a degenerativní/locked-in syndromy patří mezi ty stavy, které mohou těžit z udržitelných neuroprotetických možností. Výzkumníci studovali lidskou motorickou kůru a související kortikální oblasti s přímým záznamem mozku (elektrokortikografie nebo ECoG) jako signál pro motorickou neuroprotetiku. Dokončení vzrušujících studií u lidí s lokálními poli pomocí intrakortikálních elektrod a dlouhodobě fungujících rozhraní mozek-počítač s EEG, elektrokortikografie zkoumá střední úroveň prostorové specifičnosti a může mít trvanlivost v dlouhodobých záznamech. Signály ECoG by mohly být nakonec získány epidurálně nebo ještě povrchněji, pokud by byly přesné signály lépe pochopeny. K dnešnímu dni výzkumníci prokázali, že signály ECoG z motorické kůry mohou být použity k dekódování pohybu a mají přesnost pomocí klinických polí (rozlišení 1 cm), které mohou dekódovat pohyb ruky a umožňují oddělení pohybu číslic. Tyto signály byly použity pro rozhraní mozek-počítač a lze je použít k ovládání protetické ruky u lidí.

Elektrokortikografie (ECoG) je záznam mozkových signálů přímo z povrchu kůry. U pacientů podstupujících chirurgickou léčbu epilepsie byly tyto signály dostupné a ukázalo se, že jsou bohatými zdroji motorických signálů, které mohou řídit neuroprotetiku ruky jako součást rozhraní mozek-počítač (BCI). Přestože klinicky dostupné rozlišení 1 cm umožňuje oddělení různých typů pohybu prstů pomocí vysokofrekvenčních charakteristik záznamu ECoG (70-100 Hz), vyšší prostorové rozlišení (3 mm) zvyšuje schopnost dekódovat pohyby prstů a je složitější. pohyby rukou, jako je uchopování různých předmětů. Ideální rozlišení je jednou z několika mezer v limitu znalostí při implementaci BCI založeného na ECoG spolu s nejistotou ohledně životnosti signálů ECoG a lidské implementace zpětné vazby přímo do mozkové kůry prostřednictvím elektrické stimulace.

Konkrétní cíl:

Pole s vyšším rozlišením v subakutním (1 týdenním) časovém rámci umožňující adaptaci a použití BCI signálů s vyšším rozlišením. Přes senzomotorickou kůru bude umístěno pole 8x8 s rozlišením 3 mm. Uchopovací synergie budou určeny a mapovány na elektrodách pro určení kontrolních kanálů pro každou synergii. Ovládání více synergií přesune simulovanou robotickou ruku do vizuálně upraveného cílového tvaru

  1. Ruční synergie budou nezávisle mapovány na 3 mm x 3 mm (mikropole) s alespoň jednou nezávislou elektrodou pro každou z prvních tří synergií
  2. Pomocí signálů z microarray účastníci správně přesunou robotickou ruku do jedné ze 6 cílových pozic s 50% přesností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amy m Anderson, BSN
  • Telefonní číslo: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nezvladatelnou epilepsií ve věku 18 a více let, u kterých je plánováno umístění mřížky pro léčbu epilepsie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí umět mluvit a číst anglicky
  • Kognitivní schopnost sledovat studijní směry
  • Pacienti, u kterých je plánováno klinické umístění mřížky za účelem léčby
  • neřešitelná epilepsie
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou považováni za kandidáty na operaci epilepsie
  • Jedinci, kteří mají diagnózu, která by jim neumožňovala účastnit se výzkumných postupů. Například fyzické postižení, které by omezovalo pohyby rukou a rozsah pohybu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedná se o observační studii a jejím výsledkem je úspěšné měření motorických kortikografických signálů.
Časové okno: 7-10 dní
Úspěšné měření motorických kortikografických signálů
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení