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Studio sulla riabilitazione motoria e sul recupero dell'ictus (SMaHRT)

12 maggio 2025 aggiornato da: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definizione della traiettoria del recupero motorio dopo l'ictus

SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy) è uno studio longitudinale volto a comprendere la storia naturale del recupero motorio dell'arto superiore dopo l'ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno arruolati nello studio SMaHRT durante il loro ricovero in ospedale per ictus acuto e avranno visite di ricerca che coprono il continuum di cura post-ictus a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e un anno. Queste visite di ricerca accompagneranno visite cliniche complete alla Stroke Motor Recovery Clinic del Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu). Lo studio raccoglierà misure di esito clinico, dati video e cinematici del robot, modelli di utilizzo dello smartphone e dati EEG al fine di quantificare il corso del recupero motorio. L'obiettivo è comprendere rigorosamente le basi comportamentali, neuroanatomiche e neurofisiologiche del recupero motorio verso lo sviluppo di strategie e neurotecnologie personalizzate per facilitare la neuroriabilitazione e consentire un migliore recupero per le persone con ictus.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Massachusetts General Hospital con debolezza motoria degli arti superiori dopo un ictus ischemico.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età 18 - 90
  • Debolezza motoria degli arti superiori dopo ictus ischemico o emorragico
  • Capacità di seguire semplici comandi in inglese
  • Punteggio pari a zero o 1 sulle domande 1a e 1b del livello di coscienza della scala dell'ictus NIH e un punteggio pari a zero sulla domanda 1c del livello di coscienza della scala dell'ictus NIH.
  • Stato medico stabile come determinato dal team di assistenza primaria
  • Ricoverato nel servizio di neurologia dell'ictus MGH

Criteri di esclusione

  • Storia precedente di disturbo dello sviluppo, neurologico o psichiatrico maggiore con conseguente disabilità funzionale
  • Storia precedente di disturbi visivi o uditivi che limitano la capacità di partecipare ai test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria del braccio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test fornisce informazioni sul livello di compromissione motoria degli arti superiori dopo l'ictus. Il test comprende una serie di movimenti diversi che consentono di valutare la capacità e la qualità del movimento funzionale. La scala viene utilizzata per monitorare il cambiamento nella compromissione motoria degli arti superiori nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test fornisce informazioni sull'indipendenza/dipendenza nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL). Il test include una serie di domande che possono essere poste al paziente, a un assistente o a un membro dell'équipe medica. La scala viene utilizzata per monitorare l'indipendenza con le ADL nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Punteggio Rankin modificato pre-morbido
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa scala viene utilizzata per misurare il grado di disabilità in base allo stato funzionale. La scala prevede una serie di domande poste per determinare il grado di disabilità prima dell’ictus. Un punteggio più basso indica una minore disabilità. I punteggi vanno da zero a 6 dove zero rappresenta nessuna disabilità e 6 rappresenta la morte. La scala aumenta di unità di 1.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Punteggio Rankin modificato attuale
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questa scala viene utilizzata per misurare il grado di disabilità in base allo stato funzionale. La scala prevede una serie di domande poste per determinare il grado di disabilità che un partecipante sta sperimentando in quel momento. La scala viene utilizzata per monitorare il grado di disabilità di un partecipante nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questionario sulla salute del paziente 2 e 9
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per schermare, diagnosticare e monitorare la depressione post-ictus. Il questionario include una serie di domande che consentono al partecipante di auto-riferire quanto spesso ha manifestato sintomi di depressione. Il questionario viene utilizzato per monitorare la salute mentale nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala di impatto Stoke 16
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per monitorare la riflessione auto-riferita di un partecipante su quanto sia difficile svolgere le proprie attività della vita quotidiana. Il questionario comprende una serie di domande a cui viene chiesto al partecipante di valutare in termini di livello di difficoltà. La scala viene utilizzata per tenere traccia delle impressioni dei partecipanti nel corso del trattamento ambulatoriale del partecipante.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test fornisce informazioni sulla gravità complessiva dell’ictus. Il test comprende una serie di domande diverse che consentono di valutare il livello di coscienza, vista, debolezza motoria del viso, delle braccia e delle gambe, sensazione, coordinazione, espressione e ricezione del linguaggio. La scala viene utilizzata per monitorare il recupero del sistema nervoso nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Dinamometro
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per misurare la forza di presa di un partecipante. Il test richiede al partecipante di premere tre volte uno strumento chiamato dinamometro con ciascuna mano. L'attività viene utilizzata per monitorare il cambiamento della forza di presa bilateralmente nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare la coordinazione, la destrezza e la funzione motoria generale degli arti superiori del partecipante. Il test richiede al partecipante di spostare i blocchi da un lato all'altro di una scatola con la mano non interessata e poi con la mano interessata, con l'obiettivo di spostare il maggior numero di blocchi possibile in un minuto. L'attività viene utilizzata per monitorare i progressi della funzione motoria sia fine che generale degli arti superiori nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare la coordinazione degli arti superiori e le capacità motorie fini del partecipante. Il test richiede al partecipante di posizionare nove picchetti in nove fori, uno alla volta, e quindi di rimuovere ciascun piolo uno alla volta con la mano sana e poi con la mano malata, con l'obiettivo di eseguire il compito in modo il minor tempo possibile. L'attività viene utilizzata per monitorare i progressi sia nella coordinazione che nella funzione motoria fine nel corso di un anno dopo l'ictus.
Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare il livello di deambulazione di un partecipante dall'ambulatorio domestico all'ambulatorio comunitario limitato all'ambulatorio comunitario. Il test richiede al partecipante di camminare due volte per 10 metri. I sei metri centrali sono cronometrati per determinare la velocità dell'andatura del partecipante. Il test viene utilizzato per monitorare lo stato della deambulazione nel corso di un anno dopo l'ictus.
Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare il rischio di caduta di un partecipante. Il test richiede che il partecipante si sieda su una sedia, cammini per 3 metri, si giri, cammini per 3 metri e si sieda sulla sedia. Il test viene utilizzato per monitorare il rischio di caduta nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Impressioni generali sul livello di recupero e sul livello di disabilità
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare l'impressione del partecipante su come la debolezza del suo braccio influisce sulla sua vita quotidiana e l'impressione del recupero generale dopo l'ictus. Al partecipante viene chiesto di valutare la debolezza del braccio e il recupero complessivo su una scala da 0 a 10, dove 10 indica la debolezza peggiore, nessun recupero e zero la forza completa e il pieno recupero. Il test viene utilizzato per monitorare l'impressione dei partecipanti di debolezza e recupero nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Scala PROMIS
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per valutare l'impressione di un partecipante sulla propria salute fisica globale e salute mentale globale. Al partecipante vengono poste una serie di domande sulla sua salute e per ciascuna domanda vengono fornite scale di valutazione. Il test viene utilizzato per monitorare l'impressione del partecipante sulla salute fisica e mentale nel corso del trattamento ambulatoriale del partecipante.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Abduzione della spalla/estensione del dito (SAFE)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test viene utilizzato per valutare la valutazione della forza muscolare del MRC (Medical Research Council) nell'abduzione della spalla e nell'estensione delle dita.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare la spasticità in diverse articolazioni dell'arto superiore. Verrà preso il punteggio MAS più alto alla spalla, al gomito, al polso e alle dita.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo screening viene utilizzato per identificare la manualità dei partecipanti prima dell'ictus chiedendo loro quale mano usano tipicamente per completare le attività della vita quotidiana, come scrivere, lanciare una palla, tagliare la carta con le forbici, lavarsi i denti e mangiare con un cucchiaio. I partecipanti possono rispondere se utilizzerebbero rigorosamente la mano destra, la destra più della sinistra, entrambe allo stesso modo, la sinistra più della destra o rigorosamente la mano sinistra. I partecipanti vengono quindi classificati come mancini, ambidestri o destrimani.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Terapia riabilitativa
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa misura aiuta a quantificare la quantità di terapia che un partecipante riceve una volta dimesso dopo il ricovero per ictus acuto. Chiede ai partecipanti quali modalità di terapia hanno ricevuto, ad esempio occupazionale, fisica o vocale, e il contesto in cui si è svolta (ad esempio, casa, ambulatoriale, ospedaliera). Inoltre, ai pazienti viene chiesto se hanno incontrato uno psicologo o uno psichiatra rispetto al momento precedente.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare di quanto supporto hanno bisogno i partecipanti durante la deambulazione. I risultati vanno dalla non deambulazione al camminare su terreni irregolari e sulle scale in modo indipendente.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test viene utilizzato per valutare la disfunzione cognitiva testando diversi domini cognitivi tra cui attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Test rapido linguistico cognitivo (CLQT)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa valutazione misura lo stato del funzionamento cognitivo-linguistico in cinque domini cognitivi (Attenzione, Memoria, Funzioni esecutive, Linguaggio e Abilità visuospaziali).
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Batteria per afasia rapida (QAB)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa valutazione fornisce una valutazione affidabile e multidimensionale della funzione linguistica. Vengono derivate otto misure riassuntive, tra cui comprensione di parole e frasi, ricerca di parole, costruzione grammaticale, programmazione motoria del linguaggio, ripetizione e lettura.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo sondaggio viene utilizzato per comprendere meglio lo stato socioeconomico e i dati demografici dei partecipanti allo studio.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Partecipazione dell'utente
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Tempo 4: ca. N / A; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo questionario viene utilizzato per quantificare la partecipazione dei partecipanti alle attività della vita quotidiana, la quantità di tempo trascorso in esse, le limitazioni che possono sperimentare e la loro soddisfazione rispetto a tali attività.
Orario 1: N/D; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Tempo 4: ca. N / A; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
4AT - Test clinico rapido per il rilevamento del delirio
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo strumento di screening viene utilizzato per determinare se un partecipante mostra segni di delirio.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Indicatore delle condizioni del sonno
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per valutare il sonno chiedendo ai partecipanti quali sono le preoccupazioni sull'andare a dormire, sul rimanere addormentati, sulla qualità del sonno e su come influisce sulla qualità della vita diurna.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David J Lin, MD, Neurologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017P000868

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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