Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentelt forskningscenter ved China Academy of Chinese Medical Sciences

29. maj 2018 opdateret af: Jun Song

China Academy of Chinese Medical Sciences

Søvnløshed hører til kategorien "søvnløs" i kinesisk medicin. Søvnløs defineres som en vedvarende søvnforstyrrelse, der resulterer i en eller anden form for funktionsnedsættelse i dagtimerne.

Traditionel kinesisk medicin (TCM) har åbenlyse fordele i behandlingen af ​​kronisk søvnløshed, men der har nogle subjektive og objektive hindringer i fordelene ved TCM-behandling af replikation, forfremmelse og popularisering. Derfor er det nødvendigt at udføre forskningen fra en multi-vinkel og yderligere opsummere ideerne og metoderne fra TCM's perspektiv, for at gøre den mere objektiv, visuel og standardiseret.

Søvnløshed er en klinisk manifestation af lidelserne i Zang og Fu, og det kan yderligere forværre dysfunktionen af ​​Zang og Fu. Den traditionelle kinesiske medicin mener, at det ydre er den indre manifestation. Infrarødt billede kan afspejle tilstanden af ​​kulde og varme, yin og yang i alle dele af den menneskelige krop. Så det kaldes CT af TCM. Forundersøgelse viste, at patienter med søvnforstyrrelser har et andet infrarødt billede end normale ændringer. Polysomnografi er i øjeblikket anerkendt som den gyldne indikator for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåge hele søvnprocessen og studere søvnstrukturen ved de relaterede indekser, som er en grundlæggende teknik til søvnmedicinsk forskning og diagnosticering af søvnforstyrrelser og en standardmetode til evaluering af søvnrelateret patofysiologi og søvnarkitektur. Vi vil studere forholdet mellem søvnstrukturen af ​​PSG, egenskaberne ved infrarødt billede, de fire diagnostiske oplysninger om TCM og selvvurderingsskalaerne for søvn og psykologi hos patienter med kronisk søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en klinisk manifestation af lidelserne i Zang og Fu, og det kan yderligere forværre dysfunktionen af ​​Zang og Fu. Den traditionelle kinesiske medicin mener, at det ydre er den indre manifestation. Infrarødt billede kan afspejle tilstanden af ​​kulde og varme, yin og yang i alle dele af den menneskelige krop. Så det kaldes CT af TCM. Forundersøgelse viste, at patienter med søvnforstyrrelser har et andet infrarødt billede end normale ændringer. Polysomnografi er i øjeblikket anerkendt som den gyldne indikator for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåge hele søvnprocessen og studere søvnstrukturen ved de relaterede indekser, som er en grundlæggende teknik til søvnmedicinsk forskning og diagnosticering af søvnforstyrrelser og en standardmetode til evaluering af søvnrelateret patofysiologi og søvnarkitektur.

For yderligere at forstå søvnforstyrrelser og forbedre effektiviteten af ​​kinesisk medicin til behandling af søvnforstyrrelser. Vi vil studere forholdet mellem søvnstrukturen af ​​PSG, egenskaberne ved infrarødt billede, de fire diagnostiske oplysninger om TCM og selvvurderingsskalaerne for søvn og psykologi hos patienter med kronisk søvnløshed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • SONG Jun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter med søvnbesvær indgår i søvnlidelsesgruppen og 60 i normalkontrolgruppen, mænd og kvinder halvdelen i alderen 18-60 år, underskrift til Information til Patient.

Beskrivelse

Chronic Insomnia group Inklusionskriterier Kronisk søvnløshedsdiagnose i overensstemmelse med kriterierne for International Classification of Sleep Disorder, tredje version (ICSD-3), PSQI-score er større end 16, 18 til 60 år, skriftligt informeret samtykke.

Udelukkelseskriterier Sedativt-hypnotisk, antidepressivt med beroligende effekt, atypiske antipsykotiske lægemidler, der er brugt på 7 dage, patienter med svære neurologiske og psykiatriske lidelser, med systemiske immunsygdomme og betydelige hudsygdomme, og som af forskellige årsager ikke kan teste.

Normal kontrolgruppe Inklusionskriterier Forsøgspersoner har ikke kronisk søvnløshed eller utilstrækkelig søvn i nærheden af ​​en måned, normalt niveau af blodtryk, blodsukker og blodlipid, 18 til 60 år, skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier PSQI-score er større end 7, personer, der har fået medicin, der påvirker søvnen i den seneste uge, har tydelige kliniske symptomer på koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom og har alvorlige neurologiske og psykiatriske lidelser, systemiske immunsygdomme, og som er ude af stand til at teste af forskellige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe for kronisk søvnløshed
60 patienter med kronisk søvnløshed er inkluderet i gruppen kronisk søvnløshed. Mænd og kvinder halvdelen, i alderen 18-60 år, underskrift til Information til Patient.
Normal kontrolgruppe
60 normale personer indgår i den normale kontrolgruppe. Mænd og kvinder halvdelen, i alderen 18-60 år, underskrift til Information til Patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infrarødt billede
Tidsramme: 2019/9
Observerede emner i forskellige områder eller områder varme △T, som er den gennemsnitlige temperaturforskel mellem krop og kropsoverflade
2019/9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jun Song

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Søg i lignende forsøg