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Auswirkungen der Muskelentspannung auf die kognitive Funktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz im Frühstadium.

13. März 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Es wurde berichtet, dass Muskelentspannung bei der Linderung von Angst- und Unruhesymptomen bei Patienten mit Demenz wirksam ist, aber keine Studien haben die Auswirkungen der Muskelentspannungstherapie auf Veränderungen der kognitiven Funktion untersucht.

Daher ist der Zweck dieser Studie, die Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und früher Alzheimer-Demenz im Alter von 50 bis 85 Jahren nach regelmäßiger Durchführung einer Muskelentspannungsmassage zu vergleichen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Demenz beträgt etwa 5-10 % bei älteren Menschen über 65 Jahren. In Korea lag die Demenzprävalenz bei älteren Menschen ab 65 Jahren im Jahr 2012 bei 9,18 %, und die Zahl der Patienten mit Demenz wurde auf 540.755 geschätzt (155.955 bei Männern, 384.800 bei Frauen). Die Zahl der Demenzpatienten wird sich bis 2050 alle 20 Jahre verdoppeln, schätzungsweise 840.000 im Jahr 2020, etwa 1,27 Millionen im Jahr 2030 und 2,71 Millionen im Jahr 2050. Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für Demenz und macht 55-70 % aller Demenzerkrankungen aus. Zu den Hauptrisikofaktoren gehören Alter, genetische Faktoren, das Apolipoprotein E-Gen, Frauen- und Hirntrauma, aber Stress ist auch mit einem erhöhten Risiko für die Alzheimer-Krankheit verbunden.

Stress kann überall in unserem täglichen Leben vorhanden sein, und Stress kann das Leben anregen, aber wenn Menschen lange Zeit Stress ausgesetzt sind, können sie körperliche Symptome entwickeln. Starker und langfristiger Stress kann Krankheiten wie Angina pectoris, Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, Spannungskopfschmerz, Rückenschmerzen, Reizdarmsyndrom, Asthma und Arthritis verursachen oder verschlimmern. Studien über die Beziehung zwischen Stress und der Alzheimer-Krankheit haben gezeigt, dass der Corticotropin-freisetzende Faktor, der ausgeschüttet wird, wenn er Stress ausgesetzt ist, hirntoxische Proteine ​​wie Beta-Amyloid-Plaques erhöhen kann, die bekanntermaßen für Demenz verantwortlich sind.

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, Stress zu überwinden, wie Meditation, Yoga und Entspannungstrainingsmethoden, die Einzelpersonen zu Hause durchführen können. Zu den Methoden des Entspannungstrainings gehören Entspannung durch Atmung und progressive Muskelentspannung. Die progressive Muskelentspannungstherapie stabilisiert die ängstliche Psyche, indem mehrere Muskeln des Körpers nacheinander gedehnt und entspannt werden. Die Muskelentspannung fördert den arteriellen und venösen Fluss, den Lymphfluss, reduziert Ödeme von Muskeln und Bindegewebe und verbessert die Organfunktion, um die Homöostase zu unterstützen.

Es wurde berichtet, dass Muskelentspannung bei der Linderung von Angst- und Unruhesymptomen bei Patienten mit Demenz wirksam ist, aber keine Studien haben die Auswirkungen der Muskelentspannungstherapie auf Veränderungen der kognitiven Funktion untersucht.

Daher ist der Zweck dieser Studie, die Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und früher Alzheimer-Demenz im Alter von 50 bis 85 Jahren nach regelmäßiger Durchführung einer Muskelentspannungsmassage zu vergleichen und zu validieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien (1) Probanden im Alter von 50 bis 85 Jahren, die den Zweck der Studie verstehen und ihm zustimmen (2) leichte kognitive Beeinträchtigung oder frühes Stadium der Alzheimer-Demenz (3) CDR von 0,5 bis 1
  2. Ausschlusskriterien (1) schwere zerebrale Hyperintensitäten der weißen Substanz im MRT des Gehirns: definiert als tiefe weiße Substanz ≥ 2,5 cm, Kappen oder Band ≥ 1,0 cm (2) Krebs oder schwere medizinische Erkrankung (3) Angst vor einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung ( Klaustrophobie) (4) MRT-Kontrastmittel-Nebenwirkungen (4) Herzschrittmacher oder ein nicht lösbares Metallmaterial (Prothesen, Zahnspangen etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1
30 Probanden In Arm 1 wird keine Intervention durchgeführt.
Aktiver Komparator: Arm 2
30 Patienten in Arm 2, aktive Vergleichspersonen, Muskelentspannung mit Ganzkörpermassagegerät wird jeden Morgen und Abend für 30 Minuten durchgeführt.
Erhalten Sie jeden Morgen und Abend für 30 Minuten während eines Jahres eine Muskelentspannungsmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kortikale Dicke im 3D-MRT
Zeitfenster: Ein Jahr nach der täglichen Muskelentspannungsmassage.
Veränderungen der Hirnrindendicke im 3D-MRT
Ein Jahr nach der täglichen Muskelentspannungsmassage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Konnektivität in der funktionellen MRT
Zeitfenster: Ein Jahr nach der täglichen Muskelentspannungsmassage.
funktionale Konnektivität des Netzwerks im Standardmodus im fMRT und im Ruhezustand
Ein Jahr nach der täglichen Muskelentspannungsmassage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-05-135

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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