Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální výzkumné centrum Čínské akademie čínských lékařských věd

29. května 2018 aktualizováno: Jun Song

Čínská akademie čínských lékařských věd

Nespavost patří v čínské medicíně do kategorie „nespavých“. Nespavost je definována jako přetrvávající porucha spánku, která má za následek určitou formu poškození během dne.

Tradiční čínská medicína (TCM) má zjevné výhody v léčbě chronické nespavosti, ale existují určité subjektivní a objektivní překážky ve výhodách léčby TCM replikace, propagace a popularizace. Proto je nutné provést výzkum z více úhlů a dále shrnout myšlenky a metody z pohledu TCM, aby byl objektivnější, názornější a standardizovaný.

Nespavost je klinickým projevem poruch Zang a Fu a může dále zhoršit dysfunkci Zang a Fu. Tradiční čínská medicína věří, že vnější je vnitřní projev. Infračervený obraz může odrážet stav chladu a tepla, jin a jang ve všech částech lidského těla. Říká se tomu CT TCM. Předběžná studie zjistila, že pacienti s poruchami spánku mají jiný infračervený obraz než normální změny. Polysomnografie je v současnosti uznávána jako zlatý indikátor výzkumu spánku. Polysomnografie může monitorovat celý proces spánku a studovat strukturu spánku pomocí souvisejících indexů, což je základní technika pro lékařský výzkum spánku a diagnostiku poruch spánku a standardní metoda hodnocení patofyziologie a architektury spánku související se spánkem. Budeme studovat vztah mezi spánkovou strukturou PSG, charakteristikami infračerveného obrazu, čtyřmi diagnostickými informacemi TCM a sebehodnotícími stupnicemi spánku a psychologie u pacientů s chronickou nespavostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nespavost je klinickým projevem poruch Zang a Fu a může dále zhoršit dysfunkci Zang a Fu. Tradiční čínská medicína věří, že vnější je vnitřní projev. Infračervený obraz může odrážet stav chladu a tepla, jin a jang ve všech částech lidského těla. Říká se tomu CT TCM. Předběžná studie zjistila, že pacienti s poruchami spánku mají jiný infračervený obraz než normální změny. Polysomnografie je v současnosti uznávána jako zlatý indikátor výzkumu spánku. Polysomnografie může monitorovat celý proces spánku a studovat strukturu spánku pomocí souvisejících indexů, což je základní technika pro lékařský výzkum spánku a diagnostiku poruch spánku a standardní metoda hodnocení patofyziologie a architektury spánku související se spánkem.

Abychom dále porozuměli poruchám spánku a zlepšili účinnost čínské medicíny při léčbě poruch spánku. Budeme studovat vztah mezi spánkovou strukturou PSG, charakteristikami infračerveného obrazu, čtyřmi diagnostickými informacemi TCM a sebehodnotícími stupnicemi spánku a psychologie u pacientů s chronickou nespavostí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • SONG Jun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů s poruchou spánku je zahrnuto do skupiny s poruchami spánku a 60 do normální kontrolní skupiny, muži a ženy polovina, ve věku 18-60 let, podpis k Informaci pro pacienta.

Popis

Skupina s chronickou insomnií Kritéria pro zařazení Diagnóza chronické insomnie v souladu s kritérii Mezinárodní klasifikace poruch spánku, třetí verze (ICSD-3), skóre PSQI je vyšší než 16, 18 až 60 let, písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení Sedativa-hypnotikum, antidepresivum se sedativním účinkem, atypická antipsychotika užívaná po 7 dnech, pacienti se závažnými neurologickými a psychiatrickými poruchami, se systémovými imunitními chorobami a významnými kožními chorobami, kteří nemohou z různých důvodů testovat.

Normální kontrolní skupina Kritéria pro zařazení Subjekty nemají chronickou nespavost nebo nedostatek spánku blízko měsíce, normální hladinu krevního tlaku, krevního cukru a krevních lipidů, věk 18 až 60 let, písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení PSQI skóre je vyšší než 7, lidé, kteří v minulém týdnu užívali léky ovlivňující spánek, mají zjevné klinické příznaky ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulární choroby a mají závažné neurologické a psychiatrické poruchy, systémová imunitní onemocnění a kdo je nelze testovat z různých důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina chronické nespavosti
60 pacientů s chronickou insomnií je zařazeno do skupiny Chronic Insomnia. Muži a ženy poloviční, věk 18-60 let, podpis na Informaci pro pacienta.
Normální kontrolní skupina
60 normálních lidí je zahrnuto do normální kontrolní skupiny. Muži a ženy poloviční, věk 18-60 let, podpis na Informaci pro pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infračervený obraz
Časové okno: 2019.9
Pozorované subjekty v různých oblastech nebo oblastech horké △T, což je průměrný teplotní rozdíl mezi tělem a povrchem těla
2019.9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jun Song

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Jun Song

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení