Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protidestičková terapie v prevenci kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s CHOPN (APPLE-COPD: ICON 2)

27. března 2018 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Protidestičková léčba v primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Je známo, že pacienti s CHOPN (chronická bronchitida a/nebo emfyzém) mají zvýšené riziko srdečních onemocnění a úmrtí v důsledku srdečních záchvatů. Existuje několik možných důvodů, jedním z nich je zvýšený sklon krve ke srážení, který může vést k tvorbě krevních sraženin v koronárních tepnách a vést k infarktu. Léky jako Aspirin a další nová tableta na ředění krve s názvem Ticagrelor se již používají u pacientů s infarktem. Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN jsou vystaveni vyššímu riziku srdečního záchvatu, výzkumníci chtějí zjistit, zda tyto tablety, které mohou zabránit tvorbě krevních sraženin v srdečních tepnách, mohou také zabránit srdečním záchvatům u pacientů s CHOPN. Vyšetřovatelé doufají, že pochopí účinky měřením srážení a zánětu v krvi. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců.

Kromě toho si vyšetřovatelé přejí studovat pacienty s CHOPN, u kterých není vysoké riziko rozvoje budoucích srdečních problémů, pomocí skóre QRISK ke studiu jejich zdravotního stavu po dobu 1 roku, aby se zjistilo, zda by také mohli mít prospěch z léků na ředění krve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie APPLE-COPD: ICON2 je dvojitě zaslepená, proof-of-concept, randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zahrnovat pacienty, kteří dosud nebyli cíleně v klinickém kardiovaskulárním výzkumu. Studie se bude skládat z pacientů s plicním onemocněním nazývaným chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), u kterých nebyla dříve diagnostikována choroba koronárních tepen (CAD), a přesto jsou vystaveni vyššímu riziku ICHS, infarktu myokardu a zvýšené úmrtnosti (jak bylo stanoveno skóre QRISK2). QRISK2 je jednoduchý dotazník pro srdeční onemocnění, který využívá dobře známé rizikové faktory, jako je věk, vysoký krevní tlak, kouření a abnormální hladiny cholesterolu. Skóre QRISK nad 20 (20% riziko kardiovaskulární příhody během příštích deseti let) se již používá jako podnět ke zvážení léčby snižující hladinu cholesterolu (jako jsou statiny).

Je známo, že pacienti s CHOPN (chronická bronchitida a/nebo emfyzém) mají zvýšené riziko srdečních onemocnění a úmrtí v důsledku srdečních záchvatů. Existuje několik možných důvodů, jedním z nich je zvýšený sklon krve ke srážení, což může vést k tvorbě krevních sraženin v koronárních tepnách a vést k infarktu. Léky jako Aspirin a další nová tableta na ředění krve s názvem Ticagrelor se již používají u pacientů s infarktem. Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN jsou vystaveni vyššímu riziku srdečního infarktu, vědci chtějí zjistit, zda tyto tablety, které mohou zabránit tvorbě krevních sraženin v srdečních tepnách, mohou také zabránit srdečním infarktům u pacientů s CHOPN. Vyšetřovatelé doufají, že pochopí účinky měřením srážení a zánětu v krvi.

Aspirin a Ticagrelor se ve Spojeném království široce používají k léčbě onemocnění koronárních tepen. Pro účely této studie budou aspirin a tikagrelor považovány za výzkumný léčivý přípravek (IMP). Jako 2x2 faktoriální design jsou primární analýzy založeny na srovnání i) Aspirin vs. žádný Aspirin a ii) Ticagrelor vs. žádný tikagrelor (výsledkem jsou 4 léčebná ramena). Přidělení léčby bude zaslepené jak pro zkoušejícího, tak pro účastníka.

Účastníci přidělení do léčebných ramen budou požádáni, aby užívali své zkušební léky po dobu 6 měsíců a poté budou klinicky sledováni výzkumným týmem po dobu dalších 6 měsíců, aby sledovali případné nežádoucí účinky a pohodu účastníka.

Účastníci přidělení do pozorovací větve budou sledováni po dobu 1 roku.

Po 1 roce všechny zkušební postupy skončí a pacient bude nadále dostávat rutinní péči týmu klinické péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abnormální spirometrie s FEV1
  • Historie kouření, která je 10 let nebo více let v balení (mohou být zahrnuti stávající nebo bývalí kuřáci)
  • Mít schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který je současně léčen antikoagulační nebo protidestičkovou terapií, včetně Aspirinu (jakákoli forma Aspirinu) nebo Ticagreloru (fibrilace síní, hluboká žilní trombóza, chlopňová protéza, nedávný infarkt myokardu, použití stentů uvolňujících léky)
  • Další specifické kontraindikace léčby protidestičkovou medikací (riziko krvácení, alergie)
  • Jakékoli kontraindikace pro použití Aspirinu a Ticagreloru
  • Jiná souběžná terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 1 rok (městnavé srdeční selhání, karcinom atd.)
  • Současné zapojení do jiné klinické studie nebo expozice jinému hodnocenému léčivému přípravku během předchozích 30 dnů
  • CHOPN s atypickou příčinou (např. A1 – nedostatek antitrypsinu)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Plánovaný/očekávaný velký chirurgický zákrok, při kterém bude ukončena protidestičková léčba
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo současné kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo Ticagrelor & placebo Aspirin
Placebo Ticagrelor 90 mg – jedna tableta dvakrát denně. Placebo Aspirin 75 mg – jedna tableta jednou denně.
Lék: Placebo Aspirin
Cukrová tableta napodobující Aspirin 75 mg tableta Jedna 75 mg tableta, perorálně, jednou denně po dobu 6 měsíců.
Lék: Placebo Ticagrelor
Cukrová tableta napodobující tabletu Ticagrelor 90 mg. Jednou 90 mg tableta, perorálně, dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Aspirin & Placebo Ticagrelor
Aspirin 75 mg - jedna tableta jednou denně. Placebo Ticagrelor 90 mg – jedna tableta dvakrát denně.
Lék: Placebo Ticagrelor
Cukrová tableta napodobující tabletu Ticagrelor 90 mg. Jednou 90 mg tableta, perorálně, dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Lék: Aspirin
Jedna 75mg tableta, perorálně, jednou denně po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Placebo Aspirin a Ticagrelor
Placebo Aspirin 75 mg - jedna tableta jednou denně. Ticagrelor 90 mg – jedna tableta dvakrát denně.
Lék: Placebo Aspirin
Cukrová tableta napodobující Aspirin 75 mg tableta Jedna 75 mg tableta, perorálně, jednou denně po dobu 6 měsíců.
Lék: Ticagrelor
Jedna 90mg tableta, perorálně, dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Brilique
Experimentální: Aspirin a Ticagrelor
Aspirin 75 mg - jedna tableta jednou denně. Ticagrelor 90 mg – jedna tableta dvakrát denně.
Lék: Aspirin
Jedna 75mg tableta, perorálně, jednou denně po dobu 6 měsíců.
Lék: Ticagrelor
Jedna 90mg tableta, perorálně, dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Brilique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty ASPI a ADP-indukovaná agregace krevních destiček po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců

Primárním výsledným měřítkem je reaktivita krevních destiček měřená po 6 měsících. Odezva se vypočítá podle vysoké reaktivity krevních destiček (HPR).

