Zdrowie jamy ustnej u pacjentów bariatrycznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- BMI ≥ 25 kg/m2 bez lub po operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- wiek <18 lat
- BMI <25kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
otyli pacjenci po operacjach bariatrycznych
otyłych dorosłych (≥ 18 lat), którzy przeszli operację bariatryczną
|
|
otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej
otyłych dorosłych (≥ 18 lat), którzy nie przeszli operacji bariatrycznej w czasie badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – utrata przywiązania
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
głębokość sondowania (mm) + zagłębienia (mm)
|
10-15 minut
|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – BOP
Ramy czasowe: 2 minuty
|
BOP (krwawienie podczas sondowania, %) jako wskaźnik stanu zapalnego
|
2 minuty
|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – próchnica zębów
Ramy czasowe: 2-5 minut
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), obecność uzupełnień/korony (tak/nie): obliczenie DMFT
|
2-5 minut
|
|
Zdrowie jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – erozyjne starcie zębów
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
BEWE (Podstawowe badanie zużycia erozyjnego, 0-3)
|
1-2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – utrata przywiązania
Ramy czasowe: 10-15 min
|
głębokość sondowania (mm) + zagłębienia (mm)
|
10-15 min
|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – BOP
Ramy czasowe: 2 minuty
|
BOP (krwawienie podczas sondowania, %) jako wskaźnik stanu zapalnego
|
2 minuty
|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – próchnica zębów
Ramy czasowe: 2-5 minut
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), obecność uzupełnień/korony (tak/nie): obliczenie DMFT
|
2-5 minut
|
|
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – erozyjne starcie zębów
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
BEWE (Podstawowe badanie zużycia erozyjnego, 0-3)
|
1-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28/3/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .