Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistovaná intervence psa založená na imitaci pro děti s vývojovým postižením.

7. května 2024 aktualizováno: Megan MacDonald, Oregon State University

Vývoj a hodnocení nového asistovaného zásahu psa založeného na imitaci, „výcvik DIAD“, ke zvýšení společné aktivity a sociální pohody u dospívajících s vývojovým postižením.

Tato aplikace R21 poskytne multidisciplinární přístup One Health k intervenci pohybové aktivity DAID pro dospívající s vývojovým postižením a jejich rodinného psa. Nový intervenční přístup zahrnuje použití rodinného psa v zavedeném protokolu výcviku psů, zaměřený na fyzickou aktivitu a zaměřený na zlepšení fyzické aktivity, kvality života a sociální pohody pro děti s vývojovým postižením i bez něj. Nedávná pilotní práce odhalila fyzické a sociálně-emocionální zlepšení u dětí s vývojovým postižením po intervenci za pomoci zvířat. Výzkum zaměřený na fyzickou aktivitu adolescentů s vývojovým postižením byl relativně omezený a stále existuje kritická potřeba vyvinout strategie, které podpoří aktivní životní styl u adolescentů s vývojovým postižením i bez něj. Terapie za pomoci zvířat má známé pozitivní dopady na morálku a je také známo, že snižuje depresivní psychické symptomy u dětí i dospělých. Přesto jsou tradiční „služební psi“ pro mnoho rodin neúměrně drahí. Je známo, že samotné vlastnictví psa zlepšuje fyzickou aktivitu související se zdravím. Existuje tedy kritická potřeba vytvořit intervence fyzické aktivity, které jsou snadno dostupné a poskytují zvládnutelné dodržování domácí fyzické aktivity, ale které jsou levnější než tradiční služební psi. K dosažení těchto cílů vyvinuli řešitelé tohoto projektu následující specifické cíle: 1) Vyvinout a vyhodnotit nový program výcviku psů DAID na podporu fyzické aktivity u dětí s vývojovým postižením i bez něj; 2) Zjistit, jaký dopad má účast v programu výcviku psů DAID na kvalitu života dítěte, pocity sociální pohody a vztah dítě-pes. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit život dospívajících s vývojovým postižením i bez něj. Tento výzkum podporuje iniciativu One Health a spojuje aspekty zlepšování zdraví související s vývojem lidí a zvířat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik publikací prokázalo rozsah deficitů fyzické aktivity u dospívajících dětí s DD, avšak velmi málo intervencí se zaměřilo na tento zdravotní rozdíl. Nejenže existují značné rozdíly, když jsou děti s DD srovnávány s jejich vrstevníky bez postižení, ale bez intervence se chování při fyzické aktivitě u dětí s DD s věkem dále snižuje. Výzkumníci úspěšně spolupracovali na intervencích za pomoci zvířat, které se nakonec zaměřily na podporu fyzické aktivity u dětí s postižením. Předběžné údaje silně podporují závěr, že fyzická aktivita, kvalita života a sociální pohoda se zlepší s intervencí s pomocí rodiny a psa. Zatímco intervence s asistencí psa jsou stále populárnější napříč aplikovanými prostředími, potřeba dalšího empirického hodnocení je jasná. Vzhledem k rychlému nárůstu vědeckých poznatků v oblasti vývojových vad, interakcí mezi člověkem a zvířetem a chování psů v posledních letech byl vývoj a empirické hodnocení nových intervenčních programů za pomoci zvířat postavených na pevných teoretických základech a zaměřených na potřeby dětí s DD je obzvláště kritické. Kromě vývoje této intervence použijeme experimentální design k provádění vyhodnocení v rámci a mezi skupinami, která budou použita k posouzení účinnosti navrhované intervence DAID a také její relativní hodnoty ve srovnání s tradičním psem. intervence chůze a kontrola čekací listiny (skutečná kontrola). K dalšímu posílení našeho přístupu budou vyšetřovatelé používat kombinaci objektivně ověřených fyzických (akcelerometry fyzické aktivity), sebehodnocení (Kvalita života, Inventář odpovědnosti za péči o psa a Škály vztahů a přátelství s mazlíčky) a behaviorálních měření (Dítě-pes/ vyhledávání blízkosti psa a dítěte, družnost a připoutanost) k vyhodnocení výsledků programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 8-17 lety s postižením nebo bez něj (podle zprávy rodičů)
  • Má rodinného psa (pes v domácnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat základní pokyny/

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DAID
Vyškolení asistenti pomohou účastníkům vycvičit jejich psa, aby se zapojil do výcviku psů založeného na imitaci, s využitím tréninku pozitivního posilování (operantního podmiňování) zaměřeného na fyzické aktivity.
Behaviorální: DAID
Intervenční skupina DAID se zapojí do výcviku psů založeného na imitaci, s využitím tréninku pozitivního posilování (operantního podmiňování), aby naučil svého psa kopírovat fyzické akce, které předvádějí na povel „Udělej to“.
Aktivní komparátor: Venčení psa
Vyškolení asistenti pomohou dětem v tomto období vycvičit psa na chůzi na volném vodítku (eliminovat tažné chování) pomocí pozitivních tréninkových technik. Tato skupina se zaměří na vhodné chování při chůzi, které usnadní příjemné samostatné venčení psů doma.
Behaviorální: Venčení psa
Děti se zúčastní venčení psů. Vyškolení asistenti naučí děti naučit svého psa základním povelům. Venčení psů bude probíhat během fáze zásahu a děti budou vybízeny k venčení psů doma.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude vlastnit rodinné psy, ale nezúčastní se žádného zásahu během roku 1. Všem účastníkům zařazeným do pořadníku bude nabídnuta intervence DAID následující léto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie; Ihned po intervenci (po 2-5 týdnech); jeden rok po intervenci; čtvrtá okamžitá po intervenci pro účastníky na čekací listině, kteří se účastní intervence (~ 1 rok a 1 měsíc)
Změna fyzické aktivity bude měřena pomocí akcelerometrie
Základní linie; Ihned po intervenci (po 2-5 týdnech); jeden rok po intervenci; čtvrtá okamžitá po intervenci pro účastníky na čekací listině, kteří se účastní intervence (~ 1 rok a 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan MacDonald, Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7848 (CTEP)
  • 1R21HD091895-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat malý vzorek (45 subjektů) adolescentů rekrutovaných z programů pro mládež v Corvallis a okolních okresů/komunit, včetně programů zaměřených na děti s vývojovým postižením. Účastníci musí mít také rodinného psa, aby se mohli této studie zúčastnit. I po odstranění všech identifikátorů se vyšetřovatelé domnívají, že by bylo obtížné chránit identitu subjektů vzhledem k malému regionu náboru a charakteristikám postižení/věku subjektů a jejich rodinných psů. Vyšetřovatelé proto neplánují data sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení