Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og tolerance af D-pigment versus fugtighedscreme i hænders Lentigo læsioner med eller uden laserterapi

28. februar 2018 opdateret af: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique har kommercialiseret et kosmetisk produkt (D-pigment rig tekstur) til behandling af hyperpigmentering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​D-pigment efter laserterapi, gennem dets virkning på perilæsionelle områder, til at opnå bedre kosmetisk effekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har vist effektiviteten af ​​topiske produkter såsom hydroquinon, tretinoin, ascorbinsyre og fytinsyre... Kombinationen af ​​topiske midler har vist en bedre forbedring af lentigos-aspektet. Mange fysioterapi såsom kemisk peeling, kryokirurgi, dermabrasion og pigmentspecifikke lasere viser gode resultater.

Kombinationen af ​​fysisk og topisk behandling kan være gavnlig for patienterne. For eksempel kan anvendelsen af ​​topisk kombinationsterapi anvendes efter kryoterapi som vedligeholdelsesbehandling for at mindske risikoen for tilbagefald. Laserterapi er meget effektiv på synlig læsion, men ikke til at forhindre læsioner. Et kosmetisk topisk depigmenterende produkt kan være en støtte til laserterapi for at forhindre lentigos-tilsynekomst i perilæsionelle områder.

Desuden er postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) en almindelig bivirkning, der ses med laser, som forekommer hos ca. 35-40% af patienter med Fitzpatrick hudtype I-III. En anden undersøgelse fortalte, at 28% af undersøgelsespopulationen har postinflammatorisk hyperpigmentering. Et kosmetisk topisk depigmenterende produkt kan være en støtte til laserterapi for at forhindre mulig laserbivirkning.

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique har kommercialiseret et kosmetisk produkt (D-pigment rig tekstur) til behandling af hyperpigmentering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​D-pigment som støtte for en laserterapi gennem dets virkning på perilæsionale områder.

Den forventede effekt er at vise effektiviteten af ​​D-pigment i langtidsbehandling efter laser, med en mere homogen hudfarve på D-pigmenthånden i forhold til fugtighedscremehånden. Forsøgspersonerne vil nyde godt af en styrket opfølgning fra investigator (et besøg hver 3. måned). Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført en komplet håndlaserbehandling for hvert forsøgsperson, og D-pigmentrør vil blive tilbudt forsøgspersonerne i en 6 måneders ansøgningsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der giver samtykke til brug af fotos til videnskabelige og kommercielle formål,
  • Emnet har underskrevet sit skriftlige informerede samtykke.
  • Person behandlet med laserterapi i de foregående 15 til 30 dage
  • Emnet har 5 til 10 lentigos på overfladen af ​​hver hånd
  • Forsøgsperson, der har lentigos graderet 6 eller mere på sværhedsgradsskalaen
  • Emne med samme lentigo sværhedsgrad i hver hånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har planlagt at opholde sig i mere end 15 dage i et område med en betydelig stigning i soleksponeringsforhold i forhold til hans/hendes sædvanlige opholdssted,
  • Forsøgsperson, der har planlagt at soleksponere sig selv i mere end 7 dage,
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i den foregående måned eller under undersøgelsen,
  • Forsøgsperson, der ikke er i stand til at forstå informationen (af sproglige eller psykiatriske årsager), skal give informeret samtykke,
  • Forsøgsperson, som efter investigators vurdering sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesrelaterede begrænsninger under undersøgelsen (daglig produktanvendelse i et år),
  • Subjekt, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værgemål.

Kriterier relateret til patologier:

  • Andre hyperpigmentering end lentigos eller anden hypermelanose (postinflammatorisk laser eller kemisk melanose) på hænderne,
  • Diabetiker,
  • Kronisk eller progressiv sygdom, som kan forstyrre undersøgelsen efter investigators mening
  • Patologi, hudlidelser eller andre læsioner end lentigo (psoriasis, atopisk dermatitis, mycose, intertrigo, solskoldning...) på håndryggen, som kan forstyrre evalueringen,
  • Systemisk infektiøs patologi,
  • Overfølsomhed, allergi eller intolerance over for retinaldehyd eller enhver komponent i formuleringen.

Kriterier relateret til behandlinger:

  • Behandling ved at depigmentere kosmetiske produkter på hænderne inden for 4 uger før inklusion,
  • Behandling ved depigmenterende behandling indeholdende hydroquinon eller et hvilket som helst depigmenterende lægemiddel på hænderne (f. topiske retinoider, topiske steroider, …) inden for 8 uger før inklusion,
  • Tidligere behandling med kemisk peeling, dermabrasion på hænderne inden for et år før inklusion,
  • Behandling med lysfølsomme midler inden for 8 uger før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: D-pigment rig tekstur
Hånd med 5 til 10 lentigos (graderet 6 eller mere på sværhedsgradsskalaen) behandlet med testprodukt (D-pigment rig tekstur).
Andet: D-pigment rig tekstur
Andre navne:
  • Dermo-kosmetisk produkt
Placebo komparator: Hydrance optimal rig
Hånd med 5 til 10 lentigos (graderet 6 eller mere på sværhedsgradsskalaen) behandlet med referenceprodukt (Hydrance optimale riche)
Andet: Hydrance optimal rig
Andre navne:
  • Dermo-kosmetisk produkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hudfarve homogenitet efter 12 måneder ved blindet evaluering fra standardiserede fotos.
Tidsramme: Vurderet ved 12 måneder versus baseline.

Scoring homogenitet vil blive vurderet gennem 2 visuelle analoge skalaer. Én VAS graderer overfladen, der er påvirket af lentigo på observeret område, ingen lentigo svarende til 0 og område fuldstændig skjult af lentigo til 10.

Den anden VAS graderer forskelle mellem lysere og mørkere hud på områder, hud med samme farve svarende til 0 og ekstrem mørk lentigo til 10.

Summen af ​​de to VAS (0 til 20) repræsenterer homogeniteten af ​​den blindede hudfarve-evaluering.

Under alle besøgene vil en efterforsker tage billeder. Efter besøg vil fotos blive omdøbt og omprøvet. Efterforskeren, der vil evaluere parameteren, kan være uafhængig af den, der tog billeder.

Hver parameter vil blive evalueret af den samme person og dermed undgå citatbias. De vil blive evalueret på hvert område, der er blindet fra det påførte produkt og fra det tidspunkt, der evalueres.

Bedømmeren vil samtidig citere billederne opnået for ét emne, for én hånd, ved baseline og ved 12 måneder.
Vurderet ved 12 måneder versus baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid af hudfarvehomogenitet ved blindet evaluering fra standardiserede fotos.
Tidsramme: vurderet på dag 0, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Scoring homogenitet vil blive vurderet gennem 2 visuelle analoge skalaer. Én VAS graderer overfladen, der er påvirket af lentigo på observeret område, ingen lentigo svarende til 0 og område fuldstændig skjult af lentigo til 10.

Den anden VAS graderer forskelle mellem lysere og mørkere hud på områder, hud med samme farve svarende til 0 og ekstrem mørk lentigo til 10.

Summen af ​​de to VAS (0 til 20) repræsenterer homogeniteten af ​​den blindede hudfarve-evaluering.

Under alle besøgene vil en efterforsker tage billeder. Efter besøg vil fotos blive omdøbt og omprøvet. Efterforskeren, der vil evaluere parameteren, kan være uafhængig af den, der tog billeder.

Hver parameter vil blive evalueret af den samme person og dermed undgå citatbias. De vil blive evalueret på hvert område, der er blindet fra det påførte produkt og fra det tidspunkt, der evalueres.

Bedømmeren vil samtidig citere billederne opnået for et emne, for den ene hånd, på de forskellige tidspunkter, der er evalueret for undersøgelsen.
vurderet på dag 0, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Ændring over tid af hudfarvehomogenitet ved klinisk evaluering.
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.

En investigator vil gradere hudfarvens homogenitet ved klinisk evaluering gennem 2 visuelle analoge skalaer.

Én VAS graderer overfladen, der er påvirket af lentigo på observeret område, ingen lentigo svarende til 0 og område fuldstændig skjult af lentigo til 10.

Den anden VAS graderer forskelle mellem lysere og mørkere hud på områder, hud med samme farve svarende til 0 og ekstrem mørk lentigo til 10.

Summen af ​​de to VAS (0 til 20) repræsenterer homogeniteten af ​​hudfarven.
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
Lentigos nummer ved klinisk evaluering
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ved hvert besøg vil investigator undersøge emnet, tælle antallet af lentigos og rapportere antallet på CRF.
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Lentigos nummer ved blindet tælling fra standardiserede fotos.
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Under alle besøgene vil en efterforsker tage billeder. Efter besøg vil fotos blive omdøbt og omprøvet. Efterforskeren, der vil tælle antallet af lentigos, kan være uafhængig af den, der tog billeder.

Optællingen udføres af den samme person og undgår dermed citatbias. Lentigos vil blive regnet med på hvert område, der er blindet fra det anvendte produkt og fra det tidspunkt, der evalueres.

Bedømmeren vil samtidig citere billederne opnået for et emne, for den ene hånd, på de forskellige tidspunkter, der er evalueret for undersøgelsen.
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Evaluering af lentigo farve versus sund omgivende hudfarve ved kolorimetri (L*, a*, b*)
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Kolorimetriske målinger af farven udføres med et kolorimeter. Hudfarve er karakteriseret i henhold til 3 komponenter i det tredimensionelle kolorimetriske rum L *, a *, b *, hvor L* repræsenterer lysstyrken (sort/hvid akse), a* repræsenterer rødheden (grøn/rød akse), b * repræsenterer den 'gule' (blå/gule akse).

Fire lentigos som "mållæsioner" vil blive udvalgt. Kolorimetriske målinger vil blive udført på hver og sammenlignet med dem af sund omgivende hud.
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Pigmentfordeling af lentigos vurderet ved In vivo Reflectance Confocal Microscopy (RCM)
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Fire lentigos som "mållæsioner" vil blive udvalgt og afbildet af RCM:

Pigmentfordelingen vil blive evalueret gennem en 5-pointskala. 0 = Fravær af pigment på undersøgelsesområdet

  1. < 10 %,
  2. = mellem 10-30 %,
  3. = mellem 30-50 %,
  4. > 50 % af undersøgelsesområdet dækket af pigment
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Forstørrede interpapillære rum af lentigos vurderet ved In vivo Reflectance Confocal Microscopy (RCM)
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Fire lentigos som "mållæsioner" vil blive udvalgt og afbildet af RCM. Interpapillære rum vil blive evalueret gennem en 4-punkts skala. 0 = Fravær af interpapillært rum

  1. < 10 %,
  2. = mellem 10-30 %,
  3. = interpapillært mellemrum er mellem 30-50% af papillært størrelse
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Intensiteten af ​​papillær lysstyrke af lentigos vurderet ved In vivo Reflectance Confocal Microscopy (RCM)
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Fire lentigos som "mållæsioner" vil blive udvalgt og afbildet af RCM. Interpapillære rum vil blive evalueret gennem en 3-punkts skala.

1= lav lysstyrke 2 = medium 3= høj lysstyrke
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tegn på betændelse i lentigos vurderet ved In vivo Reflectance Confocal Microscopy (RCM)
Tidsramme: vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Fire lentigos som "mållæsioner" vil blive udvalgt og afbildet af RCM. betændelsestegn vil blive vurderet gennem en 3-pointskala. 0 = Fravær af betændelsestegn

  1. < 10 %,
  2. = mellem 10-30 % af undersøgelsesområdet dækket af inflammationstegn
vurderet på Dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Dynamic Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: vurderet til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
For denne parameter vil fire "mållæsioner" blive udvalgt til analysen: en tidligere behandlet med laser og en ikke behandlet med laser på hver hånd. Instrumentets synsfelt gør det muligt at udforske parametre på mållæsionerne og det perilæsionelle område.
vurderet til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Samlet effekt vurderet af forsøgspersonen
Tidsramme: vurderet til 3 måneder og 12 måneder

Den samlede effekt er defineret gennem en 5-pointskala. 0 = fuldstændig forbedret

  1. = for det meste forbedret
  2. = lidt forbedret
  3. = ingen forbedring
  4. = værre

Forsøgspersonerne vil vurdere den overordnede effekt på hver global hånd, på område behandlet med laser og område ikke behandlet med laser på hver hånd.

Effekten vurderet af forsøgspersonerne vil blive sammenlignet efter 3 og 12 måneders produktpåføring mellem:

  • D-pigment hånd versus fugtighedscreme hånd
  • område behandlet med laser på D-pigment hånd versus område behandlet med laser på fugtighedscreme hånd
  • område ikke behandlet med laser på D-pigment versus område ikke behandlet med laser på fugtighedscreme hånd
vurderet til 3 måneder og 12 måneder
Tilfredshed med brugen af ​​D-Pigment
Tidsramme: vurderet efter 3 måneders daglige ansøgninger

Tilfredsheden med hensyn til brugen af ​​D-pigment (brugsbetingelser, organoleptiske egenskaber, effekter...) vil blive vurderet af forsøgspersonen gennem et spørgeskema. Den overordnede tilfredshed vil blive vurderet af forsøgspersonen ud fra en 5-pointskala.

  1. = Meget tilfreds
  2. = Fornøjet
  3. = Rimelig tilfreds
  4. = Utilfreds
  5. = Meget utilfreds
vurderet efter 3 måneders daglige ansøgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Giovanni PELLACANI, Department of Dermatology - University of Modena and Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RV4280A2012607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpigmentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger