Experimentální výzkumné centrum Čínské akademie čínských lékařských věd
Čínská akademie čínských lékařských věd
Nespavost patří v čínské medicíně do kategorie „nespavých“. Nespavost je definována jako přetrvávající porucha spánku, která má za následek určitou formu poškození během dne.
Tradiční čínská medicína (TCM) má zjevné výhody v léčbě chronické nespavosti, ale existují určité subjektivní a objektivní překážky ve výhodách léčby TCM replikace, propagace a popularizace. Proto je nutné provést výzkum z více úhlů a dále shrnout myšlenky a metody z pohledu TCM, aby byl objektivnější, názornější a standardizovaný.
Nespavost je klinickým projevem poruch Zang a Fu a může dále zhoršit dysfunkci Zang a Fu. Tradiční čínská medicína věří, že vnější je vnitřní projev. Infračervený obraz může odrážet stav chladu a tepla, jin a jang ve všech částech lidského těla. Říká se tomu CT TCM. Předběžná studie zjistila, že pacienti s poruchami spánku mají jiný infračervený obraz než normální změny. Polysomnografie je v současnosti uznávána jako zlatý indikátor výzkumu spánku. Polysomnografie může monitorovat celý proces spánku a studovat strukturu spánku pomocí souvisejících indexů, což je základní technika pro lékařský výzkum spánku a diagnostiku poruch spánku a standardní metoda hodnocení patofyziologie a architektury spánku související se spánkem. Budeme studovat vztah mezi spánkovou strukturou PSG, charakteristikami infračerveného obrazu, čtyřmi diagnostickými informacemi TCM a sebehodnotícími stupnicemi spánku a psychologie u pacientů s chronickou nespavostí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nespavost je klinickým projevem poruch Zang a Fu a může dále zhoršit dysfunkci Zang a Fu. Tradiční čínská medicína věří, že vnější je vnitřní projev. Infračervený obraz může odrážet stav chladu a tepla, jin a jang ve všech částech lidského těla. Říká se tomu CT TCM. Předběžná studie zjistila, že pacienti s poruchami spánku mají jiný infračervený obraz než normální změny. Polysomnografie je v současnosti uznávána jako zlatý indikátor výzkumu spánku. Polysomnografie může monitorovat celý proces spánku a studovat strukturu spánku pomocí souvisejících indexů, což je základní technika pro lékařský výzkum spánku a diagnostiku poruch spánku a standardní metoda hodnocení patofyziologie a architektury spánku související se spánkem.
Abychom dále porozuměli poruchám spánku a zlepšili účinnost čínské medicíny při léčbě poruch spánku. Budeme studovat vztah mezi spánkovou strukturou PSG, charakteristikami infračerveného obrazu, čtyřmi diagnostickými informacemi TCM a sebehodnotícími stupnicemi spánku a psychologie u pacientů s chronickou nespavostí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- SONG Jun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina s chronickou insomnií Kritéria pro zařazení Diagnóza chronické insomnie v souladu s kritérii Mezinárodní klasifikace poruch spánku, třetí verze (ICSD-3), skóre PSQI je vyšší než 16, 18 až 60 let, písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení Sedativa-hypnotikum, antidepresivum se sedativním účinkem, atypická antipsychotika užívaná po 7 dnech, pacienti se závažnými neurologickými a psychiatrickými poruchami, se systémovými imunitními chorobami a významnými kožními chorobami, kteří nemohou z různých důvodů testovat.
Normální kontrolní skupina Kritéria pro zařazení Subjekty nemají chronickou nespavost nebo nedostatek spánku blízko měsíce, normální hladinu krevního tlaku, krevního cukru a krevních lipidů, věk 18 až 60 let, písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení PSQI skóre je vyšší než 7, lidé, kteří v minulém týdnu užívali léky ovlivňující spánek, mají zjevné klinické příznaky ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulární choroby a mají závažné neurologické a psychiatrické poruchy, systémová imunitní onemocnění a kdo je nelze testovat z různých důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina chronické nespavosti
60 pacientů s chronickou insomnií je zařazeno do skupiny Chronic Insomnia.
Muži a ženy poloviční, věk 18-60 let, podpis na Informaci pro pacienta.
|
|
Normální kontrolní skupina
60 normálních lidí je zahrnuto do normální kontrolní skupiny.
Muži a ženy poloviční, věk 18-60 let, podpis na Informaci pro pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infračervený obraz
Časové okno: 2019.9
|
Pozorované subjekty v různých oblastech nebo oblastech horké △T, což je průměrný teplotní rozdíl mezi tělem a povrchem těla
|
2019.9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Jun Song
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .