- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03357835
Rozhodnutí o třídění traumat se softwarem (TraumaDS) (TraumaDS)
29. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmet Akdoğan, Derince Training and Research Hospital
Třídění se softwarovou asistencí traumatickému pacientovi, který ošetřuje pohotovostní oddělení
Účelem je ukázat, že počítačový software nazvaný Trauma Decision System (TravmaDS) pro určení naléhavosti pacientů s traumatem, kteří se obrátili na Emergency Medical Clinic, poskytuje přesnější, objektivnější a rychlejší výsledky než třídění hodnocené lékařskými a nelékařskými personálu a ukázat skutečnost, že TraumaDS přináší větší spokojenost pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
V našem běžném standardu praxe na pohotovostní lékařské klinice v rychlém třídění existují omezení ohledně přiměřenosti, zejména ve skupině pacientů, kde je specifické a rychlé rozhodování, jako je trauma.
Proces hodnocení pacientů, kteří jsou v traumatologické péči lékařem směrováni zbytečně do zeleně, se prodlužuje, proces hodnocení pacientů, kteří jsou směrováni do červené oblasti zbytečně, zkracuje, ale prostředky nemocnice jsou značně vynakládány.
Proto bylo v této studii plánováno provést objektivní třídění pomocí počítačového skórovacího systému.
Třídění skóre stanovené ministerstvem zdravotnictví (SB ), běžně prováděné technikem urgentní medicíny (EMT), bude aplikováno při příjmu pacientů na pohotovostní služby.
Podle tohoto hodnocení budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat méně než 15 minut, považováni za červeně kódované, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žlutě kódovaní, pacienti, kteří mohou čekat 120 minut nebo více, budou považovány za zeleně kódované.
Pro druhou skupinu bude údržba/hodnocení třídění prováděno pomocí námi vyvinutého počítačového softwaru.
Do studie by měli být zahrnuti všichni pacienti s traumatem, demografická data, mechanismus traumatu a vitální funkce typu traumatu v době aplikace pacientů budou rutinně sledovány u obou skupin pacientů.
Tato pozorování jsou pro tuto skupinu onemocnění rutinní a nebudeme provádět žádné intervenční postupy nebo screening kromě speciální rutinní aplikace pro výzkumné účely.
Observační a spisové informace budou organizovány pracovníky třídění v obou skupinách v době aplikace pacientů.
V tomto softwarově založeném programu bude před prací na softwaru poskytnuto informativní školení pracovníkům třídění a za tímto účelem budou pracovníkům třídění předány ruční počítače.
Aby odesílající pacienti mohli vidět záznamy provedené pomocí softwaru pro třídění, použije se simultánní monitor s velkou obrazovkou.
V době aplikace budou uvedeny barevné kódy indikující naléhavost pacientů podle demografických údajů pacientů, typu traumatu a vitálních funkcí řízených softwarovým programem.
V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Derince, Kocaeli, Krocan, 41900
- Nábor
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Akdoğan, RA
- Telefonní číslo: 1015 +902623178000
- E-mail: ahmetakd@hotmail.com
-
Kontakt:
- Onur Karakayalı, Specialist
- Telefonní číslo: 2104 +902623178000
- E-mail: dr_onurkarakayali@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s traumatem, kteří se chtějí studie zúčastnit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s traumatem, kteří se chtějí zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- kteří se nechtějí zúčastnit, kteří nejsou tříděni, kteří opouštějí nemocnici před dokončením léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální třídění
Třídění skóre stanovené ministerstvem zdravotnictví (SB ), běžně prováděné technikem pohotovostní medicíny (att), bude aplikováno při příjmu pacientů na pohotovostní služby.
Podle tohoto hodnocení budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat méně než 15 minut, považováni za červeně kódované, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žlutě kódovaní, pacienti, kteří mohou čekat 120 minut nebo více, budou považovány za zeleně kódované.
|
|
|
Třídění softwaru
údržba/hodnocení třídění bude prováděno pomocí námi vyvinutého počítačového softwaru s názvem „Trauma Decision System (TraumaDS)“.
V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy.
Podle tohoto bodování budou pacienti, kteří potřebují neodkladnou péči a kteří by neměli čekat, považováni za červený kód, pacienti, kteří by měli čekat méně než 15 minut, budou považováni za oranžové, pacienti, kteří mohou čekat až 60 minut, budou považováni za žluté, pacienti kdo může čekat 120 minut nebo více, bude považován za zeleně kódovaný.
|
V době aplikace budou uvedeny barevné kódy indikující naléhavost pacientů podle demografických údajů pacientů, typu traumatu a vitálních funkcí řízených softwarovým programem.
V důsledku nasměrování softwarového programu budou pacienti kódováni jako zeleno-žluto-oranžovo-červená oblast a péče o pacienty bude probíhat v souladu s těmito kódy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi časem třídění softwaru a tradiční dobou třídění
Časové okno: 5 minut
|
Vyšetřovací rozdíl mezi tříděním provedeným softwarem a normálním tříděním
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Definováno jako úmrtnost do 30 dnů od příjezdu do nemocnice
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Akdoğan, RA, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém rozhodování o traumatu
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina