Effetti del rilassamento muscolare sulla funzione cognitiva nei pazienti con lieve compromissione cognitiva e demenza in fase iniziale.
È stato riportato che il rilassamento muscolare è efficace nell'alleviare i sintomi di ansia e agitazione nei pazienti con demenza, ma nessuno studio ha esaminato gli effetti della terapia di rilassamento muscolare sui cambiamenti della funzione cognitiva.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare e convalidare il miglioramento della funzione cognitiva in pazienti con decadimento cognitivo lieve e demenza precoce di Alzheimer di età compresa tra 50 e 85 anni dopo aver eseguito regolarmente il massaggio con la macchina per il rilassamento muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza della demenza è di circa il 5-10% negli anziani di età superiore ai 65 anni. In Corea, la prevalenza della demenza tra gli anziani di età pari o superiore a 65 anni era del 9,18% nel 2012 e il numero di pazienti con demenza era stimato in 540.755 (155.955 per i maschi, 384.800 per le femmine). Il numero di pazienti con demenza raddoppierà ogni 20 anni fino al 2050, che si stima sarà di 840.000 nel 2020, circa 1,27 milioni nel 2030 e 2,71 milioni nel 2050. La malattia di Alzheimer è la causa più comune di demenza, rappresentando il 55-70% di tutte le demenze. I principali fattori di rischio includono età, fattori genetici, gene dell'apolipoproteina E, traumi femminili e cerebrali, ma lo stress è anche associato a un aumento del rischio di malattia di Alzheimer.
Lo stress può essere presente ovunque nella nostra vita quotidiana e lo stress può dare energia alla vita, ma se le persone sono esposte allo stress per lungo tempo, possono sviluppare sintomi fisici. Lo stress grave ea lungo termine può causare o esacerbare malattie come angina, ictus, ipertensione, diabete, mal di testa da tensione, mal di schiena, sindrome dell'intestino irritabile, asma e artrite. Studi sulla relazione tra stress e malattia di Alzheimer hanno dimostrato che il fattore di rilascio della corticotropina secreto quando esposto allo stress può aumentare le proteine tossiche del cervello come le placche beta amiloidi che sono note per essere responsabili della demenza.
Esistono vari modi per superare lo stress, come la meditazione, lo yoga e metodi di allenamento per il rilassamento che le persone possono fare a casa. I metodi di allenamento per il rilassamento includono il rilassamento usando la respirazione e il rilassamento muscolare progressivo. La terapia di rilassamento muscolare progressivo stabilizza la psicologia ansiosa allungando e rilassando a turno diversi muscoli del corpo. Il rilassamento muscolare favorisce il flusso arterioso e venoso, il flusso linfatico, riduce l'edema dei muscoli e dei tessuti connettivi e migliora la funzione degli organi per favorire l'omeostasi.
È stato riportato che il rilassamento muscolare è efficace nell'alleviare i sintomi di ansia e agitazione nei pazienti con demenza, ma nessuno studio ha esaminato gli effetti della terapia di rilassamento muscolare sui cambiamenti della funzione cognitiva.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare e convalidare il miglioramento della funzione cognitiva in pazienti con decadimento cognitivo lieve e demenza precoce di Alzheimer di età compresa tra 50 e 85 anni dopo aver eseguito regolarmente il massaggio con la macchina per il rilassamento muscolare.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sang Won Seo, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-3410-1233
- Email: sangwonseo@empal.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Young Hee Jung, MD
- Numero di telefono: +82-10-6755-5462
- Email: neophilia1618@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contatto:
- Young Hee Jung, MD
- Numero di telefono: +82-10-6755-5462
- Email: neophilia1618@gmail.com
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Contatto:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Criteri di inclusione (1) Soggetti di età compresa tra 50 e 85 anni che comprendono e concordano con lo scopo dello studio (2) lieve deterioramento cognitivo o stadio iniziale della demenza di Alzheimer (3) CDR di 0,5~1
- Criteri di esclusione (1) grave iperintensità della sostanza bianca cerebrale alla risonanza magnetica cerebrale: definita come sostanza bianca profonda ≥ 2,5 cm, cappucci o banda ≥ 1,0 cm (2) cancro o grave malattia medica (3) paura dell'esame di risonanza magnetica (MRI) ( claustrofobia) (4) effetti collaterali del mezzo di contrasto MRI (4) pacemaker o un materiale metallico che non può essere staccato (protesi, apparecchi, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio 1
30 soggetti Nel braccio 1 non viene eseguito alcun intervento.
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Comparatore attivo: Braccio 2
30 pazienti Nel braccio 2, comparatori attivi, il rilassamento muscolare utilizzando la macchina per il massaggio completo del corpo viene eseguito ogni mattina e sera per 30 minuti.
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Ricevere massaggi con macchine per il rilassamento muscolare ogni mattina e sera per 30 minuti durante un anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore corticale nella risonanza magnetica 3D
Lasso di tempo: Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
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cambiamenti di spessore corticale cerebrale nella risonanza magnetica 3D
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Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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connettività funzionale nella risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
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connettività funzionale della rete in modalità predefinita e fMRI in stato di riposo
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Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-05-135
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