Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PBMT na svalový výkon a zotavení v různých časových bodech

27. dubna 2020 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na svalovou výkonnost a zotavení v různých časových bodech

Nedávné studie s fotobiomodulační terapií (PBMT) ukázaly pozitivní výsledky oddalující únavu kosterního svalstva a zlepšení stavu biochemických markerů souvisejících s poškozením kosterního svalstva, když byly tyto terapie aplikovány před cvičením. Cílem tohoto projektu je ověřit účinky PBMT na zlepšení výkonnosti kosterního svalstva a regeneraci kosterního svalstva u zdravých mužů. Cílem tohoto projektu je také ověřit koncept, že současné použití tří vlnových délek a světelných zdrojů vede k optimalizovanému působení nezávisle na časovém okně mezi ozářením a cvičením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Šedesát zdravých netrénovaných subjektů mužského pohlaví bude náhodně rozděleno do šesti experimentálních skupin: Placebo, Kontrola, PBMT 5 minut, PBMT 3h, PBMT 6h a PBMT 24 hodin. PBMT bude aplikován přesně dvě minuty po základním testu MVC. Poté, po pěti minutách, 3, 6 hodinách nebo 1 dni (24 hodinách) PBMT bude proveden protokol excentrického cvičení. Budeme analyzovat maximální dobrovolnou kontrakci (MVC), aktivitu kreatinkinázy (CK) a bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS). Vyhodnocení bude provedeno na začátku, bezprostředně po (1 minutě), 1 hodině, 24 a 48 hodinách po protokolu excentrického cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • ne sportovci nebo kteří se věnují fyzické aktivitě maximálně jednou týdně
  • Jedinci by neměli mít v anamnéze muskuloskeletální poranění v oblasti kyčle a kolena během dvou měsíců před studiem
  • neměli by užívat farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy
  • Musí se zúčastnit 100% sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria nebo kteří vykazují muskuloskeletální poškození během odběru, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Účastníci budou léčeni placebem PBMT v různých časových bodech před protokolem excentrického cvičení (5 minut, 3 hodiny, 6 hodin nebo 24 hodin). Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktivní komparátor: 5 minut

Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 5 minut po PBMT.

Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktivní komparátor: 3 hodiny

3 hodiny: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 3 hodiny po PBMT.

Vyhodnocení bude provedeno před začátkem, 1 minutu, 1 hodinu a 24, 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktivní komparátor: 6 hodin

6 hodin: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 6 hodin po PBMT.

Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktivní komparátor: 24 hodin
24 hodin: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 24 hodin po PBMT. Vyhodnocení bude provedeno před začátkem, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou intervenovat. Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol točivého momentu / maximální dobrovolná kontrakce - MVC
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Hodnocení bylo provedeno na izokinetickém dynamometru (System 4, Biodex®, USA)
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm byla použita jako sebehodnocení intenzity DOMS dobrovolníků za asistence zaslepeného výzkumníka, kde "0" odpovídá žádné bolesti a 100 mm odpovídá nejhorší možné bolesti.
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Biochemický marker svalového poškození
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
Analýza hladin kreatinkinázy (CK).
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 113553

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotobiomodulační terapie (PBMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení