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FENO, Erweiterte NO-Analyse und NO/CO-Diffusionskapazität in der Thorax-Strahlentherapie

16. April 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Fraktionales ausgeatmetes NO, erweiterte NO-Analyse und NO/CO-Diffusionskapazität bei Patienten, die eine Thorax-Strahlentherapie erhalten: eine Single-Center-Studie

Ziel der Forscher ist es, den Einfluss der thorakalen Strahlentherapie auf die Diffusionskapazität der Lunge (primärer Endpunkt: Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid, DLNO) und auf ausgeatmetes Stickstoffmonoxid zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit geplanter, aber noch nicht begonnener Strahlentherapie des Thorax. Die Rekrutierung erfolgt an der Klinik für Radioonkologie des Universitätsspitals Zürich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante, aber noch nicht begonnene Strahlentherapie (RT) des Brustkorbs, mit oder ohne Prä-RT-Operation.
  • unterschriebene Einverständniserklärung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Thorax-RT in der Vergangenheit
  • Behandlung mit Immuncheckpoint-Inhibitoren
  • instabiler Zustand, der die Teilnahme an den Messungen beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Diffusionsvermögens für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Übertragungskoeffizient für Stickstoffmonoxid (DLNO/VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Übertragungskoeffizient für Kohlenmonoxid (DLCO/VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Verhältnis von DLNO und DLCO
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Alveolar-kapillare Membrandiffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DMCO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Lungenkapilläres Blutvolumen (Vc)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Diese Variable ist eine berechnete Variable. Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Alveolarvolumen (VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Diese Variable ist eine berechnete Variable. Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Anteilige Konzentration von ausgeatmetem Stickstoffmonoxid bei einer Flussrate von 50 ml/s (FENO50)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Konzentration von Stickstoffmonoxid in der Gasphase der Alveolar- oder Azinusregion (CANO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Gewebekonzentration von Stickoxid der Atemwegswand (CawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Diffusionskapazität des Atemwegskompartiments von Stickstoffmonoxid von der Wand der Atemwege in den Gasstrom (DawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Gesamtstickstofffluss im leitenden Atemwegskompartiment (JawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Forcierter exspiratorischer Flow zwischen 25 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-01374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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