- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03343769
Studie vztahu mezi silou pohybových svalů kotníku a posturálními parametry u starších padajících: k novým strategiím pro screening a management
2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kvalita života starších občanů do značné míry souvisí s udržením nezávislosti.
Riziko pádu a ztráta autonomie jsou dva časté problémy spojené se stárnutím.
Ačkoli je dopad pádů na funkční výsledky a morbi- mortalitu u starších osob dobře prokázaný, patofyziologické mechanismy, které jsou základem těchto pádů, nejsou dostatečně pochopeny.
Aby bylo možné lépe posoudit riziko pádu, četné studie zkoumaly použití dynamické a statické posturografie.
Tyto studie se snažily charakterizovat populace padajících a nepadajících pomocí parametrů z posturální analýzy.
Přesto se může objevit nový koncept: oslabení pohybových svalů kotníku může mít vliv na věkem podmíněné zhoršování držení těla.
I když bylo prokázáno, že k tomuto poklesu dochází dříve a je závažnější u padajících hráčů, přímá úměra mezi silou pohybových svalů kotníku a rovnovážnými parametry u starších padajících nebyla dosud prokázána.
Existence takového vztahu by na jedné straně umožnila usnadnit screening osob s rizikem pádu a na druhé straně by obohatila naše chápání patofyziologie rizika pádu.
Perspektivou by tedy bylo navrhnout programy zaměřené na posílení těchto nedostatkových svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti sledováni na Pôle de rééducation et de réadaptation
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina:
- Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
- Subjekty s národním zdravotním pojištěním
- Subjekty ve věku 60 až 90 let
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům a pokynům ke cvičení a poskytnout informovaný souhlas
- bez nemocí, které by mohly ohrozit posturální schopnosti a sílu svalů kotníku.
- Subjekty, které nezaznamenaly náhlý nekontrolovaný pád v nepřítomnosti vnějších faktorů během 6 měsíců před zařazením.
Skupina pacientů
- Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
- Subjekty s národním zdravotním pojištěním
- Subjekty ve věku 60 až 90 let
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům a pokynům ke cvičení a poskytnout informovaný souhlas
- Subjekty, které zažily alespoň jeden náhlý nekontrolovaný pád v nepřítomnosti vnějších faktorů během 6 měsíců před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poruchy rovnováhy (centrální vestibulární syndrom, infekce nebo toxická příčina)
- Chronické vestibulární onemocnění s prokázanými klinickými důsledky
- Jakékoli závažné neuroortopedické onemocnění narušující rovnováhu i fyziologické poruchy způsobené stárnutím Jakákoli chronická neurologická porucha (mrtvice, Parkinsonův syndrom…)
- Jakákoli psychiatrická porucha schopná ohrozit účast
- Nekorigovaná porucha zraku
- Rakovina nebo jakékoli progresivní onemocnění
- Léčba psychotropními látkami schopnými narušit bdělost a držení těla
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Pacienti se skóre ADL <3 (celkem 6 bodů), což odráží klinicky zjevné vysoké riziko pádu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Doplňte bilanční stupnici BERG
timed up and go, Mini motor test, retropulsion test
4 pokusy po 30 sekundách x 2 podmínky (otevřené oči, zavřené oči)
5 sekundová opakování
3 10sekundové opakování
|
|
Trpěliví
|
Doplňte bilanční stupnici BERG
timed up and go, Mini motor test, retropulsion test
4 pokusy po 30 sekundách x 2 podmínky (otevřené oči, zavřené oči)
5 sekundová opakování
3 10sekundové opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Součet momentů síly vyvinutých plantárním flexorem a dorziflexorovými svaly (tj. kombinovaný moment) v obou kotnících
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Střední celkové posunutí centra tlaku v milimetrech během různých stabilometrických záznamů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BERG stupnice
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİDokončenoRehabilitace | Celková výměna kyčle | Reprodukovatelnost výsledkůKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMotion analysis laboratory, Garches; Fondation de GarchesDokončenoNeuromuskulární onemocnění | Charcot-Marie-Tooth nemoc | HemiparézaFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýMrtvice | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityNeznámý