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Schlaganfall-motorische Rehabilitations- und Erholungsstudie (SMaHRT)

12. Mai 2025 aktualisiert von: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definieren der Bewegungsbahn der motorischen Erholung nach Schlaganfall

SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy) ist eine Längsschnittstudie, die darauf abzielt, den natürlichen Verlauf der motorischen Erholung der oberen Extremitäten nach einem ischämischen Schlaganfall zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden während ihres akuten Schlaganfall-Krankenhausaufenthalts in die SMaHRT-Studie aufgenommen und erhalten Forschungsbesuche, die sich über das Versorgungskontinuum nach Schlaganfall nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr erstrecken. Diese Forschungsbesuche werden umfassende klinische Besuche in der Stroke Motor Recovery Clinic des Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu) begleiten. Die Studie wird klinische Ergebnismessungen, Video- und roboterkinematische Daten, Smartphone-Nutzungsmuster und EEG-Daten sammeln, um den Verlauf der motorischen Erholung zu quantifizieren. Ziel ist es, die verhaltensbezogenen, neuroanatomischen und neurophysiologischen Grundlagen der motorischen Erholung genau zu verstehen, um personalisierte Strategien und Neurotechnologien zu entwickeln, um die Neurorehabilitation zu erleichtern und Menschen mit Schlaganfall eine bessere Genesung zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Massachusetts General Hospital mit motorischer Schwäche der oberen Extremitäten nach einem ischämischen Schlaganfall vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 - 90
  • Motorische Schwäche der oberen Extremitäten nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
  • Fähigkeit, einfachen Befehlen auf Englisch zu folgen
  • Punktzahl null oder 1 auf der NIH-Schlaganfall-Skala zu Bewusstseins-Fragen 1a und 1b und eine Punktzahl von null auf der NIH-Schlaganfall-Skala zu Bewusstseins-Frage 1c.
  • Stabiler medizinischer Zustand, wie vom Primärversorgungsteam festgestellt
  • Stationär auf der Schlaganfallneurologie des MGH

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte von Entwicklungsstörungen, neurologischen oder schweren psychiatrischen Störungen, die zu einer funktionellen Behinderung führen
  • Vorgeschichte von Seh- oder Hörstörungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Tests einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Armmotorik nach Fugl-Meyer
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Dieser Test liefert Informationen über den Grad der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall. Der Test umfasst eine Reihe verschiedener Bewegungen, die eine Beurteilung der funktionellen Bewegungsfähigkeit und -qualität ermöglichen. Die Skala wird verwendet, um Veränderungen der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten im Laufe eines Jahres nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Test liefert Informationen über die Unabhängigkeit/Abhängigkeit bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Der Test umfasst eine Reihe von Fragen, die dem Patienten, einem Pfleger oder einem Mitglied des medizinischen Teams gestellt werden können. Die Skala wird verwendet, um die Unabhängigkeit mit ADLs über einen Zeitraum von einem Jahr nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Prämorbider modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: N/A; Zeit 5: N/A Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Skala wird verwendet, um den Grad der Behinderung anhand des Funktionsstatus zu messen. Die Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die gestellt werden, um den Grad der Behinderung vor einem Schlaganfall zu bestimmen. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine geringere Behinderung. Die Werte reichen von null bis 6, wobei null für keine Behinderung und 6 für Tod steht. Die Skala erhöht sich in Einheiten von 1.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: N/A; Zeit 5: N/A Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Aktueller modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Diese Skala wird verwendet, um den Grad der Behinderung anhand des Funktionsstatus zu messen. Die Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die gestellt werden, um den Grad der Behinderung zu bestimmen, unter der ein Teilnehmer zum aktuellen Zeitpunkt leidet. Die Skala wird verwendet, um den Grad der Behinderung eines Teilnehmers im Laufe eines Jahres nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Fragebogen zur Patientengesundheit 2 und 9
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Fragebogen dient dem Screening, der Diagnose und der Überwachung von Depressionen nach einem Schlaganfall. Der Fragebogen umfasst eine Reihe von Fragen, die es einem Teilnehmer ermöglichen, selbst anzugeben, wie oft er/sie Symptome einer Depression hatte. Der Fragebogen wird verwendet, um die psychische Gesundheit im Laufe eines Jahres nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Stoke-Impact-Skala 16
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die selbstberichtete Reflexion eines Teilnehmers darüber zu überwachen, wie schwierig es ist, seine/ihre Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Der Fragebogen umfasst eine Reihe von Fragen, die der Teilnehmer hinsichtlich des Schwierigkeitsgrades bewerten soll. Die Skala wird verwendet, um den Eindruck der Teilnehmer im Verlauf der ambulanten Behandlung des Teilnehmers zu verfolgen.
Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Test liefert Informationen über die Gesamtschwere des Schlaganfalls. Der Test umfasst eine Reihe verschiedener Fragen, die eine Beurteilung des Bewusstseinsniveaus, des Sehvermögens, der Gesichts-, Arm- und Beinmotorikschwäche, der Empfindung, der Koordination sowie des Sprachausdrucks und der Sprachrezeption ermöglichen. Die Skala wird verwendet, um die Erholung des Nervensystems im Laufe eines Jahres nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dynamometer
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Aktivität wird verwendet, um die Griffstärke eines Teilnehmers zu messen. Bei dem Test muss der Teilnehmer dreimal mit jeder Hand ein Instrument namens Dynamometer drücken. Die Aktivität wird verwendet, um die Veränderung der Griffstärke bilateral im Laufe eines Jahres nach dem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Box und Blöcke
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Aktivität wird verwendet, um die Koordination, Geschicklichkeit und grobe motorische Funktion der oberen Extremitäten eines Teilnehmers zu beurteilen. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer Blöcke mit seiner/ihrer nicht betroffenen Hand und dann mit seiner/ihrer betroffenen Hand von einer Seite einer Box zur anderen bewegt, mit dem Ziel, so viele Blöcke wie möglich in einer Minute zu bewegen. Die Aktivität wird verwendet, um den Fortschritt der Fein- und Grobmotorik der oberen Extremitäten im Laufe eines Jahres nach dem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthalts; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Aktivität wird verwendet, um die Koordination der oberen Extremitäten und die Feinmotorik eines Teilnehmers zu beurteilen. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer neun Stifte nacheinander in neun Löcher steckt und dann jeden Stift einzeln mit seiner/ihrer nicht betroffenen Hand und dann mit seiner/ihrer betroffenen Hand entfernt, mit dem Ziel, die Aufgabe auszuführen möglichst kurze Zeitspanne. Die Aktivität wird verwendet, um den Fortschritt sowohl der Koordination als auch der Feinmotorik im Laufe eines Jahres nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitrahmen: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthalts; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthalts; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Aktivität wird verwendet, um den Grad der Gehfähigkeit eines Teilnehmers vom häuslichen Ambulanten zum begrenzten gemeinschaftlichen Ambulanten zum gemeinschaftlichen Ambulanten zu beurteilen. Für den Test muss der Teilnehmer zweimal 10 Meter laufen. Die mittleren sechs Meter werden gemessen, um die Ganggeschwindigkeit eines Teilnehmers zu bestimmen. Der Test wird verwendet, um den Gehfähigkeitsstatus über einen Zeitraum von einem Jahr nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitrahmen: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthalts; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Timed Up and Go
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Aktivität dient der Beurteilung des Sturzrisikos eines Teilnehmers. Für den Test muss sich der Teilnehmer auf einen Stuhl setzen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, 3 Meter gehen und sich dann wieder auf den Stuhl setzen. Der Test wird verwendet, um das Sturzrisiko über einen Zeitraum von einem Jahr nach einem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Gesamteindrücke zum Grad der Genesung und zum Grad der Behinderung
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Dieser Test wird verwendet, um den Eindruck eines Teilnehmers darüber zu beurteilen, wie sich seine Armschwäche auf sein Alltagsleben auswirkt, und um den Eindruck der allgemeinen Genesung nach einem Schlaganfall zu beurteilen. Der Teilnehmer wird gebeten, sowohl die Armschwäche als auch die allgemeine Erholung auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 10 die schlimmste Schwäche, keine Erholung und Null vollständige Stärke und vollständige Erholung bedeutet. Der Test wird verwendet, um den Eindruck der Teilnehmer über Schwäche und Erholung im Laufe eines Jahres nach dem Schlaganfall zu verfolgen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
PROMIS-Skala
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Fragebogen wird verwendet, um den Eindruck eines Teilnehmers von seiner/ihrer globalen körperlichen und globalen psychischen Gesundheit zu beurteilen. Dem Teilnehmer werden eine Reihe von Fragen zu seiner Gesundheit gestellt und für jede Frage werden Bewertungsskalen angegeben. Der Test wird verwendet, um den Eindruck der Teilnehmer über ihre körperliche und geistige Gesundheit im Verlauf der ambulanten Behandlung zu verfolgen.
Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Schulterabduktion/Fingerverlängerung (SAFE)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Test wird zur Beurteilung der MRC-Muskelkraftbewertung (Medical Research Council) der Schulterabduktion und Fingerstreckung verwendet.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Dieser Test dient zur Beurteilung der Spastik an verschiedenen Gelenken der oberen Extremität. Gemessen wird der höchste MAS-Wert an Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Fingern.
Zeit 1: N/A; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Edinburgh-Händigkeitsinventar
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: N/A; Zeit 5: N/A; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Dieser Screener wird verwendet, um die Händigkeit der Teilnehmer vor einem Schlaganfall zu ermitteln, indem sie gefragt werden, mit welcher Hand sie typischerweise Aktivitäten des täglichen Lebens erledigen, wie etwa Schreiben, einen Ball werfen, Papier mit einer Schere schneiden, Zähne putzen und mit einem Löffel essen. Die Teilnehmer können antworten, ob sie ausschließlich ihre rechte Hand verwenden würden, die rechte mehr als die linke, beide gleichermaßen, die linke mehr als die rechte oder ausschließlich die linke Hand. Die Teilnehmer werden dann in Linkshänder, Beidhändig oder Rechtshänder eingeteilt.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: N/A; Zeit 5: N/A; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Rehabilitationstherapie
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Kennzahl hilft zu quantifizieren, wie viel Therapie ein Teilnehmer erhält, wenn er nach einem Krankenhausaufenthalt wegen akutem Schlaganfall entlassen wird. Dabei werden die Teilnehmer gefragt, welche Therapiemodalitäten sie erhalten haben, z. B. beruflich, körperlich oder sprachlich, und in welchem ​​Setting sie stattgefunden haben (z. B. zu Hause, ambulant, stationär). Darüber hinaus werden die Patienten gefragt, ob sie sich seit dem letzten Zeitpunkt bei einem Psychologen oder Psychiater getroffen haben.
Zeit 1: N/A; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“ (FAC)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Mit diesem Test wird ermittelt, wie viel Unterstützung die Teilnehmer beim Gehen benötigen. Die Ergebnisse reichen von der Gehfähigkeit bis zum selbständigen Gehen auf unebenem Boden und Treppen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Datum Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Dieser Test wird zur Beurteilung kognitiver Dysfunktionen verwendet, indem mehrere verschiedene kognitive Bereiche getestet werden, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~ 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Kognitiv-linguistischer Schnelltest (CLQT)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Beurteilung misst den Status der kognitiv-linguistischen Funktionen in fünf kognitiven Bereichen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten).
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Schnelle Aphasie-Batterie (QAB)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Beurteilung ermöglicht eine zuverlässige und mehrdimensionale Beurteilung der Sprachfunktion. Es werden acht zusammenfassende Maßnahmen abgeleitet, darunter Wort- und Satzverständnis, Wortfindung, grammatikalischer Aufbau, sprachmotorische Programmierung, Wiederholung und Lesen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Diese Umfrage wird verwendet, um den sozioökonomischen Status und die Demografie der Studienteilnehmer besser zu verstehen.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Benutzerbeteiligung
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: ca. N / A; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Teilnahme der Teilnehmer an Aktivitäten des täglichen Lebens, die dafür aufgewendete Zeit, mögliche Einschränkungen und ihre Zufriedenheit damit zu quantifizieren.
Zeit 1: N/A; Zeit 2: N/A; Zeit 3: N/A; Zeit 4: ca. N / A; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
4AT – Klinischer Schnelltest zur Delirerkennung
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Mit diesem Screening-Instrument wird festgestellt, ob ein Teilnehmer Anzeichen eines Delirs aufweist.
Zeitpunkt 1: Während eines akuten Krankenhausaufenthaltes; Zeit 2: ca. 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 3: ca. 90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 4: ca. 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 5: ca. 1 Jahr nach dem Schlaganfalldatum; Zeit 6: N/A; Zeit 7: N/A
Schlafzustandsanzeige
Zeitfenster: Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall
Mit diesem Fragebogen wird der Schlaf bewertet, indem die Teilnehmer nach Bedenken hinsichtlich des Einschlafens, des Durchschlafens, der Schlafqualität und der Auswirkungen auf die Lebensqualität am Tag gefragt werden.
Zeit 1: N/A; Zeitpunkt 2: ~ 6 Wochen nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 3: ~90 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 4: ~ 180 Tage nach dem Schlaganfalldatum; Zeitpunkt 5: ca. 1 Jahr nach Schlaganfall Zeitpunkt 6: ca. 2 Jahre nach Schlaganfall; Zeitpunkt 7: ~ 3 Jahre nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David J Lin, MD, Neurologist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017P000868

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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