Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vztahu mezi silou pohybových svalů kotníku a posturálními parametry u starších padajících: k novým strategiím pro screening a management

2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kvalita života starších občanů do značné míry souvisí s udržením nezávislosti. Riziko pádu a ztráta autonomie jsou dva časté problémy spojené se stárnutím. Ačkoli je dopad pádů na funkční výsledky a morbi- mortalitu u starších osob dobře prokázaný, patofyziologické mechanismy, které jsou základem těchto pádů, nejsou dostatečně pochopeny. Aby bylo možné lépe posoudit riziko pádu, četné studie zkoumaly použití dynamické a statické posturografie. Tyto studie se snažily charakterizovat populace padajících a nepadajících pomocí parametrů z posturální analýzy. Přesto se může objevit nový koncept: oslabení pohybových svalů kotníku může mít vliv na věkem podmíněné zhoršování držení těla. I když bylo prokázáno, že k tomuto poklesu dochází dříve a je závažnější u padajících hráčů, přímá úměra mezi silou pohybových svalů kotníku a rovnovážnými parametry u starších padajících nebyla dosud prokázána. Existence takového vztahu by na jedné straně umožnila usnadnit screening osob s rizikem pádu a na druhé straně by obohatila naše chápání patofyziologie rizika pádu. Perspektivou by tedy bylo navrhnout programy zaměřené na posílení těchto nedostatkových svalů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti sledováni na Pôle de rééducation et de réadaptation

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontrolní skupina:

  • Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • Subjekty s národním zdravotním pojištěním
  • Subjekty ve věku 60 až 90 let
  • Schopnost porozumět jednoduchým pokynům a pokynům ke cvičení a poskytnout informovaný souhlas
  • bez nemocí, které by mohly ohrozit posturální schopnosti a sílu svalů kotníku.
  • Subjekty, které nezaznamenaly náhlý nekontrolovaný pád v nepřítomnosti vnějších faktorů během 6 měsíců před zařazením.

Skupina pacientů

  • Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • Subjekty s národním zdravotním pojištěním
  • Subjekty ve věku 60 až 90 let
  • Schopnost porozumět jednoduchým pokynům a pokynům ke cvičení a poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty, které zažily alespoň jeden náhlý nekontrolovaný pád v nepřítomnosti vnějších faktorů během 6 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poruchy rovnováhy (centrální vestibulární syndrom, infekce nebo toxická příčina)
  • Chronické vestibulární onemocnění s prokázanými klinickými důsledky
  • Jakékoli závažné neuroortopedické onemocnění narušující rovnováhu i fyziologické poruchy způsobené stárnutím Jakákoli chronická neurologická porucha (mrtvice, Parkinsonův syndrom…)
  • Jakákoli psychiatrická porucha schopná ohrozit účast
  • Nekorigovaná porucha zraku
  • Rakovina nebo jakékoli progresivní onemocnění
  • Léčba psychotropními látkami schopnými narušit bdělost a držení těla
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Pacienti se skóre ADL <3 (celkem 6 bodů), což odráží klinicky zjevné vysoké riziko pádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Jiný: BERG stupnice
Doplňte bilanční stupnici BERG
Jiný: Funkční testy
timed up and go, Mini motor test, retropulsion test
Jiný: Měření rovnováhy na silové plošině
4 pokusy po 30 sekundách x 2 podmínky (otevřené oči, zavřené oči)
Jiný: Měření maximálního momentu plantárního flexoru a dorziflexoru
5 sekundová opakování
Jiný: Měření momentu plantárních flexorů a dorziflexorů odpovídající RMS aktivitě při měření rovnováhy
3 10sekundové opakování
Trpěliví
Jiný: BERG stupnice
Doplňte bilanční stupnici BERG
Jiný: Funkční testy
timed up and go, Mini motor test, retropulsion test
Jiný: Měření rovnováhy na silové plošině
4 pokusy po 30 sekundách x 2 podmínky (otevřené oči, zavřené oči)
Jiný: Měření maximálního momentu plantárního flexoru a dorziflexoru
5 sekundová opakování
Jiný: Měření momentu plantárních flexorů a dorziflexorů odpovídající RMS aktivitě při měření rovnováhy
3 10sekundové opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Součet momentů síly vyvinutých plantárním flexorem a dorziflexorovými svaly (tj. kombinovaný moment) v obou kotnících
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Střední celkové posunutí centra tlaku v milimetrech během různých stabilometrických záznamů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GREMEAUX DRCI 2009-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení