Zastosowanie ultrasonografii, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D w chorobach układu krążenia
27 maja 2020 zaktualizowane przez: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Ocena ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D w wizualizacji i sztywności ściany tętnicy u pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową...
Naukowcy próbują sprawdzić, czy ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografia fali ścinającej, obrazowanie odkształcenia i ultrasonografia objętościowa 3D poprawiają wizualizację ściany tętnic i identyfikują właściwości sprężystości tętnic u osób z dysplazją włóknisto-mięśniową (FMD), miażdżycą tętnic, osobistą historią samoistnej choroby wieńcowej. rozwarstwienie tętnicy (SCAD) lub osobista historia medializy segmentalnej tętnicy (SAM), która może różnić się od tych bez wyżej wymienionych warunków.
Przegląd badań
Status
Status
Wycofane
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele, cel lub cele:
- Opisanie, czy ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowanie odkształcenia i ultrasonografia objętościowa 3D są pomocne w charakteryzowaniu dotkniętych chorobą tętnic i poprawie obrazowania ściany tętnicy u pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową (FMD) i segmentalną mediolizą tętnic (SAM).
- Oceń właściwości sprężystości tętnic u osób z FMD i porównaj z osobami zdrowymi, z chorobą miażdżycową, z wywiadem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) i/lub wywiadem medializy segmentalnej tętnicy (SAM) za pomocą elastografii.
- Identyfikacja wrażliwych właściwości elastycznych tętnic za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształceń i ultrasonografii objętościowej 3D w celu przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników wśród osób z FMD, osób zdrowych, osób z chorobą miażdżycową, osób z SCAD i/lub SAM.
- Opracować profile czynników ryzyka i systemy punktacji ryzyka pacjentów poddawanych ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowaniu odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D wśród osób z FMD, osób z chorobą miażdżycową, osób z wywiadem SCAD i/lub osobistych historia SAMA.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka dysplazji włóknisto-mięśniowej (FMD) i/lub medializy tętnic odcinkowych (SAM) i/lub samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) oraz osób z miażdżycą tętnic i osób zdrowych.
- Dorosły mężczyzna i nieciężarna pacjentka w wieku 18-100 lat.
- Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do podpisania świadomej zgody, zostaną zapisani.
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące zapisy w celu ustalenia, czy mają dysplazję włóknisto-mięśniową (FMD) i/lub medializę tętnic segmentowych (SAM) i/lub spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD), osoby z miażdżycą tętnic i osoby zdrowe.
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniach naukowych.
- Wcześniejsze przeciwwskazanie do środka kontrastowego.
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży
- Pacjenci poniżej 18 r.ż
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
5
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normalna
Zdrowi ochotnicy.
Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
|
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic.
Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG.
Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana.
Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy.
Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG.
Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba.
Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego.
Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji.
W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal.
Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne.
Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym.
Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline .
Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu.
Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie.
Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia.
W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby.
Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka.
Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy.
Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób.
Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
|
|
Aktywny komparator: Dysplazja włóknisto-mięśniowa (FMD)
Osoby z rozpoznaniem FMD.
Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
|
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic.
Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG.
Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana.
Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy.
Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG.
Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba.
Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego.
Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji.
W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal.
Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne.
Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym.
Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline .
Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu.
Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie.
Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia.
W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby.
Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka.
Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy.
Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób.
Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
|
|
Aktywny komparator: Miażdżyca tętnic
Osoby z rozpoznaniem miażdżycy.
Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
|
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic.
Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG.
Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana.
Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy.
Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG.
Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba.
Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego.
Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji.
W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal.
Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne.
Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym.
Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline .
Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu.
Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie.
Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia.
W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby.
Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka.
Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy.
Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób.
Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
|
|
Aktywny komparator: Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD)
Osoby z rozpoznaniem SCAD.
Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
|
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic.
Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG.
Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana.
Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy.
Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG.
Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba.
Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego.
Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji.
W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal.
Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne.
Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym.
Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline .
Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu.
Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie.
Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia.
W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby.
Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka.
Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy.
Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób.
Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
|
|
Aktywny komparator: Segmentalna medializa tętnic (SAM)
Osoby z rozpoznaniem SAM.
Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
|
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic.
Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG.
Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana.
Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy.
Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG.
Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba.
Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego.
Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji.
W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal.
Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne.
Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym.
Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline .
Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu.
Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie.
Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia.
W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby.
Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka.
Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy.
Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób.
Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które ukończyły wszystkie badania ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu rejestracji
|
Wykonanie badań ultrasonograficznych w celu określenia wizualizacji ściany tętnicy (USG z kontrastem, USG objętościowe 3D) oraz jej właściwości mechanicznych (elastografia fali ścinającej, obrazowanie fali tętna, obrazowanie odkształcenia)
|
2 lata po rozpoczęciu rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
4 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .