Salute orale nei pazienti bariatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Göttingen, Germania, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- BMI ≥ 25 kg/m2 senza o dopo chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipazione
- età <18 anni
- IMC <25 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti obesi dopo chirurgia bariatrica
adulti obesi (≥ 18 anni) sottoposti a chirurgia bariatrica
|
|
adulti obesi senza chirurgia bariatrica
adulti obesi (≥ 18 anni) che non erano stati sottoposti a chirurgia bariatrica al momento dell'esame
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute orale di adulti obesi senza chirurgia bariatrica - perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
profondità di tastatura (mm) + recessi (mm)
|
10-15 minuti
|
|
Salute orale degli adulti obesi senza chirurgia bariatrica - BOP
Lasso di tempo: 2 minuti
|
BOP (Sanguinamento al sondaggio, %) come indicatore di infiammazione
|
2 minuti
|
|
Salute orale degli adulti obesi senza chirurgia bariatrica - carie dentale
Lasso di tempo: 2-5 minuti
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presenza di restauri/corone (sì/no): calcolo del DMFT
|
2-5 minuti
|
|
Salute orale di adulti obesi senza chirurgia bariatrica - usura erosiva dei denti
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
BEWE (esame di base dell'usura erosiva, 0-3)
|
1-2 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute orale di adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 10-15 min
|
profondità di tastatura (mm) + recessi (mm)
|
10-15 min
|
|
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - BOP
Lasso di tempo: 2 minuti
|
BOP (Sanguinamento al sondaggio, %) come indicatore di infiammazione
|
2 minuti
|
|
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - carie dentaria
Lasso di tempo: 2-5 minuti
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presenza di restauri/corone (sì/no): calcolo del DMFT
|
2-5 minuti
|
|
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - usura erosiva dei denti
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
BEWE (esame di base dell'usura erosiva, 0-3)
|
1-2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28/3/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .