Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microgrid II - Elektrokortikografisignaler til menneskelige håndproteser

26. april 2021 opdateret af: Jeffrey Ojemann, University of Washington
Neurologisk sygdom med tab af motorisk funktion er en stor sundhedsbelastning. Brain-computer interfaces (BCI) er systemer, der bruger hjernesignaler til at drive en ekstern enhed, såsom et kommunikationskort eller en proteseanordning, som kan hjælpe mennesker med tab af motorisk funktion. Elektrokortikografi (ECoG) er blevet brugt til at afkode håndbevægelser og som et kontrolsignal for hjerne-computer interface (BCI). Denne undersøgelse håber at bruge en mindre afstand af ECoG for at se, om et bedre motorsignal kan findes og bruges som et BCI-kontrolsignal.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde, rygmarvsskade, ekstremitetsskade og degenerative/fastlåste syndromer er blandt de tilstande, der kan drage fordel af bæredygtige neuroprotetiske muligheder. Forskerne har studeret menneskelig motorisk cortex og relaterede kortikale områder med direkte hjerneregistrering (elektrokortikografi eller ECoG) som et signal til motorisk neuroprotetik. Ved at afslutte spændende undersøgelser i mennesker med lokale felter ved hjælp af intrakortikale elektroder og langtidsvirkende hjerne-computer-grænseflader med EEG, undersøger elektrokortikografi et mellemniveau af rumlig specificitet og kan have holdbarhed i langtidsoptagelser. ECoG-signaler kunne i sidste ende opnås epiduralt eller endnu mere overfladisk, hvis de nøjagtige signaler blev bedre forstået. Til dato har efterforskerne vist, at ECoG-signaler fra motorisk cortex kan bruges til at afkode bevægelse og have en præcision ved hjælp af klinikopstillinger (1 cm opløsning), der kan afkode håndbevægelser og tillade adskillelse af cifferbevægelser. Disse signaler er blevet brugt til hjerne-computer-interface og kan bruges til at styre en håndprotese hos mennesker.

Elektrokortikografi (ECoG) er optagelsen af ​​hjernesignaler direkte fra den kortikale overflade. Hos patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af epilepsi, har disse signaler været tilgængelige og har vist sig at være rige kilder til motorrelaterede signaler, der kan drive en håndneuroprotetik som en del af en hjerne-computer interface (BCI). Selvom den klinisk tilgængelige opløsning på 1 cm giver mulighed for adskillelse af forskellige typer fingerbevægelser ved at bruge ECoG-optagelsens højfrekvente karakteristika (70-100Hz), øger højere rumlige opløsninger (3 mm) evnen til at afkode fingerbevægelser og mere kompliceret håndbevægelser, såsom at gribe om forskellige genstande. Ideel opløsning er en af ​​de adskillige huller i videngrænsen for implementering af ECoG-baseret BCI sammen med usikkerhed om levetiden af ​​ECoG-signaler og menneskelig implementering af feedback direkte til cortex gennem elektrisk stimulering.

Specifikt mål:

Højere opløsning arrays over subakut (1 uge) tidsramme for at give mulighed for tilpasning og BCI brug af de højere opløsning signaler. Et 8x8 array med 3 mm opløsning vil blive placeret over sensorimotorisk cortex. Grib synergier vil blive bestemt og kortlagt på elektroderne for at bestemme kontrolkanaler for hver synergi. Kontrol af flere synergier vil flytte en simuleret robothånd til en visuelt cued målform

  1. Håndsynergier vil blive kortlagt uafhængigt på 3 mm x 3 mm (mikroarray) med mindst én uafhængig elektrode for hver af de første tre synergier
  2. Ved hjælp af signalerne fra mikroarrayet vil deltagerne flytte robothånden korrekt ind i en af ​​6 målstillinger med 50 % nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amy m Anderson, BSN
  • Telefonnummer: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intraktabel epilepsi i alderen 18 år og derover er planlagt til at gennemgå gitterplacering til epilepsibehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne tale og læse engelsk
  • Kognitiv evne til at følge studieanvisninger
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå gitterplacering klinisk til behandling af
  • uoverskuelig epilepsi
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke anses for kandidater til epilepsikirurgi
  • Personer, der har en diagnose, der ikke ville tillade dem at deltage i forskningsprocedurer. For eksempel et fysisk handicap, der ville begrænse håndbevægelser og bevægeudslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dette er et observationsstudie, og resultatet er vellykket måling af motorrelaterede kortikografisignaler.
Tidsramme: 7-10 dage
Succesfuld måling af motorrelaterede kortikografisignaler
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi uoverskuelig

Søg i lignende forsøg