Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozluźnienia mięśni na funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesnym stadium otępienia.

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Donoszono, że relaksacja mięśni jest skuteczna w łagodzeniu objawów lęku i pobudzenia u pacjentów z demencją, ale żadne badania nie oceniały wpływu terapii relaksacji mięśni na zmiany funkcji poznawczych.

Dlatego celem tego badania jest porównanie i potwierdzenie poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesną postacią otępienia alzheimerowskiego w wieku od 50 do 85 lat po regularnym wykonywaniu masażu rozluźniającego mięśnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania demencji wynosi około 5-10% u osób starszych, powyżej 65 roku życia. W Korei częstość występowania demencji wśród osób starszych w wieku 65 lat i starszych wynosiła 9,18% w 2012 r., a liczbę pacjentów z demencją oszacowano na 540 755 (155 955 mężczyzn, 384 800 kobiet). Liczba pacjentów z demencją będzie się podwajać co 20 lat do 2050 r., co szacuje się na 840 000 w 2020 r., około 1,27 mln w 2030 r. i 2,71 mln w 2050 r. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji, odpowiadając za 55-70% wszystkich demencji. Główne czynniki ryzyka obejmują wiek, czynniki genetyczne, gen apolipoproteiny E, urazy kobiet i mózgu, ale stres jest również związany ze zwiększonym ryzykiem choroby Alzheimera.

Stres może być obecny wszędzie w naszym codziennym życiu, a stres może dodać energii do życia, ale jeśli ludzie są narażeni na stres przez długi czas, mogą rozwinąć się objawy fizyczne. Silny i długotrwały stres może powodować lub nasilać choroby, takie jak dusznica bolesna, udar, nadciśnienie, cukrzyca, napięciowy ból głowy, ból pleców, zespół jelita drażliwego, astma i zapalenie stawów. Badania nad związkiem między stresem a chorobą Alzheimera wykazały, że czynnik uwalniający kortykotropinę wydzielany pod wpływem stresu może zwiększać toksyczność dla mózgu białek, takich jak blaszki beta-amyloidowe, o których wiadomo, że są odpowiedzialne za demencję.

Istnieją różne sposoby przezwyciężenia stresu, takie jak medytacja, joga i metody treningu relaksacyjnego, które każdy może wykonywać w domu. Metody treningu relaksacyjnego obejmują relaksację za pomocą oddychania i progresywną relaksację mięśni. Terapia progresywnej relaksacji mięśni stabilizuje stany lękowe poprzez rozciąganie i rozluźnianie kilku mięśni ciała. Rozluźnienie mięśni wspomaga przepływ krwi tętniczej i żylnej, przepływ limfy, zmniejsza obrzęk mięśni i tkanki łącznej oraz poprawia funkcjonowanie narządów, aby wspomóc homeostazę.

Donoszono, że relaksacja mięśni jest skuteczna w łagodzeniu objawów lęku i pobudzenia u pacjentów z demencją, ale żadne badania nie oceniały wpływu terapii relaksacji mięśni na zmiany funkcji poznawczych.

Dlatego celem tego badania jest porównanie i potwierdzenie poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesną postacią otępienia alzheimerowskiego w wieku od 50 do 85 lat po regularnym wykonywaniu masażu rozluźniającego mięśnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Kryteria włączenia (1) Osoby w wieku od 50 do 85 lat, które rozumieją cel badania i zgadzają się z nim (2) łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesna faza otępienia typu alzheimerowskiego (3) CDR 0,5~1
  2. Kryteria wykluczenia (1) ciężka hiperintensywność istoty białej mózgu w MRI mózgu: zdefiniowana jako głęboka istota biała ≥ 2,5 cm, czapeczki lub obwódka ≥ 1,0 cm (2) rak lub ciężka choroba medyczna (3) strach przed badaniem rezonansem magnetycznym (MRI) ( klaustrofobia) (4) skutki uboczne środka kontrastowego MRI (4) rozrusznik serca lub metalowy materiał, którego nie można odłączyć (protezy, aparat ortodontyczny itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1
30 osób W ramieniu 1 nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Aktywny komparator: Ramię 2
30 pacjentów W ramieniu 2 aktywne komparatory. Relaksację mięśni za pomocą urządzenia do masażu całego ciała wykonuje się codziennie rano i wieczorem przez 30 minut.
Odbieranie masażu na maszynie rozluźniającej mięśnie codziennie rano i wieczorem przez 30 minut w ciągu roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość kory w 3D MRI
Ramy czasowe: Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
zmiany grubości kory mózgowej w 3D MRI
Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna łączność w funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
łączność funkcjonalna sieci trybu domyślnego w fMRI iw stanie spoczynku
Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-05-135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby