- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03420391
PBMT na svalový výkon a zotavení v různých časových bodech
Účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na svalovou výkonnost a zotavení v různých časových bodech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- ne sportovci nebo kteří se věnují fyzické aktivitě maximálně jednou týdně
- Jedinci by neměli mít v anamnéze muskuloskeletální poranění v oblasti kyčle a kolena během dvou měsíců před studiem
- neměli by užívat farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy
- Musí se zúčastnit 100% sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria nebo kteří vykazují muskuloskeletální poškození během odběru, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Účastníci budou léčeni placebem PBMT v různých časových bodech před protokolem excentrického cvičení (5 minut, 3 hodiny, 6 hodin nebo 24 hodin).
Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktivní komparátor: 5 minut
Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 5 minut po PBMT. Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu. |
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktivní komparátor: 3 hodiny
3 hodiny: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 3 hodiny po PBMT. Vyhodnocení bude provedeno před začátkem, 1 minutu, 1 hodinu a 24, 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu. |
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktivní komparátor: 6 hodin
6 hodin: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 6 hodin po PBMT. Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu. |
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktivní komparátor: 24 hodin
24 hodin: Účastníkům bude proveden protokol excentrického cvičení 24 hodin po PBMT.
Vyhodnocení bude provedeno před začátkem, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Fototerapeutický přístroj - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou intervenovat.
Hodnocení bude provedeno na začátku, 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol točivého momentu / maximální dobrovolná kontrakce - MVC
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Hodnocení bylo provedeno na izokinetickém dynamometru (System 4, Biodex®, USA)
|
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm byla použita jako sebehodnocení intenzity DOMS dobrovolníků za asistence zaslepeného výzkumníka, kde "0" odpovídá žádné bolesti a 100 mm odpovídá nejhorší možné bolesti.
|
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
|
Biochemický marker svalového poškození
Časové okno: 1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Analýza hladin kreatinkinázy (CK).
|
1 minutu, 1 hodinu, 24 a 48 hodin po ukončení cvičebního protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 113553
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fotobiomodulační terapie (PBMT)
-
Universidade Norte do ParanáZatím nenabírámeCvičení | Fototerapie | Obnova svalů | Futsal
-
Universidade Norte do ParanáZatím nenabírámeCvičení | Fototerapie | Svalový výkon | Futsal
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalNáborBolesti v křížiBrazílie
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalDokončeno
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalNeznámý
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoSval; Únava, srdce | Obnova kosterního svalstvaBrazílie
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalNábor
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenAktivní, ne nábor