Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między siłą mięśni poruszających staw skokowy a parametrami posturalnymi u starszych osób upadających: w kierunku nowych strategii badań przesiewowych i postępowania

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Jakość życia osób starszych jest w dużym stopniu związana z utrzymaniem samodzielności. Ryzyko upadku i utraty autonomii to dwa częste problemy związane ze starzeniem się. Chociaż wpływ upadków na wyniki czynnościowe i śmiertelność w podeszłym wieku jest dobrze poznany, mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw tych upadków są słabo poznane. Aby lepiej ocenić ryzyko upadku, liczne badania dotyczyły zastosowania dynamicznej i statycznej posturografii. Badania te miały na celu scharakteryzowanie populacji osób, które upadły i tych, które nie upadły, za pomocą parametrów z analizy posturalnej. Niemniej jednak może pojawić się nowa koncepcja: osłabienie mięśni poruszających stawem skokowym może być związane z pogorszeniem postawy związanym z wiekiem. Chociaż wykazano, że spadek ten występuje wcześniej i jest bardziej nasilony u upadających osób, nie ustalono jeszcze bezpośredniego związku między siłą mięśni poruszających staw skokowy a parametrami równowagi u osób starszych. Istnienie takiego związku umożliwiłoby z jednej strony ułatwienie badań przesiewowych osób zagrożonych upadkiem, az drugiej strony wzbogacenie naszego rozumienia patofizjologii ryzyka upadku. Perspektywą byłoby zatem zaproponowanie programów ukierunkowanych na wzmocnienie tych niedoborowych mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów obserwowanych w Pôle de rééducation et de réadaptation

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kontrolna:

  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Osoby w wieku od 60 do 90 lat
  • Potrafi zrozumieć proste instrukcje i instrukcje dotyczące ćwiczeń oraz wyrazić świadomą zgodę
  • bez chorób, które mogłyby upośledzać zdolności posturalne i siłę mięśni kostek.
  • Pacjenci, którzy nie doświadczyli nagłego niekontrolowanego upadku przy braku czynników zewnętrznych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie.

Grupa pacjentów

  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Osoby objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Osoby w wieku od 60 do 90 lat
  • Potrafi zrozumieć proste instrukcje i instrukcje dotyczące ćwiczeń oraz wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy doświadczyli co najmniej jednego nagłego niekontrolowanego upadku przy braku czynników zewnętrznych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaburzenia równowagi (ośrodkowy zespół przedsionkowy, infekcja lub przyczyna toksyczna)
  • Przewlekła choroba przedsionkowa o udowodnionych reperkusjach klinicznych
  • Każda ciężka choroba neuroortopedyczna upośledzająca równowagę, a także zaburzenia fizjologiczne spowodowane starzeniem. Każda przewlekła choroba neurologiczna (udar, zespół Parkinsona…)
  • Każde zaburzenie psychiczne, które może zagrozić uczestnictwu
  • Nieskorygowane zaburzenie widzenia
  • Rak lub jakakolwiek postępująca choroba
  • Leczenie środkami psychotropowymi mogącymi zaburzać czujność i postawę ciała
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjenci z wynikiem ADL <3 (łącznie 6 punktów), co odzwierciedla klinicznie oczywiste wysokie ryzyko upadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola
Inny: Skala BERG
Wypełnij skalę równowagi BERG
Inny: Testy funkcjonalne
timed up and go, Mini test silnika, test retropulsacji
Inny: Pomiar równowagi na platformie siłowej
4 próby po 30 sekund x 2 warunki (oczy otwarte; oczy zamknięte)
Inny: Pomiar maksymalnego momentu mięśni zginaczy podeszwowych i grzbietowych
5-sekundowe powtórzenia
Inny: Pomiar momentu zginaczy podeszwowych i grzbietowych odpowiadającego aktywności RMS podczas pomiarów równowagi
3 10-sekundowe powtórzenia
Pacjent
Inny: Skala BERG
Wypełnij skalę równowagi BERG
Inny: Testy funkcjonalne
timed up and go, Mini test silnika, test retropulsacji
Inny: Pomiar równowagi na platformie siłowej
4 próby po 30 sekund x 2 warunki (oczy otwarte; oczy zamknięte)
Inny: Pomiar maksymalnego momentu mięśni zginaczy podeszwowych i grzbietowych
5-sekundowe powtórzenia
Inny: Pomiar momentu zginaczy podeszwowych i grzbietowych odpowiadającego aktywności RMS podczas pomiarów równowagi
3 10-sekundowe powtórzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma momentów siły rozwijanych przez mięśnie zginacza podeszwowego i grzbietowego (tj. moment złożony) w obu stawach skokowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie całkowite przemieszczenie środka nacisku w milimetrach podczas różnych zapisów stabilometrycznych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GREMEAUX DRCI 2009-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami