Ultraäänitutkimuksen, leikkausaaltoelastografian, jännityskuvauksen ja kolmiulotteisen tilavuuden ultraäänitutkimuksen käyttö sydän- ja verisuonisairauksissa
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Kontrastilla tehostetun ultraäänitutkimuksen, leikkausaaltoelastografian, venymäkuvauksen ja kolmiulotteisen tilavuuden ultraäänitutkimuksen arviointi valtimon seinämän visualisoinnissa ja jäykkyydessä potilailla, joilla on fibromuskulaarinen dysplasia...
Tutkijat yrittävät selvittää, parantavatko kontrastitehostettu ultraääni, leikkausaaltoelalastografia, venymäkuvaus ja kolmiulotteinen tilavuusultraääni valtimoiden seinämän visualisointia ja tunnistavatko valtimoiden elastisia ominaisuuksia henkilöillä, joilla on fibromuskulaarinen dysplasia (FMD), ateroskleroosi tai henkilökohtainen spontaani sepelvaltimohistoria. valtimodissektiot (SCAD) tai henkilökohtainen segmentaalinen valtimomedialyysi (SAM), joka voi olla erilainen verrattuna niihin, joilla ei ole edellä mainittuja sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Peruutettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet, tarkoitus tai tavoitteet:
- Kuvaamaan, ovatko kontrastitehostetut ultraäänitutkimukset, venymäkuvaus ja kolmiulotteinen tilavuusultraääni hyödyllisiä valtimoiden karakterisoinnissa ja valtimon seinämän kuvantamisen parantamisessa potilailla, joilla on fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) ja segmentaalinen valtimomedialyysi (SAM).
- Arvioi suu- ja sorkkatautia sairastavien henkilöiden valtimoiden elastisia ominaisuuksia ja vertaa niitä normaaleihin henkilöihin, ateroskleroosia sairastaviin henkilöihin, henkilöihin, joilla on ollut spontaaneja sepelvaltimoleikkauksia (SCAD) ja/tai segmentaalista valtimoiden mediolyysiä (SAM) elastografialla.
- Haavoittuvien valtimoiden elastisten ominaisuuksien tunnistaminen käyttämällä kontrastitehosteultraäänitutkimusta, leikkausaaltoelalastografiaa, venymäkuvausta ja kolmiulotteisen tilavuuden ultraäänitutkimusta lyhyt- ja pitkän aikavälin tulosten ennustamiseksi suu- ja sorkkatautia sairastavilla henkilöillä, normaaleilla yksilöillä, ateroskleroosia sairastavilla ja niillä, joilla on SCAD ja/tai SAM.
- Kehittää riskitekijäprofiileja ja riskipistejärjestelmiä potilaille, joille tehdään kontrastitehosteultraääni, leikkausaaltoelalastografia, venymäkuvaus ja kolmiulotteinen tilavuusultraääni suu- ja sorkkatautia sairastavien, ateroskleroosia sairastavien, SCAD-potilaiden ja/tai henkilöiden kesken. SAMin historia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromuskulaarisen dysplasian (FMD) ja/tai segmentaalisen valtimon medialyysin (SAM) ja/tai spontaanin sepelvaltimon dissektion (SCAD) ja ateroskleroosia sairastavien ja normaaleiden henkilöiden diagnoosi.
- Aikuinen mies- ja ei-raskaana oleva naispotilas 18-100 vuotta.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tietueet sen määrittämiseksi, onko heillä fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) ja/tai segmentaalinen valtimomedialyysi (SAM) ja/tai spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), sekä ateroskleroosia sairastavilla ja normaaleilla henkilöillä.
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimustutkimuksiin.
- Varjoaineen aikaisempi vasta-aihe.
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
5
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali
Terveet vapaaehtoiset.
Arviointi leikkausaaltoelastografialla, pulssiaaltokuvauksella, kontrastitehostetulla ultraäänellä, jännityskuvauksella ja kolmiulotteisella tilavuusultraäänellä
|
Koehenkilöä pyydetään makaamaan sairaalasängylle valtimoiden ultraäänikuvausta varten.
Tutkittavalle laitetaan automaattinen verenpainemansetti verenpaineen mittaamiseksi.
Koehenkilölle otetaan myös kolmikytkentäinen EKG kokeen aikana.
Valtimo visualisoidaan ultraäänikuvauksella ja valtimon seinämän syvyys merkitään muistiin.
Laitteen polttosyvyys asetetaan mittaamaan leikkausaallon etenemistä valtimon seinämissä.
Mittaukset tehdään useista kohdista valtimon pituudella ja sydämen syklin eri vaiheissa, jotka määritetään EKG-portauksella.
Mittauksiin käytetään joko Verasonics- tai GE Logiq -järjestelmiä tai molempia.
Näillä järjestelmillä tehdyt mittaukset käyttävät akustista lähtöä FDA:n diagnostisen kuvantamisen asettamien rajojen sisällä.
Muut nimet:
Tutkijat käyttävät Verasonics-laitetta saadakseen tietoja aallonnopeuden mittaamiseksi kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa (valtimoiden seinämät ja ympäröivät kudokset), jotka johtuvat sydämen systeemiseen verenkiertoon työntyvän veren painepulssista.
EKG-portauksen avulla voimme säädellä yksittäisten hankintojen ajoitusta.
Jokaisessa hankinnassa käytetään suuren kuvanopeuden ultraäänikuvausta tiedon hankkimiseen etenevien aaltojen liikkeen mittaamiseksi.
Useita eri sykemittauksia tehdään vaihtelevin viivein mittausten saamiseksi koko sydämen syklin aikana olettaen, että käyttäytyminen peräkkäisten sydämenlyöntien aikana on samanlainen.
Useita mittauksia tehdään tietystä valtimosta ja useista kohdista valtimon seinämässä.
Muut nimet:
Tehdään Lumasonilla (Bracco Diagnostics, Inc), joka annetaan suonensisäisesti hitaalla käsiinfuusiolla.
Reaaliaikaiset kontrastitehostetut kaulavaltimon elokuvasilmukat (pitkittäis- ja lyhytakseliset) kuvat, jotka on saatu vähintään 3 sekuntia ennen kontrastivaikutuksen ilmaantumista määritetyn valtimon luumenissa ja 5 minuuttia sen jälkeen, hankitaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line-analyysiä varten. .
Tutkimukseen käytetään enintään kahta injektiopulloa.
Muut nimet:
Mittaukset suoritetaan offline-tilassa työasemalla käyttämällä Echo PAC -ohjelmistoa (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Valtimon seinämän media-adventitia-rajapinta jäljitetään manuaalisesti pysäytyskuvasta.
Kehä- ja radiaalivenymäkäyrät saadaan automaattisesti.
Saavutetaan säteittäisen ja kehäjännityksen huippumittaukset, venymänopeus.
Jos valtimoplakki tunnistetaan: plakin kohdalle sijoitetaan kiinnostava alue 3 eri alueelle: 2 olkapääalueelle ja kuitukorkin yläosa, mittaustulokset huipusta pitkittäis-, säteittäis- ja kehävenymyksestä, venymänopeudesta saadaan ohjelmisto.
3D-tilavuutta luotaessa ultraäänitietoja voidaan kerätä neljällä yleisellä tavalla.
Freehand, johon kuuluu anturin kallistaminen ja sarjan ultraäänikuvien ottaminen ja anturin suunnan tallentaminen jokaiselle viipaleelle.
Mekaanisesti, jossa sisäistä lineaarista anturin kallistusta käsittelee anturin sisällä oleva moottori.
Endokoettimen käyttäminen, joka tuottaa tilavuuden asettamalla anturin sisään ja poistamalla sitten anturin hallitusti.
Neljäs tekniikka on matriisiryhmäanturi, joka käyttää säteen ohjausta näytepisteiden ottamiseen pyramidin muotoisesta tilavuudesta.
|
|
Active Comparator: Fibromuskulaarinen dysplasia (FMD)
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu suu- ja sorkkatauti.
Arviointi leikkausaaltoelastografialla, pulssiaaltokuvauksella, kontrastitehostetulla ultraäänellä, jännityskuvauksella ja kolmiulotteisella tilavuusultraäänellä
|
Koehenkilöä pyydetään makaamaan sairaalasängylle valtimoiden ultraäänikuvausta varten.
Tutkittavalle laitetaan automaattinen verenpainemansetti verenpaineen mittaamiseksi.
Koehenkilölle otetaan myös kolmikytkentäinen EKG kokeen aikana.
Valtimo visualisoidaan ultraäänikuvauksella ja valtimon seinämän syvyys merkitään muistiin.
Laitteen polttosyvyys asetetaan mittaamaan leikkausaallon etenemistä valtimon seinämissä.
Mittaukset tehdään useista kohdista valtimon pituudella ja sydämen syklin eri vaiheissa, jotka määritetään EKG-portauksella.
Mittauksiin käytetään joko Verasonics- tai GE Logiq -järjestelmiä tai molempia.
Näillä järjestelmillä tehdyt mittaukset käyttävät akustista lähtöä FDA:n diagnostisen kuvantamisen asettamien rajojen sisällä.
Muut nimet:
Tutkijat käyttävät Verasonics-laitetta saadakseen tietoja aallonnopeuden mittaamiseksi kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa (valtimoiden seinämät ja ympäröivät kudokset), jotka johtuvat sydämen systeemiseen verenkiertoon työntyvän veren painepulssista.
EKG-portauksen avulla voimme säädellä yksittäisten hankintojen ajoitusta.
Jokaisessa hankinnassa käytetään suuren kuvanopeuden ultraäänikuvausta tiedon hankkimiseen etenevien aaltojen liikkeen mittaamiseksi.
Useita eri sykemittauksia tehdään vaihtelevin viivein mittausten saamiseksi koko sydämen syklin aikana olettaen, että käyttäytyminen peräkkäisten sydämenlyöntien aikana on samanlainen.
Useita mittauksia tehdään tietystä valtimosta ja useista kohdista valtimon seinämässä.
Muut nimet:
Tehdään Lumasonilla (Bracco Diagnostics, Inc), joka annetaan suonensisäisesti hitaalla käsiinfuusiolla.
Reaaliaikaiset kontrastitehostetut kaulavaltimon elokuvasilmukat (pitkittäis- ja lyhytakseliset) kuvat, jotka on saatu vähintään 3 sekuntia ennen kontrastivaikutuksen ilmaantumista määritetyn valtimon luumenissa ja 5 minuuttia sen jälkeen, hankitaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line-analyysiä varten. .
Tutkimukseen käytetään enintään kahta injektiopulloa.
Muut nimet:
Mittaukset suoritetaan offline-tilassa työasemalla käyttämällä Echo PAC -ohjelmistoa (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Valtimon seinämän media-adventitia-rajapinta jäljitetään manuaalisesti pysäytyskuvasta.
Kehä- ja radiaalivenymäkäyrät saadaan automaattisesti.
Saavutetaan säteittäisen ja kehäjännityksen huippumittaukset, venymänopeus.
Jos valtimoplakki tunnistetaan: plakin kohdalle sijoitetaan kiinnostava alue 3 eri alueelle: 2 olkapääalueelle ja kuitukorkin yläosa, mittaustulokset huipusta pitkittäis-, säteittäis- ja kehävenymyksestä, venymänopeudesta saadaan ohjelmisto.
3D-tilavuutta luotaessa ultraäänitietoja voidaan kerätä neljällä yleisellä tavalla.
Freehand, johon kuuluu anturin kallistaminen ja sarjan ultraäänikuvien ottaminen ja anturin suunnan tallentaminen jokaiselle viipaleelle.
Mekaanisesti, jossa sisäistä lineaarista anturin kallistusta käsittelee anturin sisällä oleva moottori.
Endokoettimen käyttäminen, joka tuottaa tilavuuden asettamalla anturin sisään ja poistamalla sitten anturin hallitusti.
Neljäs tekniikka on matriisiryhmäanturi, joka käyttää säteen ohjausta näytepisteiden ottamiseen pyramidin muotoisesta tilavuudesta.
|
|
Active Comparator: Ateroskleroosi
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ateroskleroosi.
Arviointi leikkausaaltoelastografialla, pulssiaaltokuvauksella, kontrastitehostetulla ultraäänellä, jännityskuvauksella ja kolmiulotteisella tilavuusultraäänellä
|
Koehenkilöä pyydetään makaamaan sairaalasängylle valtimoiden ultraäänikuvausta varten.
Tutkittavalle laitetaan automaattinen verenpainemansetti verenpaineen mittaamiseksi.
Koehenkilölle otetaan myös kolmikytkentäinen EKG kokeen aikana.
Valtimo visualisoidaan ultraäänikuvauksella ja valtimon seinämän syvyys merkitään muistiin.
Laitteen polttosyvyys asetetaan mittaamaan leikkausaallon etenemistä valtimon seinämissä.
Mittaukset tehdään useista kohdista valtimon pituudella ja sydämen syklin eri vaiheissa, jotka määritetään EKG-portauksella.
Mittauksiin käytetään joko Verasonics- tai GE Logiq -järjestelmiä tai molempia.
Näillä järjestelmillä tehdyt mittaukset käyttävät akustista lähtöä FDA:n diagnostisen kuvantamisen asettamien rajojen sisällä.
Muut nimet:
Tutkijat käyttävät Verasonics-laitetta saadakseen tietoja aallonnopeuden mittaamiseksi kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa (valtimoiden seinämät ja ympäröivät kudokset), jotka johtuvat sydämen systeemiseen verenkiertoon työntyvän veren painepulssista.
EKG-portauksen avulla voimme säädellä yksittäisten hankintojen ajoitusta.
Jokaisessa hankinnassa käytetään suuren kuvanopeuden ultraäänikuvausta tiedon hankkimiseen etenevien aaltojen liikkeen mittaamiseksi.
Useita eri sykemittauksia tehdään vaihtelevin viivein mittausten saamiseksi koko sydämen syklin aikana olettaen, että käyttäytyminen peräkkäisten sydämenlyöntien aikana on samanlainen.
Useita mittauksia tehdään tietystä valtimosta ja useista kohdista valtimon seinämässä.
Muut nimet:
Tehdään Lumasonilla (Bracco Diagnostics, Inc), joka annetaan suonensisäisesti hitaalla käsiinfuusiolla.
Reaaliaikaiset kontrastitehostetut kaulavaltimon elokuvasilmukat (pitkittäis- ja lyhytakseliset) kuvat, jotka on saatu vähintään 3 sekuntia ennen kontrastivaikutuksen ilmaantumista määritetyn valtimon luumenissa ja 5 minuuttia sen jälkeen, hankitaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line-analyysiä varten. .
Tutkimukseen käytetään enintään kahta injektiopulloa.
Muut nimet:
Mittaukset suoritetaan offline-tilassa työasemalla käyttämällä Echo PAC -ohjelmistoa (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Valtimon seinämän media-adventitia-rajapinta jäljitetään manuaalisesti pysäytyskuvasta.
Kehä- ja radiaalivenymäkäyrät saadaan automaattisesti.
Saavutetaan säteittäisen ja kehäjännityksen huippumittaukset, venymänopeus.
Jos valtimoplakki tunnistetaan: plakin kohdalle sijoitetaan kiinnostava alue 3 eri alueelle: 2 olkapääalueelle ja kuitukorkin yläosa, mittaustulokset huipusta pitkittäis-, säteittäis- ja kehävenymyksestä, venymänopeudesta saadaan ohjelmisto.
3D-tilavuutta luotaessa ultraäänitietoja voidaan kerätä neljällä yleisellä tavalla.
Freehand, johon kuuluu anturin kallistaminen ja sarjan ultraäänikuvien ottaminen ja anturin suunnan tallentaminen jokaiselle viipaleelle.
Mekaanisesti, jossa sisäistä lineaarista anturin kallistusta käsittelee anturin sisällä oleva moottori.
Endokoettimen käyttäminen, joka tuottaa tilavuuden asettamalla anturin sisään ja poistamalla sitten anturin hallitusti.
Neljäs tekniikka on matriisiryhmäanturi, joka käyttää säteen ohjausta näytepisteiden ottamiseen pyramidin muotoisesta tilavuudesta.
|
|
Active Comparator: Spontaani sepelvaltimoleikkaus (SCAD)
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu SCAD.
Arviointi leikkausaaltoelastografialla, pulssiaaltokuvauksella, kontrastitehostetulla ultraäänellä, jännityskuvauksella ja kolmiulotteisella tilavuusultraäänellä
|
Koehenkilöä pyydetään makaamaan sairaalasängylle valtimoiden ultraäänikuvausta varten.
Tutkittavalle laitetaan automaattinen verenpainemansetti verenpaineen mittaamiseksi.
Koehenkilölle otetaan myös kolmikytkentäinen EKG kokeen aikana.
Valtimo visualisoidaan ultraäänikuvauksella ja valtimon seinämän syvyys merkitään muistiin.
Laitteen polttosyvyys asetetaan mittaamaan leikkausaallon etenemistä valtimon seinämissä.
Mittaukset tehdään useista kohdista valtimon pituudella ja sydämen syklin eri vaiheissa, jotka määritetään EKG-portauksella.
Mittauksiin käytetään joko Verasonics- tai GE Logiq -järjestelmiä tai molempia.
Näillä järjestelmillä tehdyt mittaukset käyttävät akustista lähtöä FDA:n diagnostisen kuvantamisen asettamien rajojen sisällä.
Muut nimet:
Tutkijat käyttävät Verasonics-laitetta saadakseen tietoja aallonnopeuden mittaamiseksi kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa (valtimoiden seinämät ja ympäröivät kudokset), jotka johtuvat sydämen systeemiseen verenkiertoon työntyvän veren painepulssista.
EKG-portauksen avulla voimme säädellä yksittäisten hankintojen ajoitusta.
Jokaisessa hankinnassa käytetään suuren kuvanopeuden ultraäänikuvausta tiedon hankkimiseen etenevien aaltojen liikkeen mittaamiseksi.
Useita eri sykemittauksia tehdään vaihtelevin viivein mittausten saamiseksi koko sydämen syklin aikana olettaen, että käyttäytyminen peräkkäisten sydämenlyöntien aikana on samanlainen.
Useita mittauksia tehdään tietystä valtimosta ja useista kohdista valtimon seinämässä.
Muut nimet:
Tehdään Lumasonilla (Bracco Diagnostics, Inc), joka annetaan suonensisäisesti hitaalla käsiinfuusiolla.
Reaaliaikaiset kontrastitehostetut kaulavaltimon elokuvasilmukat (pitkittäis- ja lyhytakseliset) kuvat, jotka on saatu vähintään 3 sekuntia ennen kontrastivaikutuksen ilmaantumista määritetyn valtimon luumenissa ja 5 minuuttia sen jälkeen, hankitaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line-analyysiä varten. .
Tutkimukseen käytetään enintään kahta injektiopulloa.
Muut nimet:
Mittaukset suoritetaan offline-tilassa työasemalla käyttämällä Echo PAC -ohjelmistoa (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Valtimon seinämän media-adventitia-rajapinta jäljitetään manuaalisesti pysäytyskuvasta.
Kehä- ja radiaalivenymäkäyrät saadaan automaattisesti.
Saavutetaan säteittäisen ja kehäjännityksen huippumittaukset, venymänopeus.
Jos valtimoplakki tunnistetaan: plakin kohdalle sijoitetaan kiinnostava alue 3 eri alueelle: 2 olkapääalueelle ja kuitukorkin yläosa, mittaustulokset huipusta pitkittäis-, säteittäis- ja kehävenymyksestä, venymänopeudesta saadaan ohjelmisto.
3D-tilavuutta luotaessa ultraäänitietoja voidaan kerätä neljällä yleisellä tavalla.
Freehand, johon kuuluu anturin kallistaminen ja sarjan ultraäänikuvien ottaminen ja anturin suunnan tallentaminen jokaiselle viipaleelle.
Mekaanisesti, jossa sisäistä lineaarista anturin kallistusta käsittelee anturin sisällä oleva moottori.
Endokoettimen käyttäminen, joka tuottaa tilavuuden asettamalla anturin sisään ja poistamalla sitten anturin hallitusti.
Neljäs tekniikka on matriisiryhmäanturi, joka käyttää säteen ohjausta näytepisteiden ottamiseen pyramidin muotoisesta tilavuudesta.
|
|
Active Comparator: Segmentaalinen valtimomediolyysi (SAM)
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu SAM.
Arviointi leikkausaaltoelastografialla, pulssiaaltokuvauksella, kontrastitehostetulla ultraäänellä, jännityskuvauksella ja kolmiulotteisella tilavuusultraäänellä
|
Koehenkilöä pyydetään makaamaan sairaalasängylle valtimoiden ultraäänikuvausta varten.
Tutkittavalle laitetaan automaattinen verenpainemansetti verenpaineen mittaamiseksi.
Koehenkilölle otetaan myös kolmikytkentäinen EKG kokeen aikana.
Valtimo visualisoidaan ultraäänikuvauksella ja valtimon seinämän syvyys merkitään muistiin.
Laitteen polttosyvyys asetetaan mittaamaan leikkausaallon etenemistä valtimon seinämissä.
Mittaukset tehdään useista kohdista valtimon pituudella ja sydämen syklin eri vaiheissa, jotka määritetään EKG-portauksella.
Mittauksiin käytetään joko Verasonics- tai GE Logiq -järjestelmiä tai molempia.
Näillä järjestelmillä tehdyt mittaukset käyttävät akustista lähtöä FDA:n diagnostisen kuvantamisen asettamien rajojen sisällä.
Muut nimet:
Tutkijat käyttävät Verasonics-laitetta saadakseen tietoja aallonnopeuden mittaamiseksi kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa (valtimoiden seinämät ja ympäröivät kudokset), jotka johtuvat sydämen systeemiseen verenkiertoon työntyvän veren painepulssista.
EKG-portauksen avulla voimme säädellä yksittäisten hankintojen ajoitusta.
Jokaisessa hankinnassa käytetään suuren kuvanopeuden ultraäänikuvausta tiedon hankkimiseen etenevien aaltojen liikkeen mittaamiseksi.
Useita eri sykemittauksia tehdään vaihtelevin viivein mittausten saamiseksi koko sydämen syklin aikana olettaen, että käyttäytyminen peräkkäisten sydämenlyöntien aikana on samanlainen.
Useita mittauksia tehdään tietystä valtimosta ja useista kohdista valtimon seinämässä.
Muut nimet:
Tehdään Lumasonilla (Bracco Diagnostics, Inc), joka annetaan suonensisäisesti hitaalla käsiinfuusiolla.
Reaaliaikaiset kontrastitehostetut kaulavaltimon elokuvasilmukat (pitkittäis- ja lyhytakseliset) kuvat, jotka on saatu vähintään 3 sekuntia ennen kontrastivaikutuksen ilmaantumista määritetyn valtimon luumenissa ja 5 minuuttia sen jälkeen, hankitaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line-analyysiä varten. .
Tutkimukseen käytetään enintään kahta injektiopulloa.
Muut nimet:
Mittaukset suoritetaan offline-tilassa työasemalla käyttämällä Echo PAC -ohjelmistoa (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Valtimon seinämän media-adventitia-rajapinta jäljitetään manuaalisesti pysäytyskuvasta.
Kehä- ja radiaalivenymäkäyrät saadaan automaattisesti.
Saavutetaan säteittäisen ja kehäjännityksen huippumittaukset, venymänopeus.
Jos valtimoplakki tunnistetaan: plakin kohdalle sijoitetaan kiinnostava alue 3 eri alueelle: 2 olkapääalueelle ja kuitukorkin yläosa, mittaustulokset huipusta pitkittäis-, säteittäis- ja kehävenymyksestä, venymänopeudesta saadaan ohjelmisto.
3D-tilavuutta luotaessa ultraäänitietoja voidaan kerätä neljällä yleisellä tavalla.
Freehand, johon kuuluu anturin kallistaminen ja sarjan ultraäänikuvien ottaminen ja anturin suunnan tallentaminen jokaiselle viipaleelle.
Mekaanisesti, jossa sisäistä lineaarista anturin kallistusta käsittelee anturin sisällä oleva moottori.
Endokoettimen käyttäminen, joka tuottaa tilavuuden asettamalla anturin sisään ja poistamalla sitten anturin hallitusti.
Neljäs tekniikka on matriisiryhmäanturi, joka käyttää säteen ohjausta näytepisteiden ottamiseen pyramidin muotoisesta tilavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen alkamisesta
|
Ultraäänitutkimusten suorittaminen valtimon seinämän visualisoinnin (kontrastitehosteultraääni, kolmiulotteinen tilavuusultraääni) ja sen mekaanisten ominaisuuksien (leikkausaaltoelalastografia, pulssiaaltokuvaus, venymäkuvaus) määrittämiseksi
|
2 vuotta ilmoittautumisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .