Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a tolerance D-pigmentu versus hydratačního krému u lézí lentigo na rukou s laserovou terapií nebo bez ní

28. února 2018 aktualizováno: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique uvedl na trh kosmetický přípravek (struktura bohatá na D-pigment) pro léčbu hyperpigmentace. Cílem této studie je zhodnotit účinnost D-pigmentu po laserové terapii prostřednictvím jeho působení na peri-lezionální oblasti při dosažení lepšího kosmetického efektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho studií prokázalo účinnost topických přípravků, jako je hydrochinon, tretinoin, kyselina askorbová a fytová... Kombinace topických látek prokázala lepší zlepšení vzhledu lentigos. Mnoho fyzikálních terapií, jako je chemický peeling, kryochirurgie, dermabraze a lasery specifické pro pigmenty, vykazuje dobré výsledky.

Kombinace fyzikálních a topických terapií může být pro pacienty prospěšná. Například použití kombinované topické terapie může být použito po kryoterapii jako udržovací terapie ke snížení rizika relapsu. Laserová terapie je velmi účinná na viditelné léze, ale nezabrání vzniku lézí. Kosmetický topický depigmentační produkt může být podporou laserové terapie, aby se zabránilo zjevení lentigos v oblastech kolem lézí.

Kromě toho je post-zánětlivá hyperpigmentace (PIH) častým nežádoucím účinkem pozorovaným u laseru, který se vyskytuje přibližně u 35-40 % pacientů s Fitzpatrickovým typem kůže I-III. Další studie uvádí, že 28 % studované populace má pozánětlivou hyperpigmentaci. Kosmetický topický depigmentační přípravek může být podporou laserové terapie, aby se zabránilo možným vedlejším účinkům laseru.

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique uvedl na trh kosmetický přípravek (struktura bohatá na D-pigment) pro léčbu hyperpigmentace. Cílem této studie je zhodnotit účinnost D-pigmentu jako podpory laserové terapie prostřednictvím působení na peri-lézní oblasti.

Očekávaným účinkem je ukázat účinnost D-pigmentu při dlouhodobém ošetření po laseru, přičemž bude mít více homogenní barvu kůže na D-pigmentové ruce než na ruce s hydratačním krémem. Subjekty budou mít prospěch z posíleného sledování ze strany zkoušejícího (jedna návštěva každé 3 měsíce). Po dokončení studie bude u každého subjektu provedeno kompletní laserové ošetření rukou a subjektům budou nabídnuty D-pigmentové trubičky po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, který souhlasí s použitím fotografií pro vědecké a komerční účely,
  • Subjekt podepsal svůj písemný informovaný souhlas.
  • Subjekt léčený laserovou terapií v předchozích 15 až 30 dnech
  • Subjekt s 5 až 10 lentigy na povrchu každé ruky
  • Subjekt s lentigem hodnoceným 6 nebo více na stupnici závažnosti
  • Subjekt se stejnou závažností lentiga v každé ruce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který plánuje pobývat déle než 15 dní v oblasti s významným nárůstem podmínek oslunění ve srovnání s místem jeho obvyklého pobytu,
  • Subjekt, který se plánuje vystavovat slunci déle než 7 dní,
  • Ženy ve fertilním věku
  • účast na jiné klinické studii v předchozím měsíci nebo během studie,
  • Subjekt, který není schopen porozumět informacím (z jazykových nebo psychiatrických důvodů), dát informovaný souhlas,
  • Subjekt, který podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebude v průběhu studie splňovat omezení související se studií (denní aplikace přípravku během jednoho roku),
  • Subjekt, který ztratil svou svobodu správním nebo právním rozhodnutím nebo který je v opatrovnictví.

Kritéria související s patologií:

  • Hyperpigmentace jiná než lentigo nebo jiná hypermelanóza (pozánětlivá laserová nebo chemická melanóza) na rukou,
  • Diabetický subjekt,
  • Chronické nebo progresivní onemocnění, které může podle názoru zkoušejícího narušovat studii,
  • Patologie, kožní onemocnění nebo léze jiné než lentigo (lupénka, atopická dermatitida, mykóza, intertrigo, spálení sluncem…) na hřbetu ruky, které by mohly ovlivnit hodnocení,
  • Systémová infekční patologie,
  • Hypersenzitivita, alergie nebo intolerance na retinaldehyd nebo kteroukoli složku přípravku.

Kritéria související s léčbou:

  • Ošetření depigmentací kosmetických přípravků na rukou během 4 týdnů před zařazením,
  • Léčba depigmentačním ošetřením obsahujícím hydrochinon nebo jakýkoli depigmentační lék na rukou (např. topické retinoidy, topické steroidy, …) do 8 týdnů před zařazením,
  • předchozí ošetření chemickým peelingem, dermabraze na rukou do jednoho roku před zařazením,
  • Léčba fotosenzitivními látkami během 8 týdnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bohatá textura na D-Pigment
Ruka s 5 až 10 lentigy (ohodnocenými 6 nebo více na stupnici závažnosti) ošetřenými testovaným produktem (struktura bohatá na D-pigment).
Jiný: Bohatá textura na D-Pigment
Ostatní jména:
  • Dermokosmetický přípravek
Komparátor placeba: Hydrance optimální bohatství
Ruka s 5 až 10 lentigy (stupněm 6 nebo více na stupnici závažnosti) ošetřenými referenčním produktem (Hydrance optimale riche)
Jiný: Hydrance optimální bohatství
Ostatní jména:
  • Dermokosmetický přípravek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí homogenity barvy pleti po 12 měsících slepým hodnocením ze standardizovaných fotografií.
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících oproti výchozímu stavu.

Homogenita bodování bude hodnocena pomocí 2 vizuálních analogových škál. Jeden VAS hodnotí povrch postižený lentigem na pozorované ploše, žádné lentigo odpovídá 0 a oblast zcela skrytá lentigem na 10.

Druhý VAS hodnotí rozdíly mezi světlejší a tmavší kůží oblastí, stejně barevnou kůží odpovídající 0 a extrémně tmavou lentigo 10.

Součet dvou VAS (0 až 20) představuje homogenitu barvy pleti Slepé hodnocení.

Během všech návštěv bude vyšetřovatel fotografovat. Po návštěvách budou fotografie přejmenovány a převzorkovány. Vyšetřovatel, který bude parametr vyhodnocovat, může být nezávislý na tom, kdo pořídil fotografie.

Každý parametr bude vyhodnocen stejnou osobou, aby se předešlo zkreslení nabídky. Budou vyhodnoceny na každé ploše zaslepené od aplikovaného produktu a od hodnoceného času.

Odhadce bude zároveň citovat fotografie získané pro jeden předmět, pro jednu ruku, na základní linii a ve 12 měsících.
Hodnoceno po 12 měsících oproti výchozímu stavu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna homogenity barvy pleti v průběhu času slepým hodnocením ze standardizovaných fotografií.
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.

Homogenita bodování bude hodnocena pomocí 2 vizuálních analogových škál. Jeden VAS hodnotí povrch postižený lentigem na pozorované ploše, žádné lentigo odpovídá 0 a oblast zcela skrytá lentigem na 10.

Druhý VAS hodnotí rozdíly mezi světlejší a tmavší kůží oblastí, stejně barevnou kůží odpovídající 0 a extrémně tmavou lentigo 10.

Součet dvou VAS (0 až 20) představuje homogenitu barvy pleti Slepé hodnocení.

Během všech návštěv bude vyšetřovatel fotografovat. Po návštěvách budou fotografie přejmenovány a převzorkovány. Vyšetřovatel, který bude parametr vyhodnocovat, může být nezávislý na tom, kdo pořídil fotografie.

Každý parametr bude vyhodnocen stejnou osobou, aby se předešlo zkreslení nabídky. Budou vyhodnoceny na každé ploše zaslepené od aplikovaného produktu a od hodnoceného času.

Hodnotitel bude citovat současně obrázky získané pro jeden předmět, pro jednu ruku, v různých časech hodnocených pro studii.
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Změna homogenity barvy kůže v průběhu času klinickým hodnocením.
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.

Zkoušející hodnotí homogenitu barvy kůže klinickým hodnocením pomocí 2 vizuálních analogových škál.

Jeden VAS hodnotí povrch postižený lentigem na pozorované ploše, žádné lentigo odpovídá 0 a oblast zcela skrytá lentigem na 10.

Druhý VAS hodnotí rozdíly mezi světlejší a tmavší kůží oblastí, stejně barevnou kůží odpovídající 0 a extrémně tmavou lentigo 10.

Součet dvou VAS (0 až 20) představuje homogenitu barvy kůže.
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.
Lentigos číslo podle klinického hodnocení
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Při každé návštěvě vyšetřovatel vyšetří subjekt, spočítá počet lentigů a počet nahlásí na CRF.
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Lentigos číslo podle slepého počtu ze standardizovaných fotografií.
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Během všech návštěv bude vyšetřovatel fotografovat. Po návštěvách budou fotografie přejmenovány a převzorkovány. Vyšetřovatel, který bude počítat počet lentigů, může být nezávislý na tom, kdo pořídil fotografie.

Počítání bude provádět stejná osoba, aby se předešlo zkreslení cenových nabídek. Lentigos se bude počítat na každou oblast zaslepenou od aplikovaného produktu a od hodnoceného času.

Hodnotitel bude citovat současně obrázky získané pro jeden předmět, pro jednu ruku, v různých časech hodnocených pro studii.
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Hodnocení barvy lentigo versus zdravá barva okolní kůže kolorimetrií (L*, a*, b*)
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Kolorimetrická měření zbarvení se provádějí kolorimetrem. Barva pleti je charakterizována podle 3 složek trojrozměrného kolorimetrického prostoru L *, a *, b *, kde L* představuje jas (osa černá / bílá), a* představuje zarudnutí (osa zelená / červená), b * představují 'žlutou' (modrá / žlutá osa).

Jako "cílové léze" budou vybrány čtyři lentiga. U každého budou provedena kolorimetrická měření a porovnána s těmi na zdravé okolní kůži.
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Distribuce pigmentu lentigo hodnocená in vivo reflexní konfokální mikroskopií (RCM)
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

RCM vybere a zobrazí čtyři lentiga jako „cílové léze“:

Distribuce pigmentu bude hodnocena pomocí 5 bodové stupnice. 0 = nepřítomnost pigmentu na studované ploše

  1. < 10 %
  2. = mezi 10-30 %,
  3. = mezi 30-50 %,
  4. > 50 % studované oblasti pokryté pigmentem
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Zvětšené interpapilární prostory lentiga hodnocené in vivo reflexní konfokální mikroskopií (RCM)
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Čtyři lentiga jako "cílové léze" budou vybrány a zobrazeny pomocí RCM. Interpapilární prostory budou hodnoceny pomocí 4 bodové stupnice. 0 = Absence interpapilárního prostoru

  1. < 10 %
  2. = mezi 10-30 %,
  3. = interpapilární prostor je mezi 30-50% velikosti papilární
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Intenzita papilárního jasu lentigo hodnocená in vivo reflexní konfokální mikroskopií (RCM)
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Čtyři lentiga jako "cílové léze" budou vybrány a zobrazeny pomocí RCM. Interpapilární prostory budou hodnoceny pomocí 3 bodové stupnice.

1= nízký jas 2 = střední 3= vysoký jas
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Známky zánětu u lentiga hodnocené in vivo reflexní konfokální mikroskopií (RCM)
Časové okno: hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Čtyři lentiga jako "cílové léze" budou vybrány a zobrazeny pomocí RCM. známky zánětu budou hodnoceny pomocí 3 bodové škály. 0 = nepřítomnost známek zánětu

  1. < 10 %
  2. = mezi 10-30 % studované oblasti pokryté příznaky zánětu
hodnoceno v den 0, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Dynamic Physician Global Assessment (PGA)
Časové okno: hodnoceno ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
Pro tento parametr budou pro analýzu vybrány čtyři "cílové léze": jedna dříve ošetřená laserem a jedna neošetřená laserem na každé ruce. Zorné pole přístroje umožní zkoumat parametry na cílových lézích a peri-lezionální oblasti.
hodnoceno ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
Celková účinnost hodnocená subjektem
Časové okno: hodnoceno ve 3 měsících a 12 měsících

Celková účinnost je definována pomocí 5 bodové stupnice. 0 = zcela vylepšeno

  1. = většinou lepší
  2. = mírně vylepšeno
  3. = žádné zlepšení
  4. = horší

Subjekty posoudí celkovou účinnost na každé globální ruce, na oblasti ošetřené laserem a oblasti neošetřené laserem každé ruky.

Účinnost hodnocená subjekty bude porovnána po 3 a 12 měsících aplikace produktu mezi:

  • Ruka s D-pigmentem versus ruka s hydratačním krémem
  • plocha ošetřená laserem na ruce s D-pigmentem versus plocha ošetřená laserem na ruce s hydratačním krémem
  • plocha neošetřená laserem na D-pigmentu versus plocha neošetřená laserem na hydratační ruce
hodnoceno ve 3 měsících a 12 měsících
Spokojenost s používáním D-Pigmentu
Časové okno: hodnoceno po 3 měsících každodenních aplikací

Spokojenost s používáním D-pigmentu (podmínky použití, organoleptické vlastnosti, účinky...) bude subjekt posouzen prostřednictvím dotazníku. Celková spokojenost bude subjektem hodnocena prostřednictvím 5 bodové škály.

  1. = Velká spokojenost
  2. = Potěšilo
  3. = Docela spokojený
  4. = Nespokojen
  5. = Hodně nespokojený
hodnoceno po 3 měsících každodenních aplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni PELLACANI, Department of Dermatology - University of Modena and Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RV4280A2012607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperpigmentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení