- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03289572
Microgrid II - Elektrokortikografické signály pro protetiku lidské ruky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda, poranění míchy, poranění končetin a degenerativní/locked-in syndromy patří mezi ty stavy, které mohou těžit z udržitelných neuroprotetických možností. Výzkumníci studovali lidskou motorickou kůru a související kortikální oblasti s přímým záznamem mozku (elektrokortikografie nebo ECoG) jako signál pro motorickou neuroprotetiku. Dokončení vzrušujících studií u lidí s lokálními poli pomocí intrakortikálních elektrod a dlouhodobě fungujících rozhraní mozek-počítač s EEG, elektrokortikografie zkoumá střední úroveň prostorové specifičnosti a může mít trvanlivost v dlouhodobých záznamech. Signály ECoG by mohly být nakonec získány epidurálně nebo ještě povrchněji, pokud by byly přesné signály lépe pochopeny. K dnešnímu dni výzkumníci prokázali, že signály ECoG z motorické kůry mohou být použity k dekódování pohybu a mají přesnost pomocí klinických polí (rozlišení 1 cm), které mohou dekódovat pohyb ruky a umožňují oddělení pohybu číslic. Tyto signály byly použity pro rozhraní mozek-počítač a lze je použít k ovládání protetické ruky u lidí.
Elektrokortikografie (ECoG) je záznam mozkových signálů přímo z povrchu kůry. U pacientů podstupujících chirurgickou léčbu epilepsie byly tyto signály dostupné a ukázalo se, že jsou bohatými zdroji motorických signálů, které mohou řídit neuroprotetiku ruky jako součást rozhraní mozek-počítač (BCI). Přestože klinicky dostupné rozlišení 1 cm umožňuje oddělení různých typů pohybu prstů pomocí vysokofrekvenčních charakteristik záznamu ECoG (70-100 Hz), vyšší prostorové rozlišení (3 mm) zvyšuje schopnost dekódovat pohyby prstů a je složitější. pohyby rukou, jako je uchopování různých předmětů. Ideální rozlišení je jednou z několika mezer v limitu znalostí při implementaci BCI založeného na ECoG spolu s nejistotou ohledně životnosti signálů ECoG a lidské implementace zpětné vazby přímo do mozkové kůry prostřednictvím elektrické stimulace.
Konkrétní cíl:
Pole s vyšším rozlišením v subakutním (1 týdenním) časovém rámci umožňující adaptaci a použití BCI signálů s vyšším rozlišením. Přes senzomotorickou kůru bude umístěno pole 8x8 s rozlišením 3 mm. Uchopovací synergie budou určeny a mapovány na elektrodách pro určení kontrolních kanálů pro každou synergii. Ovládání více synergií přesune simulovanou robotickou ruku do vizuálně upraveného cílového tvaru
- Ruční synergie budou nezávisle mapovány na 3 mm x 3 mm (mikropole) s alespoň jednou nezávislou elektrodou pro každou z prvních tří synergií
- Pomocí signálů z microarray účastníci správně přesunou robotickou ruku do jedné ze 6 cílových pozic s 50% přesností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amy m Anderson, BSN
- Telefonní číslo: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí umět mluvit a číst anglicky
- Kognitivní schopnost sledovat studijní směry
- Pacienti, u kterých je plánováno klinické umístění mřížky za účelem léčby
- neřešitelná epilepsie
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou považováni za kandidáty na operaci epilepsie
- Jedinci, kteří mají diagnózu, která by jim neumožňovala účastnit se výzkumných postupů. Například fyzické postižení, které by omezovalo pohyby rukou a rozsah pohybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jedná se o observační studii a jejím výsledkem je úspěšné měření motorických kortikografických signálů.
Časové okno: 7-10 dní
|
Úspěšné měření motorických kortikografických signálů
|
7-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .