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Imitationsbasierte hundegestützte Intervention für Kinder mit Entwicklungsstörungen.

7. Mai 2024 aktualisiert von: Megan MacDonald, Oregon State University

Entwicklung und Bewertung einer neuartigen, auf Nachahmung basierenden hundegestützten Intervention, „DIAD-Training“, zur Steigerung der gemeinsamen Aktivität und des sozialen Wohlbefindens für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen.

Diese R21-Anwendung wird einen multidisziplinären One-Health-Ansatz für DAID-Bewegungsinterventionen für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen und ihren Familienhund bieten. Der neuartige Interventionsansatz umfasst die Verwendung des Familienhundes in einem etablierten Hundetrainingsprotokoll, das sich auf körperliche Aktivität konzentriert und darauf abzielt, die körperliche Aktivität, die Lebensqualität und das soziale Wohlbefinden von Kindern mit und ohne Entwicklungsstörungen zu verbessern. Jüngste Pilotarbeiten haben körperliche und sozial-emotionale Verbesserungen bei Kindern mit Entwicklungsstörungen nach einer tiergestützten Intervention gezeigt. Es gibt relativ begrenzte Forschungsarbeiten, die sich auf die körperliche Aktivität von Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen konzentriert haben, und es bleibt ein dringender Bedarf, Strategien zu entwickeln, die einen aktiven Lebensstil für Jugendliche mit und ohne Entwicklungsstörungen fördern. Tiergestützte Therapie hat bekannte positive Auswirkungen auf die Moral und ist auch dafür bekannt, depressive psychische Symptome bei Kindern und Erwachsenen zu reduzieren. Doch traditionelle „Diensthunde“ sind für viele Familien unerschwinglich teuer. Es ist bekannt, dass allein die Hundehaltung die gesundheitsbezogene körperliche Aktivität verbessert. Daher besteht ein dringender Bedarf, Interventionen für körperliche Aktivität zu schaffen, die leicht zugänglich sind und eine überschaubare Einhaltung der körperlichen Aktivität zu Hause ermöglichen, die jedoch weniger teuer sind als herkömmliche Begleithunde. Um diese Ziele zu erreichen, haben die Forscher dieses Projekts die folgenden spezifischen Ziele entwickelt: 1) Entwicklung und Evaluierung eines neuartigen DAID-Hundetrainingsprogramms zur Förderung körperlicher Aktivität bei Kindern mit und ohne Entwicklungsstörungen; 2) Ermitteln, welche Auswirkungen die Teilnahme an einem DAID-Hundetrainingsprogramm auf die Lebensqualität, das soziale Wohlbefinden und die Kind-Hund-Beziehung des Kindes hat. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, das Leben von Jugendlichen mit und ohne Entwicklungsstörungen zu verbessern. Diese Forschung unterstützt die One-Health-Initiative und bringt Aspekte der Verbesserung der Gesundheit im Zusammenhang mit der Entwicklung von Mensch und Tier zusammen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Veröffentlichungen haben das Ausmaß körperlicher Aktivitätsdefizite bei heranwachsenden Kindern mit DD aufgezeigt, jedoch haben nur sehr wenige Interventionen auf diese gesundheitliche Ungleichheit abgestellt. Es bestehen nicht nur signifikante Unterschiede, wenn Kinder mit DD mit Gleichaltrigen ohne Behinderungen verglichen werden, sondern ohne Intervention nimmt das körperliche Aktivitätsverhalten bei Kindern mit DD mit zunehmendem Alter weiter ab. Die Forscher haben erfolgreich an tiergestützten Interventionen zusammengearbeitet, die sich letztendlich auf die Förderung der körperlichen Aktivität bei Kindern mit Behinderungen konzentrierten. Vorläufige Daten unterstützen nachdrücklich die Schlussfolgerung, dass sich körperliche Aktivität, Lebensqualität und soziales Wohlbefinden mit einer familienhundegestützten Intervention verbessern. Während hundegestützte Interventionen in angewandten Settings immer beliebter werden, ist die Notwendigkeit einer weiteren empirischen Bewertung klar. Angesichts des rasanten Zuwachses wissenschaftlicher Erkenntnisse in den Bereichen Entwicklungsstörungen, Mensch-Tier-Beziehung und Hundeverhalten in den letzten Jahren ist die Entwicklung und empirische Evaluation neuer tiergestützter Interventionsprogramme auf einer soliden theoretischen Grundlage aufgebaut und auf die Bedürfnisse von Kindern ausgerichtet DD ist besonders kritisch. Zusätzlich zur Entwicklung dieser Intervention werden wir ein experimentelles Design verwenden, um Auswertungen innerhalb und zwischen Gruppen durchzuführen, die verwendet werden, um die Wirksamkeit der vorgeschlagenen DAID-Intervention sowie ihren relativen Wert im Vergleich zu einem traditionellen Hund zu bewerten Gehintervention und Wartelistenkontrolle (echte Kontrolle). Um unseren Ansatz weiter zu stärken, werden die Ermittler eine Kombination aus objektiv validierten körperlichen (Beschleunigungsmesser für körperliche Aktivität), Selbstberichten (Lebensqualität, Hundepflegeverantwortungsinventar und Haustierbeziehungs- und Freundschaftsskalen) und Verhaltensmessungen (Kind-Hund/ Suche nach Nähe zwischen Hund und Kind, Geselligkeit und Bindung), um die Ergebnisse des Programms zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 8-17 Jahren mit oder ohne Behinderung (lt. Elternbericht)
  • Hat einen Familienhund (Hund im Haushalt)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, grundlegende Anweisungen zu befolgen/

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DAID
Ausgebildete Assistenten helfen den Teilnehmern dabei, ihren Hund für ein nachahmungsbasiertes Hundetraining zu trainieren, indem sie positives Verstärkungstraining (operante Konditionierung) verwenden, das sich auf körperliche Aktivitäten konzentriert.
Verhalten: DAID
Die DAID-Interventionsgruppe wird sich mit imitationsbasiertem Hundetraining befassen, indem sie ihrem Hund durch positives Verstärkungstraining (operante Konditionierung) beibringen, die körperlichen Aktionen zu kopieren, die sie auf den Befehl "Do it" zeigen.
Aktiver Komparator: Hundespaziergang
Ausgebildete Assistenten helfen den Kindern, ihren Hund während dieser Zeit mit positiven Trainingstechniken an der lockeren Leine zu führen (Beseitigung des Zugverhaltens). Der Schwerpunkt dieser Gruppe liegt auf einem angemessenen Gehverhalten, um ein angenehmes, unabhängiges Gassigehen mit dem Hund zu Hause zu ermöglichen.
Verhalten: Hundespaziergang
Die Kinder nehmen am Hundespaziergang teil. Ausgebildete Assistenten bringen den Kindern bei, ihrem Hund die Grundkommandos beizubringen. Während der Interventionsphase werden Hunde ausgeführt, und die Kinder werden ermutigt, mit ihren Hunden zu Hause Gassi zu gehen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe wird alle Familienhunde besitzen, aber im ersten Jahr an keiner Intervention teilnehmen. Allen Teilnehmern der Warteliste wird der DAID-Einsatz im darauffolgenden Sommer angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 2-5 Wochen); ein Jahr nach Intervention; eine vierte unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer auf der Warteliste, die an der Intervention teilnehmen (~ 1 Jahr und 1 Monat)
Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird durch Akzelerometrie gemessen
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 2-5 Wochen); ein Jahr nach Intervention; eine vierte unmittelbar nach der Intervention für Teilnehmer auf der Warteliste, die an der Intervention teilnehmen (~ 1 Jahr und 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan MacDonald, Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7848 (CTEP)
  • 1R21HD091895-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung wird eine kleine Stichprobe (45 Probanden) von Jugendlichen umfassen, die aus Jugendprogrammen in Corvallis und den umliegenden Landkreisen/Gemeinden rekrutiert wurden, einschließlich Programmen, die auf Kinder mit Entwicklungsstörungen abzielen. Die Teilnehmer müssen auch einen Familienhund haben, um an dieser Studie teilnehmen zu können. Selbst mit der Entfernung aller Identifikatoren glauben die Ermittler, dass es angesichts der kleinen Rekrutierungsregion und der Behinderungs- / Altersmerkmale der Probanden und ihrer Familienhunde schwierig wäre, die Identität der Probanden zu schützen. Daher planen die Ermittler nicht, die Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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