Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí o třídění traumat se softwarem (TraumaDS) (TraumaDS)

29. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital

Třídění se softwarovou asistencí traumatickému pacientovi, který ošetřuje pohotovostní oddělení

Účelem je ukázat, že počítačový software nazvaný Trauma Decision System (TravmaDS) pro určení naléhavosti pacientů s traumatem, kteří se obrátili na Emergency Medical Clinic, poskytuje přesnější, objektivnější a rychlejší výsledky než třídění hodnocené lékařskými a nelékařskými personálu a ukázat skutečnost, že TraumaDS přináší větší spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V našem běžném standardu praxe na pohotovostní lékařské klinice v rychlém třídění existují omezení ohledně přiměřenosti, zejména ve skupině pacientů, kde je specifické a rychlé rozhodování, jako je trauma. Proces hodnocení pacientů, kteří jsou v traumatologické péči lékařem směrováni zbytečně do zeleně, se prodlužuje, proces hodnocení pacientů, kteří jsou směrováni do červené oblasti zbytečně, zkracuje, ale prostředky nemocnice jsou značně vynakládány. Proto bylo v této studii plánováno provést objektivní třídění pomocí počítačového skórovacího systému. Třídění skóre stanovené ministerstvem zdravotnictví (SB ), běžně prováděné technikem urgentní medicíny (EMT), bude aplikováno při příjmu pacientů na pohotovostní služby. Podle tohoto hodnocení budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat méně než 15 minut, považováni za červeně kódované, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žlutě kódovaní, pacienti, kteří mohou čekat 120 minut nebo více, budou považovány za zeleně kódované. Pro druhou skupinu bude údržba/hodnocení třídění prováděno pomocí námi vyvinutého počítačového softwaru. Do studie by měli být zahrnuti všichni pacienti s traumatem, demografická data, mechanismus traumatu a vitální funkce typu traumatu v době aplikace pacientů budou rutinně sledovány u obou skupin pacientů. Tato pozorování jsou pro tuto skupinu onemocnění rutinní a nebudeme provádět žádné intervenční postupy nebo screening kromě speciální rutinní aplikace pro výzkumné účely. Observační a spisové informace budou organizovány pracovníky třídění v obou skupinách v době aplikace pacientů. V tomto softwarově založeném programu bude před prací na softwaru poskytnuto informativní školení pracovníkům třídění a za tímto účelem budou pracovníkům třídění předány ruční počítače. Aby odesílající pacienti mohli vidět záznamy provedené pomocí softwaru pro třídění, použije se simultánní monitor s velkou obrazovkou. V době aplikace budou uvedeny barevné kódy indikující naléhavost pacientů podle demografických údajů pacientů, typu traumatu a vitálních funkcí řízených softwarovým programem. V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Krocan, 41900
        • Nábor
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s traumatem, kteří se chtějí studie zúčastnit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s traumatem, kteří se chtějí zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • kteří se nechtějí zúčastnit, kteří nejsou tříděni, kteří opouštějí nemocnici před dokončením léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Normální třídění
Třídění skóre stanovené ministerstvem zdravotnictví (SB ), běžně prováděné technikem pohotovostní medicíny (att), bude aplikováno při příjmu pacientů na pohotovostní služby. Podle tohoto hodnocení budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat méně než 15 minut, považováni za červeně kódované, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žlutě kódovaní, pacienti, kteří mohou čekat 120 minut nebo více, budou považovány za zeleně kódované.
Třídění softwaru
údržba/hodnocení třídění bude prováděno pomocí námi vyvinutého počítačového softwaru s názvem „Trauma Decision System (TraumaDS)“. V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy. Podle tohoto bodování budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat, považováni za červený kód, pacienti, kteří by měli čekat méně než 15 minut, budou považováni za oranžové, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žluté, pacienti kdo může čekat 120 minut nebo více, bude považován za zeleně kódovaný.
Jiný: Systém rozhodování o traumatu
V době aplikace budou uvedeny barevné kódy indikující naléhavost pacientů podle demografických údajů pacientů, typu traumatu a vitálních funkcí řízených softwarovým programem. V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi časem třídění softwaru a tradiční dobou třídění
Časové okno: 5 minut
Vyšetřovací rozdíl mezi tříděním provedeným softwarem a normálním tříděním
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Definováno jako úmrtnost do 30 dnů od příjezdu do nemocnice
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017/145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení