Použití ultrasonografie, střihové vlnové elastografie, deformačního zobrazování a 3D objemové ultrazvukové vyšetření u kardiovaskulárních onemocnění
27. května 2020 aktualizováno: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Hodnocení kontrastní ultrasonografie, smykové vlnové elastografie, deformačního zobrazování a 3-D objemové ultrasonografie při vizualizaci arteriální stěny a ztuhlosti u pacientů s fibromuskulární dysplazií...
Vědci se snaží zjistit, zda kontrastní ultrasonografie, elastografie smykových vln, zobrazování napětí a 3D objemová ultrasonografie zlepšuje vizualizaci arteriální stěny a identifikuje arteriální elastické vlastnosti u jedinců s fibromuskulární dysplazií (FMD), aterosklerózou, osobní anamnézou spontánních koronárních tepen. disekce tepen (SCAD) nebo osobní anamnéza segmentální arteriální mediolýzy (SAM), které se mohou lišit od těch bez výše uvedených stavů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Staženo
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle, účel nebo cíle:
- Popsat, zda kontrastní ultrasonografie, zobrazení napětí a 3D objemová ultrasonografie jsou užitečné pro charakterizaci postižených tepen a zlepšení zobrazení arteriální stěny u pacientů s fibromuskulární dysplazií (FMD) a segmentální arteriální mediolýzou (SAM).
- Vyhodnoťte arteriální elastické vlastnosti jedinců s FMD a porovnejte je s normálními jedinci, s těmi s aterosklerózou, s těmi, kteří mají v osobní anamnéze spontánní disekci koronárních tepen (SCAD) a/nebo osobní anamnézu segmentální arteriální mediolýzy (SAM) pomocí elastografie.
- Identifikace vulnerabilních arteriálních elastických vlastností pomocí kontrastní ultrasonografie, elastografie smykových vln, zobrazování namáháním a 3D objemové ultrasonografie k predikci krátkodobých a dlouhodobých výsledků u jedinců s FMD, normálních jedinců, pacientů s aterosklerózou, pacientů s SCAD a/nebo SAM.
- Vyvinout profily rizikových faktorů a systémy rizikového skóre u pacientů podstupujících kontrastní ultrasonografii, elastografii smykovou vlnou, zobrazování namáháním a 3D objemovou ultrasonografii u jedinců s FMD, pacientů s aterosklerózou, pacientů s osobní anamnézou SCAD a/nebo osob. historie SAM.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika fibromuskulární dysplazie (FMD) a/nebo segmentální arteriální mediolýzy (SAM) a/nebo spontánní disekce koronární arterie (SCAD) a pacientů s aterosklerózou a normálních jedinců.
- Dospělý muž a netěhotná pacientka ve věku 18-100 let.
- Zařazeni budou pacienti, kteří jsou schopni a ochotni podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící záznamy k určení, zda mají či nemají fibromuskulární dysplazii (FMD) a/nebo segmentální arteriální mediolýzu (SAM) a/nebo spontánní disekci koronární arterie (SCAD), a osoby s aterosklerózou a normální jedince.
- Pacienti, kteří neakceptují účast ve výzkumných studiích.
- Předchozí kontraindikace kontrastní látky.
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
5
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normální
Zdraví dobrovolníci.
Posouzení pomocí elastografie smykové vlny, zobrazování pulzní vlnou, ultrazvuku s kontrastem, zobrazení napětí a 3-D objemového ultrazvuku
|
Subjekt bude požádán, aby ležel na nemocničním lůžku pro ultrazvukové zobrazení tepen.
Subjekt bude mít nasazenou automatickou manžetu na měření krevního tlaku.
Subjektu bude také během experimentu pořízeno třísvodové EKG.
Arterie bude vizualizována pomocí ultrazvukového zobrazování a bude zaznamenána hloubka arteriální stěny.
Ohnisková hloubka na zařízení bude nastavena pro měření šíření smykové vlny ve stěnách tepny.
Měření budou prováděna na více místech podél délky tepny a v různých fázích srdečního cyklu, určených EKG hradlováním.
Pro měření bude použit jeden nebo oba systémy Verasonics nebo GE Logiq.
Měření prováděná pomocí těchto systémů využívají akustický výstup v rámci regulačních limitů FDA pro diagnostické zobrazování.
Ostatní jména:
Výzkumníci použijí zařízení Verasonics k získání dat pro měření rychlosti vln v požadované tkáni (arteriální stěny a okolní tkáň) v důsledku tlakového pulzu z výronu krve srdcem do systémového oběhu.
Pomocí EKG hradlování můžeme regulovat načasování jednotlivých akvizic.
Při každé akvizici se používá ultrazvukové zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí k získání dat pro měření pohybu šířících se vln.
Vícenásobná měření různých srdečních tepů se provádějí s různým zpožděním, aby se získala měření v průběhu srdečního cyklu za předpokladu, že chování během po sobě jdoucích srdečních tepů je podobné.
V dané tepně a na více místech v arteriální stěně bude provedeno více měření.
Ostatní jména:
Bude provedeno pomocí Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) podávaného intravenózně pomocí pomalé ruční infuze.
Snímky v reálném čase se zvýšeným kontrastem karotidové smyčky (podélná a krátká osa) získané alespoň 3 sekundy před a 5 minut po objevení se kontrastního efektu v lumen určené tepny budou pořízeny a digitálně uloženy pro off-line analýzu .
Pro studii budou použity až dvě lahvičky.
Ostatní jména:
Měření budou prováděna offline na pracovní stanici pomocí softwaru Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Rozhraní media-adventitia arteriální stěny bude ručně vysledováno ze statického snímku.
Obvodové a radiální křivky deformace budou získány automaticky.
Získá se měření špičkové radiální a obvodové deformace, rychlosti deformace.
Pokud je identifikován arteriální plak: Oblast zájmu bude umístěna na plaku ve 3 různých oblastech: 2 oblasti ramen a horní vláknitý uzávěr, výsledky měření maximální podélné, radiální a obvodové deformace a rychlosti deformace budou získány software.
Při generování 3D objemu lze ultrazvuková data sbírat 4 běžnými způsoby.
Od ruky, což zahrnuje naklonění sondy a zachycení série ultrazvukových snímků a záznam orientace snímače pro každý řez.
Mechanicky, kdy vnitřní lineární sklon sondy je řešen motorem uvnitř sondy.
Pomocí endosondy, která generuje objem vložením sondy a následným vyjmutím snímače kontrolovaným způsobem.
Čtvrtou technologií je snímač matricového pole, který využívá řízení paprsku k vzorkování bodů v celém objemu ve tvaru pyramidy
|
|
Aktivní komparátor: Fibromuskulární dysplazie (FMD)
Subjekty s diagnózou FMD.
Posouzení pomocí elastografie smykové vlny, zobrazování pulzní vlnou, ultrazvuku s kontrastem, zobrazení napětí a 3-D objemového ultrazvuku
|
Subjekt bude požádán, aby ležel na nemocničním lůžku pro ultrazvukové zobrazení tepen.
Subjekt bude mít nasazenou automatickou manžetu na měření krevního tlaku.
Subjektu bude také během experimentu pořízeno třísvodové EKG.
Arterie bude vizualizována pomocí ultrazvukového zobrazování a bude zaznamenána hloubka arteriální stěny.
Ohnisková hloubka na zařízení bude nastavena pro měření šíření smykové vlny ve stěnách tepny.
Měření budou prováděna na více místech podél délky tepny a v různých fázích srdečního cyklu, určených EKG hradlováním.
Pro měření bude použit jeden nebo oba systémy Verasonics nebo GE Logiq.
Měření prováděná pomocí těchto systémů využívají akustický výstup v rámci regulačních limitů FDA pro diagnostické zobrazování.
Ostatní jména:
Výzkumníci použijí zařízení Verasonics k získání dat pro měření rychlosti vln v požadované tkáni (arteriální stěny a okolní tkáň) v důsledku tlakového pulzu z výronu krve srdcem do systémového oběhu.
Pomocí EKG hradlování můžeme regulovat načasování jednotlivých akvizic.
Při každé akvizici se používá ultrazvukové zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí k získání dat pro měření pohybu šířících se vln.
Vícenásobná měření různých srdečních tepů se provádějí s různým zpožděním, aby se získala měření v průběhu srdečního cyklu za předpokladu, že chování během po sobě jdoucích srdečních tepů je podobné.
V dané tepně a na více místech v arteriální stěně bude provedeno více měření.
Ostatní jména:
Bude provedeno pomocí Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) podávaného intravenózně pomocí pomalé ruční infuze.
Snímky v reálném čase se zvýšeným kontrastem karotidové smyčky (podélná a krátká osa) získané alespoň 3 sekundy před a 5 minut po objevení se kontrastního efektu v lumen určené tepny budou pořízeny a digitálně uloženy pro off-line analýzu .
Pro studii budou použity až dvě lahvičky.
Ostatní jména:
Měření budou prováděna offline na pracovní stanici pomocí softwaru Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Rozhraní media-adventitia arteriální stěny bude ručně vysledováno ze statického snímku.
Obvodové a radiální křivky deformace budou získány automaticky.
Získá se měření špičkové radiální a obvodové deformace, rychlosti deformace.
Pokud je identifikován arteriální plak: Oblast zájmu bude umístěna na plaku ve 3 různých oblastech: 2 oblasti ramen a horní vláknitý uzávěr, výsledky měření maximální podélné, radiální a obvodové deformace a rychlosti deformace budou získány software.
Při generování 3D objemu lze ultrazvuková data sbírat 4 běžnými způsoby.
Od ruky, což zahrnuje naklonění sondy a zachycení série ultrazvukových snímků a záznam orientace snímače pro každý řez.
Mechanicky, kdy vnitřní lineární sklon sondy je řešen motorem uvnitř sondy.
Pomocí endosondy, která generuje objem vložením sondy a následným vyjmutím snímače kontrolovaným způsobem.
Čtvrtou technologií je snímač matricového pole, který využívá řízení paprsku k vzorkování bodů v celém objemu ve tvaru pyramidy
|
|
Aktivní komparátor: Ateroskleróza
Subjekty s diagnózou aterosklerózy.
Posouzení pomocí elastografie smykové vlny, zobrazování pulzní vlnou, ultrazvuku s kontrastem, zobrazení napětí a 3-D objemového ultrazvuku
|
Subjekt bude požádán, aby ležel na nemocničním lůžku pro ultrazvukové zobrazení tepen.
Subjekt bude mít nasazenou automatickou manžetu na měření krevního tlaku.
Subjektu bude také během experimentu pořízeno třísvodové EKG.
Arterie bude vizualizována pomocí ultrazvukového zobrazování a bude zaznamenána hloubka arteriální stěny.
Ohnisková hloubka na zařízení bude nastavena pro měření šíření smykové vlny ve stěnách tepny.
Měření budou prováděna na více místech podél délky tepny a v různých fázích srdečního cyklu, určených EKG hradlováním.
Pro měření bude použit jeden nebo oba systémy Verasonics nebo GE Logiq.
Měření prováděná pomocí těchto systémů využívají akustický výstup v rámci regulačních limitů FDA pro diagnostické zobrazování.
Ostatní jména:
Výzkumníci použijí zařízení Verasonics k získání dat pro měření rychlosti vln v požadované tkáni (arteriální stěny a okolní tkáň) v důsledku tlakového pulzu z výronu krve srdcem do systémového oběhu.
Pomocí EKG hradlování můžeme regulovat načasování jednotlivých akvizic.
Při každé akvizici se používá ultrazvukové zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí k získání dat pro měření pohybu šířících se vln.
Vícenásobná měření různých srdečních tepů se provádějí s různým zpožděním, aby se získala měření v průběhu srdečního cyklu za předpokladu, že chování během po sobě jdoucích srdečních tepů je podobné.
V dané tepně a na více místech v arteriální stěně bude provedeno více měření.
Ostatní jména:
Bude provedeno pomocí Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) podávaného intravenózně pomocí pomalé ruční infuze.
Snímky v reálném čase se zvýšeným kontrastem karotidové smyčky (podélná a krátká osa) získané alespoň 3 sekundy před a 5 minut po objevení se kontrastního efektu v lumen určené tepny budou pořízeny a digitálně uloženy pro off-line analýzu .
Pro studii budou použity až dvě lahvičky.
Ostatní jména:
Měření budou prováděna offline na pracovní stanici pomocí softwaru Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Rozhraní media-adventitia arteriální stěny bude ručně vysledováno ze statického snímku.
Obvodové a radiální křivky deformace budou získány automaticky.
Získá se měření špičkové radiální a obvodové deformace, rychlosti deformace.
Pokud je identifikován arteriální plak: Oblast zájmu bude umístěna na plaku ve 3 různých oblastech: 2 oblasti ramen a horní vláknitý uzávěr, výsledky měření maximální podélné, radiální a obvodové deformace a rychlosti deformace budou získány software.
Při generování 3D objemu lze ultrazvuková data sbírat 4 běžnými způsoby.
Od ruky, což zahrnuje naklonění sondy a zachycení série ultrazvukových snímků a záznam orientace snímače pro každý řez.
Mechanicky, kdy vnitřní lineární sklon sondy je řešen motorem uvnitř sondy.
Pomocí endosondy, která generuje objem vložením sondy a následným vyjmutím snímače kontrolovaným způsobem.
Čtvrtou technologií je snímač matricového pole, který využívá řízení paprsku k vzorkování bodů v celém objemu ve tvaru pyramidy
|
|
Aktivní komparátor: Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD)
Subjekty s diagnózou SCAD.
Posouzení pomocí elastografie smykové vlny, zobrazování pulzní vlnou, ultrazvuku s kontrastem, zobrazení napětí a 3-D objemového ultrazvuku
|
Subjekt bude požádán, aby ležel na nemocničním lůžku pro ultrazvukové zobrazení tepen.
Subjekt bude mít nasazenou automatickou manžetu na měření krevního tlaku.
Subjektu bude také během experimentu pořízeno třísvodové EKG.
Arterie bude vizualizována pomocí ultrazvukového zobrazování a bude zaznamenána hloubka arteriální stěny.
Ohnisková hloubka na zařízení bude nastavena pro měření šíření smykové vlny ve stěnách tepny.
Měření budou prováděna na více místech podél délky tepny a v různých fázích srdečního cyklu, určených EKG hradlováním.
Pro měření bude použit jeden nebo oba systémy Verasonics nebo GE Logiq.
Měření prováděná pomocí těchto systémů využívají akustický výstup v rámci regulačních limitů FDA pro diagnostické zobrazování.
Ostatní jména:
Výzkumníci použijí zařízení Verasonics k získání dat pro měření rychlosti vln v požadované tkáni (arteriální stěny a okolní tkáň) v důsledku tlakového pulzu z výronu krve srdcem do systémového oběhu.
Pomocí EKG hradlování můžeme regulovat načasování jednotlivých akvizic.
Při každé akvizici se používá ultrazvukové zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí k získání dat pro měření pohybu šířících se vln.
Vícenásobná měření různých srdečních tepů se provádějí s různým zpožděním, aby se získala měření v průběhu srdečního cyklu za předpokladu, že chování během po sobě jdoucích srdečních tepů je podobné.
V dané tepně a na více místech v arteriální stěně bude provedeno více měření.
Ostatní jména:
Bude provedeno pomocí Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) podávaného intravenózně pomocí pomalé ruční infuze.
Snímky v reálném čase se zvýšeným kontrastem karotidové smyčky (podélná a krátká osa) získané alespoň 3 sekundy před a 5 minut po objevení se kontrastního efektu v lumen určené tepny budou pořízeny a digitálně uloženy pro off-line analýzu .
Pro studii budou použity až dvě lahvičky.
Ostatní jména:
Měření budou prováděna offline na pracovní stanici pomocí softwaru Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Rozhraní media-adventitia arteriální stěny bude ručně vysledováno ze statického snímku.
Obvodové a radiální křivky deformace budou získány automaticky.
Získá se měření špičkové radiální a obvodové deformace, rychlosti deformace.
Pokud je identifikován arteriální plak: Oblast zájmu bude umístěna na plaku ve 3 různých oblastech: 2 oblasti ramen a horní vláknitý uzávěr, výsledky měření maximální podélné, radiální a obvodové deformace a rychlosti deformace budou získány software.
Při generování 3D objemu lze ultrazvuková data sbírat 4 běžnými způsoby.
Od ruky, což zahrnuje naklonění sondy a zachycení série ultrazvukových snímků a záznam orientace snímače pro každý řez.
Mechanicky, kdy vnitřní lineární sklon sondy je řešen motorem uvnitř sondy.
Pomocí endosondy, která generuje objem vložením sondy a následným vyjmutím snímače kontrolovaným způsobem.
Čtvrtou technologií je snímač matricového pole, který využívá řízení paprsku k vzorkování bodů v celém objemu ve tvaru pyramidy
|
|
Aktivní komparátor: Segmentální arteriální mediolýza (SAM)
Subjekty s diagnózou SAM.
Posouzení pomocí elastografie smykové vlny, zobrazování pulzní vlnou, ultrazvuku s kontrastem, zobrazení napětí a 3-D objemového ultrazvuku
|
Subjekt bude požádán, aby ležel na nemocničním lůžku pro ultrazvukové zobrazení tepen.
Subjekt bude mít nasazenou automatickou manžetu na měření krevního tlaku.
Subjektu bude také během experimentu pořízeno třísvodové EKG.
Arterie bude vizualizována pomocí ultrazvukového zobrazování a bude zaznamenána hloubka arteriální stěny.
Ohnisková hloubka na zařízení bude nastavena pro měření šíření smykové vlny ve stěnách tepny.
Měření budou prováděna na více místech podél délky tepny a v různých fázích srdečního cyklu, určených EKG hradlováním.
Pro měření bude použit jeden nebo oba systémy Verasonics nebo GE Logiq.
Měření prováděná pomocí těchto systémů využívají akustický výstup v rámci regulačních limitů FDA pro diagnostické zobrazování.
Ostatní jména:
Výzkumníci použijí zařízení Verasonics k získání dat pro měření rychlosti vln v požadované tkáni (arteriální stěny a okolní tkáň) v důsledku tlakového pulzu z výronu krve srdcem do systémového oběhu.
Pomocí EKG hradlování můžeme regulovat načasování jednotlivých akvizic.
Při každé akvizici se používá ultrazvukové zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí k získání dat pro měření pohybu šířících se vln.
Vícenásobná měření různých srdečních tepů se provádějí s různým zpožděním, aby se získala měření v průběhu srdečního cyklu za předpokladu, že chování během po sobě jdoucích srdečních tepů je podobné.
V dané tepně a na více místech v arteriální stěně bude provedeno více měření.
Ostatní jména:
Bude provedeno pomocí Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) podávaného intravenózně pomocí pomalé ruční infuze.
Snímky v reálném čase se zvýšeným kontrastem karotidové smyčky (podélná a krátká osa) získané alespoň 3 sekundy před a 5 minut po objevení se kontrastního efektu v lumen určené tepny budou pořízeny a digitálně uloženy pro off-line analýzu .
Pro studii budou použity až dvě lahvičky.
Ostatní jména:
Měření budou prováděna offline na pracovní stanici pomocí softwaru Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Rozhraní media-adventitia arteriální stěny bude ručně vysledováno ze statického snímku.
Obvodové a radiální křivky deformace budou získány automaticky.
Získá se měření špičkové radiální a obvodové deformace, rychlosti deformace.
Pokud je identifikován arteriální plak: Oblast zájmu bude umístěna na plaku ve 3 různých oblastech: 2 oblasti ramen a horní vláknitý uzávěr, výsledky měření maximální podélné, radiální a obvodové deformace a rychlosti deformace budou získány software.
Při generování 3D objemu lze ultrazvuková data sbírat 4 běžnými způsoby.
Od ruky, což zahrnuje naklonění sondy a zachycení série ultrazvukových snímků a záznam orientace snímače pro každý řez.
Mechanicky, kdy vnitřní lineární sklon sondy je řešen motorem uvnitř sondy.
Pomocí endosondy, která generuje objem vložením sondy a následným vyjmutím snímače kontrolovaným způsobem.
Čtvrtou technologií je snímač matricového pole, který využívá řízení paprsku k vzorkování bodů v celém objemu ve tvaru pyramidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů, které dokončily všechna ultrazvuková vyšetření
Časové okno: 2 roky po zahájení zápisu
|
Absolvování ultrazvukových vyšetření ke zjištění vizualizace arteriální stěny (kontrastní ultrazvuk, 3D objemový ultrazvuk) a jejích mechanických vlastností (elastografie smykové vlny, zobrazení pulzní vlny, deformační zobrazení)
|
2 roky po zahájení zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
4. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17-000020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .