Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FENO, rozšířená analýza NO a kapacita difuze NO/CO v hrudní radiační terapii

16. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich

Frakční vydechovaný NO, rozšířená analýza NO a kapacita difuze NO/CO u pacientů podstupujících hrudní radiační terapii: studie z jediného centra

Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat dopad hrudní radiační terapie na difuzní kapacitu plic (primární cíl: difuzní kapacita pro oxid dusnatý, DLNO) a na vydechovaný oxid dusnatý.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří pacienti s plánovanou, ale ještě nezahájenou radiační terapií hrudníku. Nábor bude proveden na Klinice radiační onkologie Fakultní nemocnice v Curychu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná, ale ještě nezahájená radiační terapie (RT) hrudníku, s nebo bez operace před RT.
  • podepsaný informovaný souhlas účastníka

Kritéria vyloučení:

  • hrudní RT v minulosti
  • léčba inhibitory kontrolních bodů imunity
  • nestabilní stav ovlivňující účast na měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Přenosový koeficient pro oxid dusnatý (DLNO/VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Přenosový koeficient pro oxid uhelnatý (DLCO/VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Poměr DLNO a DLCO
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Alveolární kapilární membrána-difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DMCO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Objem plicní kapilární krve (Vc)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Tato proměnná je vypočítaná proměnná. Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Tato proměnná je vypočítaná proměnná. Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého při průtoku 50 ml/s (FENO50)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Koncentrace oxidu dusnatého v plynné fázi alveolární nebo acinární oblasti (CANO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Tkáňová koncentrace oxidu dusnatého ve stěně dýchacích cest (CawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Difuzní kapacita oxidu dusnatého ze stěny dýchacích cest do proudu plynu (DawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Celkový tok oxidu dusnatého v kompartmentu dýchacích cest (JawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Usilovaný výdechový průtok mezi 25 % a 75 % usilovné vitální kapacity
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
Průběh v čase bude popsán.
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-01374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení