Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kienbockova nemoc radiograficky řízená léčba versus artroskopická řízená léčba

19. září 2017 aktualizováno: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Porovnat mezi radiologicky vedenou léčbou a artroskopickou řízenou léčbou KIENBOCKovy choroby

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kienbockova choroba je definována jako avaskulární nekróza lunátní kosti, která může nakonec přejít do lunátní sklerózy, kolapsu a nestability zápěstí. Incidence je nejvyšší u mužů ve věku 20-40 let, ačkoli se může vyskytnout v jakékoli věkové skupině. Kienbockova choroba je u skeletálně nezralých pacientů neobvyklá. Příčina Kienbockovy choroby je pravděpodobně multifaktoriální, ale byly identifikovány potenciální rizikové faktory včetně variantního lunate arteriálního zásobení a ulnárního negativního rozptylu. U méně než 20 % pacientů chybí dorzální prokrvení a lunát je zásobován pouze palmárním radiokarpálním obloukem; to může představovat rizikový faktor pro Kienbockovu chorobu.

Negativní ulnární variance může také predisponovat ke Kienbockově chorobě v důsledku abnormálního silového zatížení lunate.

Kienbockova choroba může být stadiována podle radiologického vzhledu pomocí Lichtmanovy klasifikace. Stádium I je definováno jako normální radiografický vzhled lunáta s edémem dřeně přítomným na MRI.

Ve stádiu II onemocnění je skleróza lunátu, s linií zlomeniny nebo bez ní, ale bez kolapsu lunátu.

Stádium III, definované jako přítomnost kolapsu lunatálního kloubního povrchu, lze dále rozdělit do tří podkategorií.

Ve stadiu IIIA nedochází k rotaci scaphoidea; ve stadiu IIIB je fixovaná rotační subluxace skafoidea a ve stadiu IIIC je kromě rotace skafoidea přítomna i koronální zlomenina lunate. Stupeň III C v roce 2010 jako doplněk klasifikačního schématu.

Onemocnění stadia IV je přítomno, když je kromě nálezů ve stadiu III přítomna sekundární radiokarpální nebo midkarpální osteoartróza.

Alternativní klasifikace Kienbockovy choroby, Bain a Begg

Hodnocení a léčba Kienböckovy choroby (KD) byla vždy hlavolamem. Lichtmanova klasifikace se tradičně používá k vedení léčby na základě zobrazování. Artroskopie poskytuje přímou vizualizaci povrchu kloubu, umožňuje sondování povrchů a umožňuje provádět minimálně invazivní techniky. Lichtman-Bainova klasifikace je nová klasifikace, která bere v úvahu kostní, vaskulární a chrupavkové aspekty lunate a sekundární účinky na zápěstí. Identifikuje důležité prognostické faktory včetně věku, stavu lunate a stavu zápěstí.

Pomocí artroskopie lze vyhodnotit kloubní povrchy lunate, aby bylo možné lépe porozumět stavu lunate. Lunat může být definován jako intaktní, kompromitovaný nebo nerekonstruovatelný. Pokud je lunate intaktní, pak lze provést dekompresi lunate (krmení) a artroskopicky asistovaný kostní štěp. Pokud jsou lunatální faseta a hlava funkční, lze provést proximální karpektomii.

Posouzení zápěstí zahrnuje posouzení přilehlých kloubních ploch centrálních kloubních spojení (radiokarpální a midkarpální klouby). Lze také posoudit nestabilitu proximální karpální řady. Radioskafoidní skloubení je často zachováno s výjimkou pozdní KD, což umožňuje, aby fúze skafokapitátu byla dobrou chirurgickou možností. To lze nyní provést jako artroskopický výkon. Jakmile je radioskafoidní skloubení degenerováno, je nutný záchranný postup Artroskopie zápěstí je běžně používaný postup, který od svého prvního popisu prošel mnoha úpravami a vylepšeními. Nástup nových portálů (dorzálních i volárních) znamená, že na zápěstní kloub lze nahlížet prakticky z jakékoli perspektivy ("krabicový koncept"). Indikace k artroskopii zápěstí se stále rozšiřují a zahrnují diagnostické a reparační výkony a v poslední době i rekonstrukční, měkko-tkáňové a kostní výkony. Artroskopické hodnocení Kienböckovy choroby lépe popisuje poškození kloubu ve srovnání s prostým rentgenovým snímkem a může pomoci při orientaci v možnostech chirurgické léčby Tento systém hodnocení pomáhá při klasifikaci závažnosti onemocnění a lépe nasměruje chirurga k možnostem rekonstrukční chirurgie poruchu stupně 0 lze léčit extra -kloubní zákrok, jako je kloubní nivelační zákrok nebo revaskularizace lunátu. Pacienti se stupněm 1 nebo 2a mohou být léčeni radio-skafolunátovou fúzí Pacienti se stupněm 1 nebo 2b mohou být léčeni karpektomií v aproximální řadě, zatímco pacienti se stupněm 3 nebo 4 vyžadují záchranné procedury (jako je artrodéza zápěstí nebo artoplastika). Chiari et al.15 referovali o použití artroskopického debridementu u Kienböckovy choroby. Uváděli vynikající úlevu od bolesti a zlepšený rozsah pohybu u všech stupňů pacientů s až 2letým sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí lidé s průměrným věkem 20-60 let.
  • Osoby přicházející na ambulanci a traumatologické oddělení si stěžují na chronické bolesti zápěstí
  • Obyčejné rentgenové filmy Předozadní pohled a boční pohledy na zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • Osoby < 20 let nebo > 60 let.
  • Traumatické zápěstí s zlomeninou
  • Předchozí operace zápěstí.
  • Pacient s kontraindikací na prostý RTG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: radiograficky řízená léčba
radiograficky řízená léčba kienbockovy choroby s použitím prostého rentgenu pro stanovení léčebného plánu
pomocí prostého rentgenu ke stanovení léčebného plánu
Jiný: artroskopická řízená léčba
artroskopicky řízená léčba Kienbockovy choroby pomocí artroskopie zápěstí pro stanovení léčebného plánu (artroskopie zápěstí)
pomocí artroskopie zápěstí k určení léčebného plánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi radiologicky vedenou léčbou (15 pacientů) a artroskopickou řízenou léčbou (jiných 15 pacientů) KIENBOCKovy choroby
Časové okno: základní linie
bylo zjištěno, že 70 % pacientů s kienbockovou chorobou léčených radiograficky řízeným léčebným plánem není spokojeno, takže budeme analyzovat zastoupení spokojeného pacienta léčeného artroskopicky řízeným léčebným plánem oproti radiografickému řízenému léčebnému plánu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • kienbock disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy