Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatriage-beslutning med software (TraumaDS) (TraumaDS)

29. november 2017 opdateret af: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital

Triage med softwareassistance til traumepatient, der tager sig til skadestuen

Det er beregnet til at vise, at en computersoftware kaldet Trauma Decision System (TravmaDS) til bestemmelse af, hvor hastende traumepatienter, der henvendte sig til Emergency Medical Clinic, giver mere nøjagtige, mere objektive og hurtigere resultater end den triage, der scores af medicinske og ikke-medicinske læger. personale og for at vise, at TraumaDS giver mere patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænsninger i vores rutinemæssige standard for praksis i akutmedicinsk klinik i hurtig triage om tilstrækkeligheden, især i patientgruppen, hvor specifik og hurtig beslutningstagning, såsom traumer. Processen med at evaluere de patienter, der henvises unødigt til det grønne område i traumebehandlingen af ​​lægen, forlænges, evalueringsprocessen af ​​patienter, der henvises til det røde område, forkortes unødigt, men hospitalernes ressourcer bliver brugt i vid udstrækning. Derfor var det i denne undersøgelse planlagt at udføre objektiv triage med et computerbaseret scoringssystem. Triage-scoring bestemt af Sundhedsministeriet (SB), rutinemæssigt udført af en akutmedicinsk tekniker (EMT), vil blive anvendt, når patienterne indlægges i akuttjenester. Ifølge denne scoring vil patienter, der har behov for akut behandling, og som ikke bør vente mindre end 15 minutter, blive betragtet som rødkodede, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gulkodede, patienter, der kan vente i 120 minutter eller mere, vil betragtes som grønt kodet. Til den anden gruppe vil triage vedligeholdelse/evaluering blive udført med computersoftware udviklet af os. Alle patienter med traume bør inkluderes i undersøgelsen, demografiske data, traumemekanisme og traumetype vitale tegn på tidspunktet for påføring af patienterne vil rutinemæssigt blive observeret i begge grupper af patienter. Disse observationer er rutine for denne sygdomsgruppe, og vi vil ikke foretage nogen interventionsprocedurer eller screening undtagen speciel rutinemæssig ansøgning til forskningsformål. Observations- og filoplysningerne vil blive organiseret af triagepersonalet i begge grupper på tidspunktet for ansøgningen af ​​patienterne. I dette software-baserede program, før arbejdet med softwaren vil blive givet informativ træning til triage-personale, og for denne patient vil triage-håndholdte computere blive givet til triage-personale. For at de henvisende patienter skal kunne se de indtastninger, der er foretaget med triage-softwaren, vil der blive brugt en samtidig storskærmsmonitor. På ansøgningstidspunktet vil farvekoder, der angiver patienternes hastende karakter, blive givet i henhold til patienternes demografiske data, traumetypen og de vitale tegn blev styret af softwareprogrammet. Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • Derince, Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle traumepatienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle traumepatienter, der ønsker at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke ønsker at deltage, som ikke er triageret, som forlader hospitalet inden behandlingen er afsluttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Normal triage
Triage-scoring fastsat af Sundhedsministeriet (SB), rutinemæssigt udført af en akutmedicinsk tekniker (att), vil blive anvendt, når patienterne indlægges i akuttjenester. Ifølge denne scoring vil patienter, der har behov for akut behandling, og som ikke bør vente mindre end 15 minutter, blive betragtet som rødkodede, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gulkodede, patienter, der kan vente i 120 minutter eller mere, vil betragtes som grønt kodet.
Software Triage
triage vedligeholdelse/evaluering vil blive udført med computersoftware kaldet "Trauma Decision System (TraumaDS)" udviklet af os. Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder. Ifølge denne scoring vil patienter, der har brug for akut behandling, og som ikke bør vente, blive betragtet som rød kode, patienter, der skal vente mindre end 15 minutter, vil blive betragtet som orange kodet, patienter, der kan vente op til 60 minutter, vil blive betragtet som gul kodet, patienter der kan vente i 120 minutter eller mere vil blive betragtet som grønt kodet.
Andet: Traumebeslutningssystem
På ansøgningstidspunktet vil farvekoder, der angiver patienternes hastende karakter, blive givet i henhold til patienternes demografiske data, traumetypen og de vitale tegn blev styret af softwareprogrammet. Som et resultat af softwareprogrammets vejledning vil patienter blive kodet som grøn-gul-orange-rød område, og patientbehandling vil blive udført i overensstemmelse med disse koder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem softwaretriagetid og traditionel triagetid
Tidsramme: 5 minutter
Undersøgelsesforskel af triager lavet af software og normal triage
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Defineret som dødelighed inden for 30 dage efter ankomst til hospitalet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger