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Malattia di Kienbock Trattamento guidato radiografico vs trattamento guidato artroscopico

19 settembre 2017 aggiornato da: Youssef Abdelmalak, Assiut University
Per confrontare tra trattamento guidato radiologico e trattamento guidato artroscopico della malattia di KIENBOCK

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Kienbock è definita come necrosi avascolare dell'osso semilunare, che alla fine può evolvere in sclerosi semilunare, collasso e instabilità del polso. L'incidenza è più alta nei maschi di età compresa tra 20 e 40 anni, sebbene possa verificarsi in qualsiasi gruppo di età. La malattia di Kienbock è rara nei pazienti scheletricamente immaturi. La causa della malattia di Kienbock è probabilmente multifattoriale, ma sono stati identificati potenziali fattori di rischio tra cui la variante dell'apporto arterioso semilunare e la varianza ulnare negativa. In meno del 20% dei pazienti l'afflusso di sangue dorsale è assente e il semilunare è fornito solo dall'arco palmare radiocarpale; questo può rappresentare un fattore di rischio per la malattia di Kienbock.

La varianza ulnare negativa può anche predisporre alla malattia di Kienbock a causa del carico di forza anormale sul semilunare.

La malattia di Kienbock può essere stadiata in base all'aspetto radiologico utilizzando la classificazione di Lichtman Lo stadio I è definito come normale aspetto radiografico del semilunare con edema midollare presente alla risonanza magnetica.

Nella malattia di stadio II, c'è sclerosi del semilunare, con o senza linea di frattura, ma senza collasso del semilunare.

Lo stadio III, definito come presenza di collasso della superficie articolare semilunare, può essere ulteriormente suddiviso in tre sottocategorie.

Nello stadio IIIA non c'è rotazione dello scafoide; nello stadio IIIB è presente una sublussazione rotatoria fissa dello scafoide e nello stadio IIIC è presente una frattura coronale del semilunare oltre alla rotazione dello scafoide. Stage III C nel 2010 come aggiunta allo schema di classificazione.

La malattia in stadio IV è presente quando è presente un'osteoartrite radiocarpale o mediocarpale secondaria oltre ai reperti in stadio III.

Una classificazione alternativa della malattia di Kienbock, Bain e Begg

La valutazione e la gestione della malattia di Kienböck (KD) è sempre stata un enigma. La classificazione di Lichtman è stata tradizionalmente utilizzata per guidare il trattamento basato sull'imaging. L'artroscopia fornisce una visualizzazione diretta della superficie articolare, consente di sondare le superfici e consente di eseguire tecniche minimamente invasive. La classificazione di Lichtman-Bain è una nuova classificazione che tiene conto degli aspetti ossei, vascolari e cartilaginei del semilunare e degli effetti secondari sul polso. Identifica gli importanti fattori prognostici tra cui l'età, lo stato del semilunare e lo stato del polso.

Con l'artroscopia, le superfici articolari del semilunare possono essere valutate per comprendere meglio lo stato del semilunare. Il semilunare può essere definito integro, compromesso o non ricostruibile. Se il semilunare è intatto, è possibile eseguire la decompressione del semilunare (foraggio) e l'innesto osseo assistito in artroscopia. Se la faccetta semilunare e il capitato sono funzionali, è possibile eseguire la carpectomia prossimale.

La valutazione del polso include la valutazione delle superfici articolari adiacenti delle articolazioni della colonna centrale (articolazioni radiocarpali e mediocarpali). Può anche essere valutata l'instabilità della fila carpale prossimale. L'articolazione radioscafoide è spesso conservata tranne che nella tarda KD, il che consente alla fusione dello scafocapitato di essere una buona opzione chirurgica. Questo può ora essere eseguito come procedura artroscopica. Una volta che l'articolazione radioscafoidea è degenerata, è necessaria una procedura di salvataggio L'artroscopia del polso è una procedura comunemente usata che ha subito molte modifiche e miglioramenti da quando è stata descritta per la prima volta. L'avvento di nuovi portali (sia dorsali che volari) significa che l'articolazione del polso può essere vista praticamente da qualsiasi prospettiva ("concetto di scatola"). Le indicazioni per l'artroscopia del polso hanno continuato ad espandersi e includono procedure diagnostiche e riparative e, più recentemente, procedure ricostruttive, dei tessuti molli e ossee. La classificazione artroscopica della malattia di Kienböck descrive meglio il danno articolare rispetto alle normali radiografie e può aiutare a guidare le opzioni di trattamento chirurgico Questo sistema di classificazione aiuta a classificare la gravità della malattia e indirizza meglio il chirurgo verso le opzioni di chirurgia ricostruttiva il disturbo di grado 0 potrebbe essere trattato con un ulteriore -procedura articolare, come una procedura di livellamento articolare o rivascolarizzazione del semilunare. I pazienti con grado 1 o 2a possono essere trattati con una fusione radio-scafo-lunare I pazienti con grado 1 o 2b possono essere trattati con carpectomia della fila prossimale, mentre quelli con grado 3 o 4 richiedono procedure di salvataggio (come l'artrodesi del polso o l'artroplastica) Chiari et al.15 hanno riferito sull'uso del debridement artroscopico per la malattia di Kienböck. Hanno riportato un eccellente sollievo dal dolore e una migliore gamma di movimento in tutti i gradi di pazienti fino a 2 anni di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone adulte con età media di 20-60 anni.
  • Persone che si recano in ambulatorio e unità traumatologica lamentando dolore cronico al polso
  • Pellicole radiografiche semplici Vista antero-posteriore e viste laterali del polso

Criteri di esclusione:

  • Persone < 20 anni o > 60 anni.
  • Polso traumatico con frattura
  • Precedente Chirurgia del polso.
  • Paziente con controindicazione alla radiografia normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento radioguidato
trattamento radiografico guidato della malattia di kienbock utilizzando i raggi X normali per determinare il piano di trattamento
utilizzando i raggi X normali per determinare il piano di trattamento
Altro: trattamento guidato artroscopico
trattamento artroscopico guidato della malattia di kienbock utilizzando l'artroscopia del polso per determinare il piano di trattamento (artroscopia del polso)
utilizzando l'artroscopia del polso per determinare il piano di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra trattamento radiologico guidato (15 pazienti) e trattamento artroscopico guidato (altri 15 pazienti) della malattia di KIENBOCK
Lasso di tempo: linea di base
si è riscontrato che il 70% dei pazienti con malattia di Kienbock trattati con piano di trattamento guidato radiograficamente non è soddisfatto, quindi analizzeremo la percentuale di pazienti soddisfatti trattati con piano di trattamento guidato artroscopico rispetto al piano di trattamento guidato radiograficamente
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kienbock disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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