Rychlosti HPR budou stanoveny podle nedávno publikovaných definic HPR pro agregometrii s více elektrodami u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci, >46 AU pro test ADP a >40 pro test ASPI. Míra odpovědi bude vypočítána na základě záměru léčit jako celkový počet pacientů odpovídajících jako podíl všech pacientů randomizovaných a hlášených popisně s 95% intervaly spolehlivosti. Všichni pacienti, kteří nejsou po 6 měsících hodnotitelní, budou klasifikováni jako nereagující.
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých markerů (myeloperoxidáza (MPO) měřená rutinním krevním testem na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měření změn zánětlivých markerů za účelem zjištění, zda je léčba APT spojena se sníženými hladinami zánětlivých markerů (myeloperoxidáza (MPO)).
Základní až 6 měsíců
Změna zánětlivých markerů (interleukin-6 (IL-6) měřená rutinním krevním testem na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měření změn zánětlivých markerů za účelem zjištění, zda je léčba APT spojena se sníženými hladinami zánětlivých markerů (interleukin-6 (IL-6)).
Základní až 6 měsíců
Změna zánětlivých markerů (fibrinogen) měřená rutinním krevním testem na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měření změn zánětlivých markerů za účelem zjištění, zda je léčba APT spojena se sníženými hladinami zánětlivých markerů (fibrinogen).
Základní až 6 měsíců
Změna zánětlivých markerů (vysoce citlivý C reaktivní protein (hsCRP) měřený rutinním krevním testem na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měření změn zánětlivých markerů za účelem zjištění, zda je léčba APT spojena se sníženými hladinami zánětlivých markerů (vysoko citlivý C reaktivní protein (hsCRP)).
Základní až 6 měsíců
Změna zánětlivých markerů (tumor nekrotizující faktor alfa (TNF) měřený rutinním krevním testem na začátku, 1 měsíc a 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měření změn zánětlivých markerů za účelem zjištění, zda je léčba APT spojena se sníženými hladinami zánětlivých markerů (tumor nekrotizující faktor alfa (TNF)).
Základní až 6 měsíců
Změny tloušťky karotické intimy media
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Tloušťka karotidové intimy měřená ultrazvukem
Základní až 6 měsíců
Změny tuhosti cév (m/s)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny vaskulární tuhosti měřené manžetou (metr/sekunda)
Výchozí stav a 6 měsíců
Kvalita života pomocí nástroje EuroQoL-5D-5L pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D-5L a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém má 5 dimenzí (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese), každá má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Respondent uvádí svůj zdravotní stav v každé z 5 dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo vyjadřující úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro 5 dimenzí lze sloučit do 5místného čísla popisujícího zdravotní stav respondenta. Vizuální analogová škála EQ zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále (0–100), kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ (100) a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“ (0). Tyto informace budou použity jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
Výchozí stav a 6 měsíců
St George's Respiratory Questionnaire pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (SGRQ-C)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
SGRQ měří poškození zdraví u pacientů s astmatem a CHOPN. Skóre 0-100 (s 0 = nejlepší výsledek a 100 nejhorší výsledek)
Výchozí stav a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra velkého a malého krvácení definovaná na stupnici TIMI
Časové okno: Základní až 6 měsíců

Rychlost krvácení bude klasifikována podle stupnice TIMI:

Velké – intrakraniální krvácení nebo pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 5 g/dl nebo absolutní pokles hematokritu o ≥ 15 % Závažná – pozorovaná ztráta krve: pokles koncentrace hemoglobinu o ≥ 3 g/dl nebo pokles hematokritu o ≥ 10 % Menší – Nebyly pozorovány žádné krevní ztráty: ≥ 4 g/dl pokles koncentrace hemoglobinu nebo ≥ 12% pokles hematokritu Minimální – Jakékoli klinicky zjevné známky krvácení (včetně zobrazení), které je spojeno s
Základní až 6 měsíců
Míra velkého a malého krvácení podle definice Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Rychlost krvácení bude definována typem krvácení, tj. Typ 0 -Typ 5b
Základní až 6 měsíců
Reakce na spirometrii pomocí MRC stupnice dušnosti (dušnost)
Časové okno: Základní až 6 měsíců

Spirometrie bude měřena pomocí škály dušnosti MRC-

  1. - Netrápí vás dušnost kromě namáhavého cvičení
  2. - Dušnost při spěchu nebo chůzi do mírného kopce
  3. - Chodí pomaleji než současníci na úrovni kvůli dušnosti nebo se musí zastavit na dech, když jde svým tempem
  4. - Zastaví se na nádech asi po 100 m nebo po několika minutách na úrovni
  5. - Příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání
Základní až 6 měsíců
Forced Expiratory Volume (FEV1) a Forced Vital Capacity (FVC) měřené spirometrií
Časové okno: Základní až 6 měsíců
K měření nuceného exspiračního objemu (FEV1) a nucené vitální kapacity (FVC) bude použit spirometr.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
AstraZeneca
Newcastle University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vijay Kunadian, MBBS MD FRCP, Intitute of Cellular Medicine, Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-005475-86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení