Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky svalové relaxace na kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí v časném stadiu.

13. března 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Bylo popsáno, že svalová relaxace je účinná při zmírňování symptomů úzkosti a agitovanosti u pacientů s demencí, ale žádné studie nezkoumaly účinky svalové relaxační terapie na změny kognitivních funkcí.

Účelem této studie je proto porovnat a ověřit zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a časnou alzheimerovou demencí ve věku 50 až 85 let po pravidelném provádění masáží na stroji pro uvolnění svalů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence demence je přibližně 5–10 % u starších osob starších 65 let. V Koreji byla v roce 2012 prevalence demence mezi staršími lidmi ve věku 65 a více let 9,18 % a počet pacientů s demencí se odhadoval na 540 755 (155 955 u mužů, 384 800 u žen). Počet pacientů s demencí se do roku 2050 každých 20 let zdvojnásobí, což se odhaduje na 840 000 v roce 2020, asi 1,27 milionu v roce 2030 a 2,71 milionu v roce 2050. Alzheimerova choroba je nejčastější příčinou demence, tvoří 55–70 % všech demencí. Mezi hlavní rizikové faktory patří věk, genetické faktory, gen pro apolipoprotein E, trauma ženy a mozku, ale stres je také spojen se zvýšeným rizikem Alzheimerovy choroby.

Stres může být přítomen kdekoli v našem každodenním životě a stres může energizovat život, ale pokud jsou lidé vystaveni stresu po dlouhou dobu, mohou se u nich rozvinout fyzické příznaky. Silný a dlouhodobý stres může způsobit nebo zhoršit onemocnění, jako je angina pectoris, mrtvice, hypertenze, cukrovka, tenzní bolest hlavy, bolesti zad, syndrom dráždivého tračníku, astma a artritida. Studie o vztahu mezi stresem a Alzheimerovou chorobou ukázaly, že faktor uvolňující kortikotropin vylučovaný při vystavení stresu může zvýšit mozkový toxický protein, jako jsou beta amyloidní plaky, o kterých je známo, že jsou zodpovědné za demenci.

Existují různé způsoby, jak překonat stres, jako je meditace, jóga a relaxační tréninkové metody, které mohou jednotlivci provádět doma. Mezi relaxační tréninkové metody patří relaxace pomocí dýchání a progresivní svalová relaxace. Progresivní svalová relaxační terapie stabilizuje úzkostnou psychologii tím, že postupně protahuje a uvolňuje několik svalů těla. Svalová relaxace podporuje arteriální a venózní tok, lymfatický tok, snižuje otoky svalů a pojivových tkání a zlepšuje funkci orgánů na podporu homeostázy.

Bylo popsáno, že svalová relaxace je účinná při zmírňování symptomů úzkosti a agitovanosti u pacientů s demencí, ale žádné studie nezkoumaly účinky svalové relaxační terapie na změny kognitivních funkcí.

Účelem této studie je proto porovnat a ověřit zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a časnou alzheimerovou demencí ve věku 50 až 85 let po pravidelném provádění masáží na stroji pro uvolnění svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Kritéria pro zařazení (1) Subjekty ve věku 50 až 85 let, kteří chápou a souhlasí s účelem studie (2) mírné kognitivní poškození nebo rané stadium Alzheimerovy demence (3) CDR 0,5~1
  2. Kritéria vyloučení (1) závažná hyperintenzita mozkové bílé hmoty na MRI mozku: definována jako hluboká bílá hmota ≥ 2,5 cm, čepice nebo pruh ≥ 1,0 cm (2) rakovina nebo závažné zdravotní onemocnění (3) strach z vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) ( klaustrofobie) (4) nežádoucí účinky kontrastní látky pro magnetickou rezonanci (4) kardiostimulátor nebo kovový materiál, který nelze oddělit (protetika, rovnátka atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1
30 subjektů V rameni 1 není prováděna žádná intervence.
Aktivní komparátor: Rameno 2
30 pacientů V paži 2, aktivní komparátory, se každé ráno a večer po dobu 30 minut provádí svalová relaxace pomocí masážního přístroje celého těla.
Během roku každé ráno a večer po dobu 30 minut dopřejte strojové masáži svalové relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortikální tloušťka v 3D MRI
Časové okno: Jeden rok po každodenní svalové relaxační masáži.
změny tloušťky mozkové kůry na 3D MRI
Jeden rok po každodenní svalové relaxační masáži.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční konektivita ve funkční MRI
Časové okno: Jeden rok po každodenní svalové relaxační masáži.
funkční konektivita sítě ve výchozím režimu v klidovém stavu fMRI
Jeden rok po každodenní svalové relaxační masáži.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-05-135

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy