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Estudio de recuperación y rehabilitación motora del accidente cerebrovascular (SMaHRT)

12 de mayo de 2025 actualizado por: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definición de la trayectoria de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular

SMaHRT (estudio de recuperación y rehabilitación motora de accidentes cerebrovasculares) es un estudio longitudinal destinado a comprender la historia natural de la recuperación motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular isquémico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Los participantes se inscribirán en el estudio SMaHRT durante su hospitalización por accidente cerebrovascular agudo y tendrán visitas de investigación que abarcarán el continuo de atención posterior al accidente cerebrovascular a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y un año. Estas visitas de investigación acompañarán visitas clínicas integrales a la Clínica de Recuperación de Carreras Motoras del Centro de Neurotecnología y Neurorecuperación (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu). El estudio recopilará medidas de resultados clínicos, videos y datos cinemáticos de robots, patrones de uso de teléfonos inteligentes y datos de EEG para cuantificar el curso de la recuperación motora. El objetivo es comprender rigurosamente los fundamentos conductuales, neuroanatómicos y neurofisiológicos de la recuperación motora para desarrollar estrategias y neurotecnologías personalizadas para facilitar la neurorrehabilitación y permitir una mejor recuperación para las personas con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Hospital General de Massachusetts con debilidad motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular isquémico.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 18 - 90
  • Debilidad motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • Habilidad para seguir comandos simples en inglés
  • Puntuación de cero o 1 en las preguntas 1a y 1b de la escala de nivel de conciencia de accidente cerebrovascular de NIH y una puntuación de cero en la pregunta 1c de nivel de conciencia de la escala de accidente cerebrovascular de NIH.
  • Estado médico estable según lo determinado por el equipo de atención primaria
  • Paciente internado en el servicio de neurología del ictus del MGH

Criterio de exclusión

  • Antecedentes de trastornos del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos importantes que hayan resultado en una discapacidad funcional
  • Antecedentes previos de trastornos visuales o auditivos que limiten la capacidad para participar en las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación motora del brazo de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta prueba proporciona información sobre el nivel de deterioro motor de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. La prueba incluye una serie de movimientos diferentes que permiten evaluar la capacidad y calidad del movimiento funcional. La escala se utiliza para rastrear el cambio en el deterioro motor de las extremidades superiores en el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Esta prueba proporciona información sobre la independencia/dependencia en la realización de actividades de la vida diaria (AVD). La prueba incluye una serie de preguntas que se pueden hacer al paciente, a un cuidador o a un miembro del equipo médico. La escala se utiliza para realizar un seguimiento de la independencia con las AVD durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Puntuación de Rankin modificada premórbida
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Hora 4: N/A; Hora 5: N/A Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta escala se utiliza para medir el grado de discapacidad en función del estado funcional. La escala implica una serie de preguntas para determinar el grado de discapacidad antes del accidente cerebrovascular. Una puntuación más baja indica menos discapacidad. Las puntuaciones varían de cero a 6, donde cero representa ninguna discapacidad y 6 representa muerte. La escala aumenta en unidades de 1.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Hora 4: N/A; Hora 5: N/A Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Puntuación de Rankin modificada actual
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Esta escala se utiliza para medir el grado de discapacidad en función del estado funcional. La escala implica una serie de preguntas para determinar el grado de discapacidad que un participante está experimentando en el momento actual. La escala se utiliza para realizar un seguimiento del grado de discapacidad de un participante durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Cuestionario de salud del paciente 2 y 9
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 4: ~180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Este cuestionario se utiliza para detectar, diagnosticar y controlar la depresión posterior a un accidente cerebrovascular. El cuestionario incluye una serie de preguntas que permiten al participante autoinformar con qué frecuencia ha experimentado síntomas de depresión. El cuestionario se utiliza para realizar un seguimiento de la salud mental durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 4: ~180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Escala de impacto Stoke 16
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 3: ~90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Este cuestionario se utiliza para monitorear la reflexión autoinformada de un participante sobre lo difícil que es realizar sus actividades de la vida diaria. El cuestionario incluye una serie de preguntas que el participante debe calificar en función del nivel de dificultad. La escala se utiliza para realizar un seguimiento de la impresión del participante durante el transcurso del tratamiento ambulatorio del participante.
Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 3: ~90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Esta prueba proporciona información sobre la gravedad general del accidente cerebrovascular. La prueba incluye una serie de preguntas diferentes que permiten evaluar el nivel de conciencia, la visión, la debilidad motora facial, de brazos y piernas, la sensación, la coordinación y la expresión y recepción del lenguaje. La escala se utiliza para realizar un seguimiento de la recuperación del sistema nervioso en el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Dinamómetro
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta actividad se utiliza para medir la fuerza de agarre de un participante. La prueba requiere que el participante apriete un instrumento llamado dinamómetro con cada mano tres veces. La actividad se utiliza para rastrear el cambio en la fuerza de agarre de forma bilateral durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Caja y bloques
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta actividad se utiliza para evaluar la coordinación, la destreza y la función motora gruesa de las extremidades superiores de un participante. La prueba requiere que el participante mueva bloques de un lado de una caja al otro con su mano no afectada y luego con su mano afectada, con el objetivo de mover tantos bloques como sea posible en un minuto. La actividad se utiliza para seguir el progreso de la función motora fina y gruesa de las extremidades superiores durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Momento 1: durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta actividad se utiliza para evaluar la coordinación de las extremidades superiores y las habilidades motoras finas de un participante. La prueba requiere que el participante coloque nueve clavijas en nueve agujeros, una a la vez, y luego retire cada clavija una a la vez con su mano no afectada y luego con su mano afectada, con el objetivo de realizar la tarea en el menor tiempo posible. La actividad se utiliza para realizar un seguimiento del progreso tanto en la coordinación como en la función motora fina durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Marco de tiempo: Momento 1: durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Prueba de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Momento 1: durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta actividad se utiliza para evaluar el nivel de deambulación de un participante desde un ambulador doméstico hasta un ambulador comunitario limitado y un ambulador comunitario. La prueba requiere que el participante camine dos veces 10 metros. Los seis metros centrales están cronometrados para determinar la velocidad de la marcha del participante. La prueba se utiliza para realizar un seguimiento del estado de deambulación durante el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Marco de tiempo: Momento 1: durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta actividad se utiliza para evaluar el riesgo de caída de un participante. La prueba requiere que el participante se siente en una silla, camine 3 metros, se dé la vuelta, camine 3 metros y se vuelva a sentar en la silla. La prueba se utiliza para rastrear el riesgo de caídas en el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Impresiones generales sobre el nivel de recuperación y el nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta prueba se utiliza para evaluar la impresión del participante sobre cómo la debilidad de su brazo afecta su vida diaria y la impresión de recuperación general después de un accidente cerebrovascular. Se le pide al participante que califique tanto la debilidad del brazo como la recuperación general en una escala de 0 a 10, siendo 10 la peor debilidad, ninguna recuperación y cero la fuerza completa y la recuperación total. La prueba se utiliza para rastrear la impresión de debilidad y recuperación del participante en el transcurso de un año después del accidente cerebrovascular.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Escala PROMIS
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Este cuestionario se utiliza para evaluar la impresión de un participante sobre su salud física global y su salud mental global. Al participante se le hacen una serie de preguntas sobre su salud y se le dan escalas de calificación para cada pregunta. La prueba se utiliza para rastrear la impresión del participante sobre su salud física y mental durante el transcurso del tratamiento ambulatorio del participante.
Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Abducción de hombro/extensión de dedo (SAFE)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Esta prueba se utiliza para evaluar la clasificación de la fuerza muscular del MRC (Consejo de Investigación Médica) en la abducción del hombro y la extensión de los dedos.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta prueba se utiliza para evaluar la espasticidad en diferentes articulaciones de la extremidad superior. Se tomará la mayor puntuación MAS en el hombro, codo, muñeca y dedos.
Hora 1: N/A; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Inventario de lateralidad de Edimburgo
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Hora 4: N/A; Hora 5: N/A; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Este evaluador se utiliza para identificar la lateralidad de los participantes antes del accidente cerebrovascular preguntándoles qué mano suelen utilizar para completar las actividades de la vida diaria, como escribir, lanzar una pelota, cortar papel con tijeras, cepillarse los dientes y comer con cuchara. Los participantes pueden responder si usarían estrictamente su mano derecha, la derecha más que la izquierda, ambas por igual, la izquierda más que la derecha o estrictamente su mano izquierda. Luego, los participantes se clasifican en zurdos, ambidiestros o diestros.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Hora 4: N/A; Hora 5: N/A; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Terapia de rehabilitación
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta medida ayuda a cuantificar cuánta terapia recibe un participante una vez que es dado de alta después de una hospitalización por accidente cerebrovascular agudo. Pregunta a los participantes qué modalidades de terapias han recibido, como ocupacional, física o del habla, y el entorno en el que se llevó a cabo (por ejemplo, en el hogar, ambulatorio, hospitalizado). Además, se pregunta a los pacientes si se reunieron con un psicólogo o psiquiatra desde el momento anterior.
Hora 1: N/A; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta prueba se utiliza para evaluar cuánto apoyo necesitan los participantes mientras deambulan. Los resultados varían desde no caminar hasta caminar en terrenos desnivelados y escaleras de forma independiente.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Esta prueba se utiliza para evaluar la disfunción cognitiva examinando múltiples dominios cognitivos diferentes, incluidos la atención y la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoconstruccionales, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 3: ~ 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Prueba rápida lingüística cognitiva (CLQT)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta evaluación mide el estado del funcionamiento cognitivo-lingüístico en cinco dominios cognitivos (Atención, Memoria, Funciones Ejecutivas, Lenguaje y Habilidades Visuoespaciales).
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Batería de afasia rápida (QAB)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta evaluación proporciona una evaluación confiable y multidimensional de la función del lenguaje. Se derivan ocho medidas resumidas, que incluyen comprensión de palabras y oraciones, búsqueda de palabras, construcción gramatical, programación motora del habla, repetición y lectura.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Los determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Esta encuesta se utiliza para comprender mejor el estado socioeconómico y la demografía de los participantes en el estudio.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Participación del usuario
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Tiempo 4: aprox. N / A; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Este cuestionario se utiliza para cuantificar la participación de los participantes en las actividades de la vida diaria, la cantidad de tiempo que dedican a ellas, las limitaciones que pueden experimentar y su satisfacción con las mismas.
Hora 1: N/A; Hora 2: N/A; Hora 3: N/A; Tiempo 4: aprox. N / A; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
4AT - Prueba clínica rápida para la detección del delirio
Periodo de tiempo: Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Este instrumento de detección se utiliza para determinar si un participante muestra signos de delirio.
Tiempo 1: Durante la hospitalización aguda; Tiempo 2: aprox. 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 3: aprox. 90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 4: aprox. 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: aprox. 1 año después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 6: N/A; Hora 7: N/A
Indicador de condición del sueño
Periodo de tiempo: Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 3: ~90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular
Este cuestionario se utiliza para evaluar el sueño preguntando a los participantes sobre sus preocupaciones a la hora de dormir, permanecer dormido, la calidad del sueño y cómo afecta la calidad de vida durante el día.
Hora 1: N/A; Tiempo 2: ~ 6 semanas después de la fecha del accidente cerebrovascular; Momento 3: ~90 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Hora 4: ~ 180 días después de la fecha del accidente cerebrovascular; Tiempo 5: ~ 1 año después de la fecha del ictus Tiempo 6: ~ 2 años después de la fecha del ictus; Tiempo 7: ~ 3 años después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Massachusetts General Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David J Lin, MD, Neurologist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2017P000868

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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