Eksperimentelt forskningscenter ved China Academy of Chinese Medical Sciences
China Academy of Chinese Medical Sciences
Søvnløshed hører til kategorien "søvnløs" i kinesisk medicin. Søvnløs defineres som en vedvarende søvnforstyrrelse, der resulterer i en eller anden form for funktionsnedsættelse i dagtimerne.
Traditionel kinesisk medicin (TCM) har åbenlyse fordele i behandlingen af kronisk søvnløshed, men der har nogle subjektive og objektive hindringer i fordelene ved TCM-behandling af replikation, forfremmelse og popularisering. Derfor er det nødvendigt at udføre forskningen fra en multi-vinkel og yderligere opsummere ideerne og metoderne fra TCM's perspektiv, for at gøre den mere objektiv, visuel og standardiseret.
Søvnløshed er en klinisk manifestation af lidelserne i Zang og Fu, og det kan yderligere forværre dysfunktionen af Zang og Fu. Den traditionelle kinesiske medicin mener, at det ydre er den indre manifestation. Infrarødt billede kan afspejle tilstanden af kulde og varme, yin og yang i alle dele af den menneskelige krop. Så det kaldes CT af TCM. Forundersøgelse viste, at patienter med søvnforstyrrelser har et andet infrarødt billede end normale ændringer. Polysomnografi er i øjeblikket anerkendt som den gyldne indikator for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåge hele søvnprocessen og studere søvnstrukturen ved de relaterede indekser, som er en grundlæggende teknik til søvnmedicinsk forskning og diagnosticering af søvnforstyrrelser og en standardmetode til evaluering af søvnrelateret patofysiologi og søvnarkitektur. Vi vil studere forholdet mellem søvnstrukturen af PSG, egenskaberne ved infrarødt billede, de fire diagnostiske oplysninger om TCM og selvvurderingsskalaerne for søvn og psykologi hos patienter med kronisk søvnløshed.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Søvnløshed er en klinisk manifestation af lidelserne i Zang og Fu, og det kan yderligere forværre dysfunktionen af Zang og Fu. Den traditionelle kinesiske medicin mener, at det ydre er den indre manifestation. Infrarødt billede kan afspejle tilstanden af kulde og varme, yin og yang i alle dele af den menneskelige krop. Så det kaldes CT af TCM. Forundersøgelse viste, at patienter med søvnforstyrrelser har et andet infrarødt billede end normale ændringer. Polysomnografi er i øjeblikket anerkendt som den gyldne indikator for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåge hele søvnprocessen og studere søvnstrukturen ved de relaterede indekser, som er en grundlæggende teknik til søvnmedicinsk forskning og diagnosticering af søvnforstyrrelser og en standardmetode til evaluering af søvnrelateret patofysiologi og søvnarkitektur.
For yderligere at forstå søvnforstyrrelser og forbedre effektiviteten af kinesisk medicin til behandling af søvnforstyrrelser. Vi vil studere forholdet mellem søvnstrukturen af PSG, egenskaberne ved infrarødt billede, de fire diagnostiske oplysninger om TCM og selvvurderingsskalaerne for søvn og psykologi hos patienter med kronisk søvnløshed
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Song Jun
- Telefonnummer: 010-64089569
- E-mail: yxsyzx0000@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shan Zengyu
- Telefonnummer: 010-64089512
- E-mail: yxsyzx0000@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- SONG Jun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Chronic Insomnia group Inklusionskriterier Kronisk søvnløshedsdiagnose i overensstemmelse med kriterierne for International Classification of Sleep Disorder, tredje version (ICSD-3), PSQI-score er større end 16, 18 til 60 år, skriftligt informeret samtykke.
Udelukkelseskriterier Sedativt-hypnotisk, antidepressivt med beroligende effekt, atypiske antipsykotiske lægemidler, der er brugt på 7 dage, patienter med svære neurologiske og psykiatriske lidelser, med systemiske immunsygdomme og betydelige hudsygdomme, og som af forskellige årsager ikke kan teste.
Normal kontrolgruppe Inklusionskriterier Forsøgspersoner har ikke kronisk søvnløshed eller utilstrækkelig søvn i nærheden af en måned, normalt niveau af blodtryk, blodsukker og blodlipid, 18 til 60 år, skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier PSQI-score er større end 7, personer, der har fået medicin, der påvirker søvnen i den seneste uge, har tydelige kliniske symptomer på koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom og har alvorlige neurologiske og psykiatriske lidelser, systemiske immunsygdomme, og som er ude af stand til at teste af forskellige årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe for kronisk søvnløshed
60 patienter med kronisk søvnløshed er inkluderet i gruppen kronisk søvnløshed.
Mænd og kvinder halvdelen, i alderen 18-60 år, underskrift til Information til Patient.
|
|
Normal kontrolgruppe
60 normale personer indgår i den normale kontrolgruppe.
Mænd og kvinder halvdelen, i alderen 18-60 år, underskrift til Information til Patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infrarødt billede
Tidsramme: 2019/9
|
Observerede emner i forskellige områder eller områder varme △T, som er den gennemsnitlige temperaturforskel mellem krop og kropsoverflade
|
2019/9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Jun Song
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed
-
NCT07600840Tilmelding efter invitation
-
NCT07416617Ikke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | Insomnia
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT01651442AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06843187RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06856369Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic Periodontitis
-
NCT06666153Ikke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT06491719Ikke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT04745637LedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
NCT06644573Ikke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet