Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rehabilitace a zotavení motoru po mrtvici (SMaHRT)

12. května 2025 aktualizováno: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definování trajektorie zotavení motoru po mrtvici

SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery Study) je longitudinální studie zaměřená na pochopení přirozené historie motorické obnovy horních končetin po ischemické cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účastníci budou zařazeni do studie SMaHRT během hospitalizace po akutní cévní mozkové příhodě a budou mít výzkumné návštěvy zahrnující kontinuitu péče po cévní mozkové příhodě po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a jednom roce. Tyto výzkumné návštěvy budou doprovázet komplexní klinické návštěvy na Klinice zotavení po mozkové mrtvici Centra pro neurotechnologii a neuroregeneraci (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu). Studie bude shromažďovat měření klinických výsledků, video a kinematická data robotů, vzorce používání chytrých telefonů a data EEG, aby bylo možné kvantifikovat průběh zotavení motoru. Cílem je důsledně porozumět behaviorálním, neuroanatomickým a neurofyziologickým základům motorického zotavení směrem k rozvoji personalizovaných strategií a neurotechnologií, které usnadní neurorehabilitaci a umožní lepší zotavení lidí s mrtvicí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí do Massachusetts General Hospital s motorickou slabostí horních končetin po ischemické cévní mozkové příhodě.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 - 90 let
  • Motorická slabost horních končetin po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě
  • Schopnost sledovat jednoduché příkazy v angličtině
  • Skóre nula nebo 1 na stupnici NIH Stroke Úroveň vědomí Otázky 1a a 1b a skóre nula na NIH Stroke Scale Úroveň vědomí Otázka 1c.
  • Stabilní zdravotní stav stanovený týmem primární péče
  • Pacient na neurologii MGH iktu

Kritéria vyloučení

  • Předchozí vývojová, neurologická nebo závažná psychiatrická porucha vedoucí k funkčnímu postižení
  • Předchozí poruchy zraku nebo sluchu omezující schopnost účastnit se testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení motoru paže Fugl-Meyer
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento test poskytuje informace o míře motorického postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. Test zahrnuje sérii různých pohybů, které umožňují posoudit funkční pohybovou kapacitu a kvalitu. Stupnice se používá ke sledování změn v motorickém postižení horních končetin v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento test poskytuje informace o nezávislosti/závislosti při vykonávání činností denního života (ADL). Test obsahuje řadu otázek, které lze položit pacientovi, pečovateli nebo členovi lékařského týmu. Stupnice se používá ke sledování nezávislosti s ADL v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Pre-Morbid Modified Rankin skóre
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato stupnice se používá k měření stupně postižení na základě funkčního stavu. Škála zahrnuje řadu otázek položených k určení stupně postižení před mozkovou příhodou. Nižší skóre znamená menší postižení. Skóre se pohybuje od nuly do 6, přičemž nula představuje žádné postižení a 6 představuje smrt. Měřítko se zvyšuje o jednotky po 1.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Aktuální upravené skóre Rankin
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tato stupnice se používá k měření stupně postižení na základě funkčního stavu. Škála zahrnuje řadu otázek položených k určení stupně postižení, se kterým se účastník v současné době potýká. Stupnice se používá ke sledování stupně postižení účastníka v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Dotazník zdravotního stavu pacienta 2 a 9
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento dotazník se používá ke screeningu, diagnostice a sledování deprese po mozkové příhodě. Dotazník obsahuje řadu otázek, které umožňují účastníkovi, aby sám uvedl, jak často pociťoval příznaky deprese. Dotazník se používá ke sledování duševního zdraví v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Stupnice dopadu Stoke 16
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento dotazník se používá ke sledování vlastní reflexe účastníka o tom, jak obtížné je vykonávat jeho/její aktivity každodenního života. Dotazník obsahuje řadu otázek, které má účastník ohodnotit z hlediska úrovně obtížnosti. Škála se používá ke sledování dojmu účastníka v průběhu ambulantní léčby účastníka.
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento test poskytuje informace o celkové závažnosti mrtvice. Test obsahuje řadu různých otázek, které umožňují posouzení úrovně vědomí, zraku, slabosti obličeje, paží a nohou, citlivosti, koordinace a jazykového projevu a vnímání. Stupnice se používá ke sledování zotavení nervového systému v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Dynamometr
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato aktivita se používá k měření síly úchopu účastníka. Test vyžaduje, aby účastník třikrát zmáčkl každou rukou nástroj zvaný dynamometr. Aktivita se používá ke sledování změny síly úchopu oboustranně v průběhu jednoho roku po úderu.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Krabice a bloky
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato aktivita se používá k posouzení koordinace, obratnosti a hrubé motoriky horních končetin účastníka. Test vyžaduje, aby účastník přemístil bloky z jedné strany krabice na druhou svou neovlivněnou rukou a poté postiženou rukou, s cílem přesunout co nejvíce bloků za jednu minutu. Aktivita se používá ke sledování pokroku jemné i hrubé motoriky horních končetin v průběhu jednoho roku po cévní mozkové příhodě.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Test s devíti dírami
Časové okno: Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato aktivita se používá k posouzení koordinace horních končetin a jemné motoriky účastníka. Test vyžaduje, aby účastník umístil devět kolíčků do devíti otvorů, jeden po druhém, a poté každý kolík po jednom odstranil svou nepostiženou rukou a poté postiženou rukou, s cílem provést úkol v co nejkratší dobu. Aktivita se používá ke sledování pokroku jak v koordinaci, tak ve funkci jemné motoriky v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Test rychlosti chůze
Časové okno: Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato aktivita se používá k posouzení úrovně chůze účastníka z domácího ambulantu přes omezený komunitní ambulant na komunitní ambulant. Test vyžaduje, aby účastník ušel dvakrát 10 metrů. Prostředních šest metrů je měřeno pro určení rychlosti chůze účastníka. Test se používá ke sledování stavu chůze v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Timed Up and Go
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tato aktivita se používá k posouzení rizika pádu účastníka. Test vyžaduje, aby se účastník posadil na židli, ušel 3 metry, otočil se, ušel 3 metry a posadil se zpět na židli. Test se používá ke sledování rizika pádu v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Celkové dojmy z úrovně zotavení a úrovně postižení
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento test se používá k posouzení dojmu účastníka z toho, jak jeho/její slabost paží ovlivňuje jeho/její každodenní život, a dojmu z celkového zotavení po mrtvici. Účastník je požádán, aby ohodnotil slabost paží a celkové zotavení na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejhorší slabost, žádné zotavení a nula je úplná síla a úplné zotavení. Test se používá ke sledování dojmu účastníka ze slabosti a zotavení v průběhu jednoho roku po mrtvici.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Měřítko PROMIS
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento dotazník se používá k posouzení dojmu účastníka o jeho globálním fyzickém zdraví a globálním duševním zdraví. Účastník dostane řadu otázek týkajících se jeho/jejího zdraví a ke každé otázce dostane hodnotící škály. Test se používá ke sledování dojmu účastníka o fyzickém a duševním zdraví v průběhu ambulantní léčby účastníka.
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Abdukce ramen / prodloužení prstů (SAFE)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento test se používá k hodnocení svalové síly MRC (Medical Research Council) abdukce ramene a extenze prstů.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento test se používá k posouzení spasticity na různých kloubech horní končetiny. Bude bráno nejvyšší skóre MAS na rameni, lokti, zápěstí, prstech.
Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento screener se používá k identifikaci rukou účastníků před mozkovou příhodou tím, že se jich zeptá, kterou rukou obvykle dokončují činnosti každodenního života, jako je psaní, házení míčem, stříhání papíru nůžkami, čištění zubů a jedení lžící. Účastníci mohou odpovědět, zda by používali přísně pravou ruku, pravou více než levou, obě stejně, levou více než pravou nebo striktně levou ruku. Účastníci jsou pak rozděleni do kategorií jako leváci, oboustranní nebo praváci.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Rehabilitační terapie
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Toto měřítko pomáhá kvantifikovat, kolik terapie dostává účastník, jakmile je propuštěn po hospitalizaci po akutní cévní mozkové příhodě. Ptá se účastníků, jaké modality terapií podstoupili, jako jsou pracovní, fyzické nebo řečové, a v jakém prostředí k nim došlo (např. doma, ambulantně, v nemocnici). Dále jsou pacienti dotázáni, zda se od předchozího časového bodu setkali s psychologem nebo psychiatrem.
Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Kategorie funkční ambulancí (FAC)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento test se používá k vyhodnocení toho, jakou podporu účastníci potřebují při ambulaci. Výsledky se pohybují od ambulantní až po samostatnou chůzi po nerovném terénu a schodech.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento test se používá k hodnocení kognitivní dysfunkce testováním více různých kognitivních domén včetně pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuokonstruktivních dovedností, koncepčního myšlení, výpočtů a orientace.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Kognitivně lingvistický rychlý test (CLQT)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Toto hodnocení měří stav kognitivně-lingvistického fungování v pěti kognitivních doménách (pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a vizuoprostorové dovednosti).
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Baterie Quick Aphasia (QAB)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Toto hodnocení poskytuje spolehlivé a vícerozměrné hodnocení jazykových funkcí. Je odvozeno osm souhrnných ukazatelů, včetně porozumění slovům a větám, hledání slov, gramatické konstrukce, programování řeči, opakování a čtení.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento průzkum se používá k lepšímu pochopení socioekonomického stavu a demografie účastníků studie.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Účast uživatelů
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: cca. N/A; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento dotazník se používá ke kvantifikaci účasti účastníků na každodenních činnostech, množství času, který na nich tráví, omezení, která mohou zažít, a jejich spokojenosti s nimi.
Čas 1: N/A; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: cca. N/A; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
4AT - Rychlý klinický test pro detekci deliria
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Tento screeningový nástroj se používá k určení, zda účastník vykazuje známky deliria.
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
Indikátor stavu spánku
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
Tento dotazník se používá k hodnocení spánku dotazováním účastníků na obavy ohledně usínání, setrvání ve spánku, kvality spánku a jak to ovlivňuje kvalitu života ve dne.
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David J Lin, MD, Neurologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017P000868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení