Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem styrken af ​​ankelbevægelsesmuskler og posturale parametre hos ældre, der falder: Mod nye strategier for screening og håndtering

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ældre borgeres livskvalitet hænger i høj grad sammen med opretholdelsen af ​​selvstændighed. Risikoen for at falde og tab af autonomi er to hyppige problemer forbundet med aldring. Selvom virkningen af ​​fald på funktionelle udfald og morbi-dødelighed hos ældre er veletableret, er de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for disse fald, dårligt forstået. For bedre at vurdere risikoen for at falde har adskillige undersøgelser undersøgt brugen af ​​dynamisk og statisk posturografi. Disse undersøgelser søgte at karakterisere populationer af faldende og ikke-faldende ved hjælp af parametre fra postural analyse. Ikke desto mindre kan et nyt koncept dukke op: svækkelse af ankelbevægelsesmusklerne kan være impliceret i den aldersrelaterede forringelse af kropsholdningen. Selvom det har vist sig, at dette fald forekommer tidligere og er mere alvorligt hos faldere, er den direkte sammenhæng mellem styrken af ​​ankelbevægelsesmuskler og balanceparametre hos ældre faldere endnu ikke fastlagt. Eksistensen af ​​et sådant forhold ville gøre det muligt på den ene side at lette screening for dem med risiko for at falde, og på den anden side at berige vores forståelse af patofysiologien ved faldrisikoen. Perspektivet ville derfor være at foreslå programmer fokuseret på styrkelse af disse mangelfulde muskler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fulgt på Pôle de rééducation et de réadaptation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolgruppe:

  • Forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Emner med national sygesikring
  • Forsøgspersoner i alderen mellem 60 og 90 år
  • Kunne forstå simple instruktioner og øvelsesinstruktioner og give informeret samtykke
  • uden sygdomme, der kunne kompromittere posturale evner og ankelmuskelstyrke.
  • Forsøgspersoner, der ikke har oplevet et pludseligt ukontrolleret fald i fravær af eksterne faktorer i de 6 måneder forud for inklusion.

Patientgruppe

  • Forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Emner med national sygesikring
  • Forsøgspersoner i alderen mellem 60 og 90 år
  • Kunne forstå simple instruktioner og øvelsesinstruktioner og give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der har oplevet mindst ét ​​pludseligt ukontrolleret fald i fravær af eksterne faktorer i de 6 måneder forud for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte balanceforstyrrelser (central vestibulært syndrom, infektion eller toksisk årsag)
  • Kronisk vestibulær sygdom med dokumenterede kliniske konsekvenser
  • Enhver alvorlig neuro-ortopædisk sygdom, der hæmmer balancen såvel som fysiologiske svækkelser på grund af aldring Enhver kronisk neurologisk lidelse (slagtilfælde, Parkinsons syndrom...)
  • Enhver psykiatrisk lidelse, der kan kompromittere deltagelse
  • Ikke-korrigeret synsforstyrrelse
  • Kræft eller enhver progressiv sygdom
  • Behandling med psykotrope midler, der kan forringe årvågenhed og kropsholdning
  • Patienter under værgemål
  • Patienter med en ADL-score <3 (i alt 6 point), hvilket afspejler en klinisk åbenlys høj risiko for at falde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styring
Andet: BERG skala
Gennemfør BERG balanceskalaen
Andet: Funktionstest
timet op og gå, Mini motortest, retropulsionstest
Andet: Måling af balance på en kraftplatform
4 forsøg af 30 sekunder x 2 tilstande (åbne øjne, lukkede øjne)
Andet: Måling af maksimalt moment af plantar flexor og dorsiflexor muskler
5 sekunders gentagelser
Andet: Måling af momentet af plantarflexorerne og dorsiflexorerne svarende til RMS aktivitet under balancemålinger
3 10-sekunders gentagelser
Patient
Andet: BERG skala
Gennemfør BERG balanceskalaen
Andet: Funktionstest
timet op og gå, Mini motortest, retropulsionstest
Andet: Måling af balance på en kraftplatform
4 forsøg af 30 sekunder x 2 tilstande (åbne øjne, lukkede øjne)
Andet: Måling af maksimalt moment af plantar flexor og dorsiflexor muskler
5 sekunders gentagelser
Andet: Måling af momentet af plantarflexorerne og dorsiflexorerne svarende til RMS aktivitet under balancemålinger
3 10-sekunders gentagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Summen af ​​de styrkemomenter udviklet af plantar flexor og dorsiflexor musklerne (dvs. kombineret moment) i begge ankler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennemsnitlig total forskydning af trykcentret i millimeter under de forskellige stabilometriregistreringer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GREMEAUX DRCI 2009-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger