Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PBMT om muskelytelse og restitusjon på forskjellige tidspunkter

27. april 2020 oppdatert av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effekter av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på muskelytelse og restitusjon på forskjellige tidspunkter

Nyere studier med fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har vist positive resultater som forsinker skjelettmuskeltretthet og forbedrer statusen til biokjemiske markører relatert til skjelettmuskelskade når disse terapiene ble brukt før trening. Målet med dette prosjektet er å verifisere effekten av PBMT i forbedring av skjelettmuskelytelse og gjenoppretting av skjelettmuskel hos friske mannlige forsøkspersoner. Dette prosjektet har også som mål å validere konseptet om at samtidig bruk av tre bølgelengder og lyskilder fører til optimalisert handling uavhengig av tidsvinduet mellom bestråling og trening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, trippelblind, placebokontrollert studie. Seksti friske utrente mannlige forsøkspersoner vil bli tilfeldig allokert til seks eksperimentelle grupper: Placebo, kontroll, PBMT 5 minutter, PBMT 3 timer, PBMT 6 timer og PBMT 24 timer. PBMT påføres nøyaktig to minutter etter baseline MVC-test. Deretter, etter fem minutter, 3, 6 timer eller 1 dag (24 timer) med PBMT, vil den eksentriske treningsprotokollen bli utført. Vi vil analysere maksimal frivillig kontraksjon (MVC), kreatinkinase (CK) aktivitet og forsinket muskelsårhet (DOMS). Vurderinger vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter (1 minutt), 1 time, 24 og 48 timer etter den eksentriske treningsprotokollen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • ikke idrettsutøvere eller som driver med fysisk aktivitet høyst en gang i uken
  • Enkeltpersoner bør ikke presentere en historie med muskel- og skjelettskade i hofte- og kneregionene i de to månedene før studiene
  • de skal ikke bruke farmakologiske midler og/eller kosttilskudd
  • De må delta på 100 % av datainnsamlingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller kriteriene nevnt ovenfor eller som viser muskel- og skjelettskade under innsamling ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltakerne vil bli behandlet med placebo PBMT på forskjellige tidspunkter før den eksentriske treningsprotokollen (5 minutter, 3 timer, 6 timer eller 24 timer). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 5 minutter

Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 5 minutter etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 3 timer

3 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 3 timer etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført før ved baseline, 1 minutt, 1 time og 24, 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 6 timer

6 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 6 timer etter PBMT.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiv komparator: 24 timer
24 timer: Deltakerne vil bli utført den eksentriske treningsprotokollen 24 timer etter PBMT. Vurderinger vil bli utført før ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat – Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta intervensjon. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Momenttopp / maksimal frivillig sammentrekning - MVC
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Vurdering ble utført i det isokinetiske dynamometeret (System 4, Biodex®, USA)
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Vurdering ble utført gjennom visuell analog skala (VAS). En visuell analog skala (VAS) på 100 mm ble brukt som en selvvurdering av frivillige DOMS-intensitet, med assistanse fra en blindet forsker, der "0" tilsvarer ingen smerte og 100 mm tilsvarer den verste smerten som er mulig.
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Biokjemisk markør for muskelskade
Tidsramme: 1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Analyse av kreatinkinase (CK) nivåer
1 minutt, 1 time, 24 og 48 timer etter endt treningsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 113553

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger