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PBMT no Desempenho e Recuperação Muscular em Diferentes Pontos de Tempo

27 de abril de 2020 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação (PBMT) no Desempenho e Recuperação Muscular em Diferentes Pontos de Tempo

Estudos recentes com terapia de fotobiomodulação (PBMT) mostraram resultados positivos retardando a fadiga do músculo esquelético e melhorando o status de marcadores bioquímicos relacionados ao dano do músculo esquelético quando essas terapias foram aplicadas antes do exercício. O objetivo deste projeto é verificar os efeitos do PBMT na melhora do desempenho muscular esquelético e na recuperação muscular esquelética em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino. Este projeto também visa validar o conceito de que o uso simultâneo de três comprimentos de onda e fontes de luz leva a uma ação otimizada independentemente da janela de tempo entre a irradiação e o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, triplo-cego, controlado por placebo. Sessenta indivíduos masculinos saudáveis ​​e não treinados serão alocados aleatoriamente em seis grupos experimentais: Placebo, Controle, PBMT 5 mins, PBMT 3h, PBMT 6h e PBMT 24 horas. O PBMT será aplicado precisamente dois minutos após o teste MVC de linha de base. Então, após cinco minutos, 3, 6 horas ou 1 dia (24 horas) de PBMT será realizado o protocolo de exercício excêntrico. Analisaremos a contração voluntária máxima (MVC), a atividade da creatina quinase (CK) e a dor muscular tardia (DMIT). As avaliações serão realizadas no início, imediatamente após (1 minuto), 1 hora, 24 e 48 horas após o protocolo de exercício excêntrico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • não atletas ou que praticam atividade física no máximo uma vez por semana
  • Os indivíduos não deveriam apresentar histórico de lesão musculoesquelética nas regiões de quadril e joelho nos dois meses anteriores aos estudos
  • não devem fazer uso de agentes farmacológicos e/ou suplementos nutricionais
  • Devem comparecer a 100% das coletas de dados.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo os indivíduos que não atendessem aos critérios citados acima ou que apresentassem dano musculoesquelético durante a coleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo PBMT
Os participantes serão tratados com PBMT placebo em diferentes momentos antes do protocolo de exercício excêntrico (5 minutos, 3 horas, 6 horas ou 24 horas). As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 5 minutos

Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 5 minutos após o PBMT.

As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 3 horas

3 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 3 horas após o PBMT.

As avaliações serão realizadas antes da linha de base, 1 minuto, 1 hora e 24, 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 6 horas

6 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 6 horas após o PBMT.

As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 24 horas
24 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 24 horas após o PBMT. As avaliações serão realizadas antes da linha de base, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão intervenção. As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de torque/contração voluntária máxima - MVC
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
A avaliação foi realizada no dinamômetro isocinético (System 4, Biodex®, USA)
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
A avaliação foi realizada por meio da escala visual analógica (EVA). Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade do DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego, onde "0" corresponde a nenhuma dor e 100 mm corresponde à pior dor possível.
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Marcador bioquímico de dano muscular
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Análise dos níveis de creatina quinase (CK)
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Nove de Julho

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 113553

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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