Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví u bariatrických pacientů

24. ledna 2026 aktualizováno: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Vzhledem k tomu, že o orálním zdraví bariatrických pacientů je známo jen málo, tato studie si kladla za cíl analyzovat prevalenci a závažnost erozivního opotřebení zubů, zubního kazu a periodontálních onemocnění u obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, ve srovnání s obézními pacienty bez bariatrických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Prevalence nadváhy a obezity se od 80. let 20. století zvyšuje. Obezita, která je spojena s několika rizikovými faktory, jako je hypertenze, hyperinzulinémie a hyperlipidémie, představuje okamžité a dlouhodobé zdravotní riziko pro diabetes mellitus, srdeční choroby, osteoartrózu a některé formy rakoviny. Pro kontrolu obezity bylo vyvinuto několik možností terapie: Kromě konzervativní léčby včetně změny stravy a životního stylu je bariatrická chirurgie považována za slibnou možnost pro pacienty s těžkou obezitou (BMI ≥ 40 kg/m2). Bariatrická chirurgie, která umožňuje působivý úbytek hmotnosti od 40 do 80 % a účinné snížení komorbidit, vykazuje také některé negativní/nežádoucí účinky, jako jsou problémy s ledvinami, hyperparatyreóza, anémie a metabolická onemocnění kostí. Pro zdraví ústní dutiny je zvláště důležité vzít v úvahu dvě skutečnosti: Za prvé, chronická regurgitace zasahující do ústní dutiny je důležitým rizikovým faktorem pro erozivní opotřebení zubů, které se zpočátku jeví jako hladké, hedvábně lesklé glazované povrchy. Další pokrok je často spojen s přecitlivělostí a estetickými deficity. V průběhu času lze často pozorovat značné ztráty, které vyvolávají přecitlivělost a estetické deficity. Za druhé, v závislosti na typu bariatrické operace, lze pozorovat výrazné pooperační metabolické a nutriční změny, které mohou také ovlivnit zdraví ústní dutiny. Cílem této studie je analyzovat prevalenci a závažnost erozivního opotřebení zubů, zubního kazu a onemocnění parodontu u obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, ve srovnání s obézními pacienty bez bariatrických výkonů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje obézní dospělé (věk nad 18 let) s BMI (index tělesné hmotnosti) alespoň 25 kg/m2 bez nebo po bariatrické operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • BMI ≥ 25 kg/m2 bez nebo po bariatrické operaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • věk <18 let
  • BMI <25 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
obézních pacientů po bariatrické operaci
obézní dospělí (≥ 18 let), kteří podstoupili bariatrickou operaci
obézní dospělí bez bariatrické operace
obézní dospělí (≥ 18 let), kteří v době vyšetření nepodstoupili bariatrickou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické chirurgie - ztráta vazby
Časové okno: 10-15 minut
hloubky snímání (mm) + prohlubně (mm)
10-15 minut
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - BOP
Časové okno: 2 minuty
BOP (Bleeding on probing, %) jako indikátor zánětu
2 minuty
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - zubní kaz
Časové okno: 2-5 minut
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), přítomnost restaurací/ korun (ano/ne): výpočet DMFT
2-5 minut
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - erozivní opotřebení zubů
Časové okno: 1-2 minuty
BEWE (základní vyšetření erozivního opotřebení, 0-3)
1-2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - ztráta citu
Časové okno: 10-15 min
hloubky snímání (mm) + prohlubně (mm)
10-15 min
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - BOP
Časové okno: 2 minuty
BOP (Bleeding on probing, %) jako indikátor zánětu
2 minuty
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - zubní kaz
Časové okno: 2-5 minut
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), přítomnost restaurací/ korun (ano/ne): výpočet DMFT
2-5 minut
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - erozivní opotřebení zubů
Časové okno: 1-2 minuty
BEWE (základní vyšetření erozivního opotřebení, 0-3)
1-2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Göttingen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 28/3/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení