Centro di ricerca sperimentale dell'Accademia cinese delle scienze mediche cinesi
Accademia cinese delle scienze mediche cinesi
L'insonnia appartiene alla categoria degli "insonni" nella medicina cinese. L'insonnia è definita come un disturbo del sonno persistente, che si traduce in una qualche forma di compromissione diurna.
La medicina tradizionale cinese (MTC) ha evidenti vantaggi nel trattamento dell'insonnia cronica, ma ci sono alcuni ostacoli soggettivi e oggettivi nei vantaggi del trattamento MTC di replicazione, promozione e divulgazione. Pertanto, è necessario svolgere la ricerca da più angolazioni e riassumere ulteriormente le idee e i metodi dal punto di vista della MTC, per renderla più oggettiva, visiva e standardizzata.
L'insonnia è una manifestazione clinica dei disturbi di Zang e Fu, e può ulteriormente aggravare la disfunzione di Zang e Fu. La medicina tradizionale cinese crede che l'esterno sia la manifestazione interna. L'immagine a infrarossi può riflettere lo stato di freddo e caldo, yin e yang in tutte le parti del corpo umano. Quindi è chiamato il CT di TCM. Il pre-studio ha scoperto che i pazienti con disturbi del sonno hanno un'immagine a infrarossi diversa rispetto ai cambiamenti normali. La polisonnografia è attualmente riconosciuta come l'indicatore d'oro della ricerca sul sonno. La polisonnografia può monitorare l'intero processo del sonno e studiare la struttura del sonno mediante i relativi indici, che è una tecnica di base per la ricerca medica del sonno e la diagnosi dei disturbi del sonno e un metodo standard per valutare la fisiopatologia e l'architettura del sonno correlate. Studieremo la relazione tra la struttura del sonno del PSG, le caratteristiche dell'immagine a infrarossi, le quattro informazioni diagnostiche della MTC e le scale di autovalutazione del sonno e della psicologia nei pazienti con insonnia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insonnia è una manifestazione clinica dei disturbi di Zang e Fu, e può ulteriormente aggravare la disfunzione di Zang e Fu. La medicina tradizionale cinese crede che l'esterno sia la manifestazione interna. L'immagine a infrarossi può riflettere lo stato di freddo e caldo, yin e yang in tutte le parti del corpo umano. Quindi è chiamato il CT di TCM. Il pre-studio ha scoperto che i pazienti con disturbi del sonno hanno un'immagine a infrarossi diversa rispetto ai cambiamenti normali. La polisonnografia è attualmente riconosciuta come l'indicatore d'oro della ricerca sul sonno. La polisonnografia può monitorare l'intero processo del sonno e studiare la struttura del sonno mediante i relativi indici, che è una tecnica di base per la ricerca medica del sonno e la diagnosi dei disturbi del sonno e un metodo standard per valutare la fisiopatologia e l'architettura del sonno correlate.
Al fine di comprendere ulteriormente i disturbi del sonno e migliorare l'efficienza della medicina cinese nel trattamento dei disturbi del sonno. Studieremo la relazione tra la struttura del sonno del PSG, le caratteristiche dell'immagine a infrarossi, le quattro informazioni diagnostiche della MTC e le scale di autovalutazione del sonno e della psicologia nei pazienti con insonnia cronica
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Song Jun
- Numero di telefono: 010-64089569
- Email: yxsyzx0000@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shan Zengyu
- Numero di telefono: 010-64089512
- Email: yxsyzx0000@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contatto:
- SONG Jun
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo Insonnia cronica Criteri di inclusione Diagnosi di insonnia cronica coerente con i criteri della Classificazione internazionale dei disturbi del sonno, terza versione (ICSD-3), punteggio PSQI maggiore di 16, età compresa tra 18 e 60 anni, consenso informato scritto.
Criteri di esclusione Sedativo-ipnotico, antidepressivo con effetto sedativo, farmaci antipsicotici atipici che sono stati utilizzati in 7 giorni, pazienti con gravi disturbi neurologici e psichiatrici, con malattie immunitarie sistemiche e malattie cutanee significative e che non è in grado di eseguire il test per vari motivi.
Gruppo di controllo normale Criteri di inclusione I soggetti non hanno insonnia cronica o sonno insufficiente per circa un mese, livello normale di pressione sanguigna, glicemia e lipidi nel sangue, dai 18 ai 60 anni di età, consenso informato scritto.
Criteri di esclusione Il punteggio PSQI è maggiore di 7, le persone che hanno assunto farmaci che influenzano il sonno nell'ultima settimana, hanno evidenti sintomi clinici di malattia coronarica e malattia cerebrovascolare e hanno gravi disturbi neurologici e psichiatrici, malattie immunitarie sistemiche e chi è impossibile eseguire il test per vari motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo insonnia cronica
60 pazienti con insonnia cronica sono inclusi nel gruppo Insonnia cronica.
Uomini e donne per metà, di età compresa tra 18 e 60 anni, firma dell'Informativa per il Paziente.
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Gruppo di controllo normale
60 persone normali sono incluse nel gruppo di controllo normale.
Uomini e donne per metà, di età compresa tra 18 e 60 anni, firma dell'Informativa per il Paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine a infrarossi
Lasso di tempo: 2019.9
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Soggetti osservati in varie regioni o regioni calde △T, che è la differenza di temperatura media tra il corpo e la superficie corporea
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2019.9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jun Song
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Insonnia cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV